Rehabilitace horních končetin pomocí virtuální reality u pacientů s Parkinsonovou chorobou
26. března 2026 aktualizováno: Ramazan KURUL
Účinnost cvičení pro přizpůsobení polohy horních končetin pomocí virtuální reality u pacientů s Parkinsonovou chorobou
Horní končetiny jsou první částí těla, která je postižena Parkinsonovou nemocí.
Přestože studie prokázaly, že rehabilitační metody s pomocí virtuální reality jsou účinné na chůzi a rovnováhu, studie o jejich využití pro rehabilitaci horních končetin jsou omezené.
Z tohoto důvodu je cílem projektu prověřit, zda cvičení na přizpůsobení polohy horních končetin s podporou virtuální reality, která budou speciálně připravena podle kloubních rozsahů pohybu, poskytnou funkční zlepšení na horních končetinách jedinců s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Parkinsonova nemoc (PD) je neurodegenerativní porucha charakterizovaná motorickými poruchami.
Obtíže při používání horních končetin způsobené těmito motorickými poruchami jsou u onemocnění běžné.
Poruchy motoriky horních končetin u PD zahrnují pomalost pohybu, potíže s prováděním sekvenčních úkolů a omezení funkce horních končetin.
Studie ukazují, že horní končetiny jsou obvykle nejvíce postiženou oblastí těla v časných stádiích PD.
Přesto je počet rehabilitačních metod využitelných pro rehabilitaci horních končetin omezený.
Poruchy motorických funkcí horních končetin představují hlavní problém v životě jedinců s PD tím, že ovlivňují jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života.
Aplikace virtuální reality vynikají jako inovativní přístup v neurorehabilitaci.
Předchozí studie uváděly pozitivní účinky virtuální reality na funkci chůze a rovnováhu u PD.
Počet studií navržených s virtuální realitou pro horní končetinu je však omezený.
Tento projekt si proto klade za cíl vyplnit mezeru v literatuře zkoumáním účinnosti rehabilitace založené na virtuální realitě u PD se zvláštním zaměřením na motorické funkce horních končetin a propriocepci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bolu, Merkez, Turecko (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas s účastí ve výzkumu
- Neurolog mu diagnostikoval Parkinsonovu chorobu
- Pokračování v antiparkinsonské léčbě
- Hoehn-Yahr (H-Y) stupeň 3 a nižší
- Schopnost samostatné chůze
- Mít plný rozsah pohybu při abdukci ramene a extenzi lokte
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost dalších neurologických onemocnění jiných než Parkinsonova choroba
- Skóre pod 21 na Montrealské stupnici kognitivního hodnocení
- Změna dávkování léků za poslední 1 měsíc
- Těžká porucha zraku nebo úplná porucha sluchu v obou uších
- s revmatologickým, muskuloskeletálním atd. onemocněním, které může ovlivnit funkce horních končetin
- Výskyt těžkých třesů nebo dyskinezí v důsledku ukončení dávky léku
- Neúspěch v motýlím testu Titmus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: VR skupina
skupině absolvovat kromě klasické fyzioterapie rehabilitaci horních končetin podporovanou virtuální realitou
|
Kromě konvenčních léčebných přístupů po dobu 20 minut 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů budou kloubní polohovací cvičení (4 různé herní sekvence po 4 minutách, 1 minuta odpočinku mezi každou sekvencí, celkem 20 minut) navržená speciálně pro stávající rozsah pohybu jednotlivce. použít na skupinu VR.
proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace, parkinsonská specifická cvičení horních končetin a cvičení rovnováhy a chůze
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Skupina, která bude dostávat konvenční fyzioterapii po celou dobu léčby skupiny VR
|
proprioceptivní techniky neuromuskulární facilitace, parkinsonská specifická cvičení horních končetin a cvičení rovnováhy a chůze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení propriocepce
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Poloha, tedy proprioceptivní vjem, bude hodnocena „testem opakování úhlu“, jednou z metod běžně používaných na klinice.
Osoba bude umístěna do sedu s nepodloženými zády a chodidly se dotýkajícími podlahy.
Zkouška opakování úhlu bude provedena s mobilním zařízením upevněným nad loktem a mezi ramenem.
Oči osoby budou během hodnocení zavřené, aby se zabránilo efektu učení a použití vizuální reference.
Poté, co je rameno přivedeno do referenčního úhlu, je osobě umožněno vnímat úhel čekáním 10 sekund.
Osoba bude poté požádána, aby přiložila rameno ke straně těla a poté zopakovala naučený referenční úhel, jak jej vnímal.
Zaznamená se absolutní hodnota úhlu odchýleného od cíle.
Měření v ramenním kloubu bude provedeno pod úhlem 40° a 100°.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Test krabice a bloků (BBT)
Časové okno: během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Test boxu a bloku (BBT) se široce používá v neurologické rehabilitaci k hodnocení motorické funkce horních končetin, hrubé manuální zručnosti a koordinace. Testovací zařízení se skládá z rozdělené krabice o rozměrech 53,7 × 25,4 × 8,5 cm a 150 dřevěných kostek. Při provádění testu je krabice umístěna před účastníka tak, že přepážka je zarovnána se středovou čarou. Účastník je instruován, aby přenášel kostky z jednoho oddílu do druhého pomocí testované ruky co nejrychleji. Na konci pokusu terapeut zaznamená skóre spočítáním počtu úspěšně přenesených kostek. |
během dokončení studie, v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Je to nejčastěji používaná, platná a spolehlivá škála pro hodnocení vad a postižení u PD.
Obsahuje 42 položek, skládá se ze 4 částí a hodnotí psychický stav pacientů, chování a psychický stav (4 položky), aktivity denního života (13 položek), motorické funkce (14 položek) a komplikace léčby (11 položek).
Duševní stav; 16 bodů, aktivity denního života; 52 bodů, motorické funkce; 108 bodů a komplikace léčby; 23 bodů, celkem 199 bodů.
Vyšší skóre ukazuje na zhoršení stavu pacienta.
Bylo zjištěno, že 8-bodová změna v celkovém skóre určuje minimální klinicky významnou změnu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník pro postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o dotazník skládající se z celkem 30 otázek, který slouží k hodnocení schopnosti pacienta s problémy horních končetin v činnostech denního života a funkcím horních končetin.
Prvních 21 otázek se týká stupně obtíží při provádění různých činností každodenního života s dominantní končetinou v posledním týdnu, dalších 5 otázek se týká stupně bolesti, necitlivosti, slabosti při činnostech a poslední 4 otázky se týkají vliv patologií na spánek, práci, společenský život a psychický stav.
U každé otázky pacient označil příslušnou odpověď na 5bodové škále Likertova typu. 1 znamená žádnou obtížnost, 2 znamená mírnou obtížnost, 3 znamená střední obtížnost, 4 znamená extrémní obtížnost a 5 znamená žádnou obtížnost.
Dotazník je hodnocen mezi 30 a 150 body.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-8)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Otázky v PDQ-8 hodnotí stav jedince za poslední 1 měsíc a jsou hodnoceny mezi 0 (nikdy) a 4 (vždy).
Celkové skóre je převedeno na 100bodový systém a vysoké skóre ukazuje na snížení kvality života.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Inventář vnitřní motivace (IMI)
Časové okno: průměrně 1 rok po dokončení studie
|
Inventář vnitřní motivace (IMI) slouží k posouzení motivace a spokojenosti během plnění úkolů.
Jedná se o multidimenzionální dotazník, který hodnotí zájem/potěšení, vnímanou kompetenci, tlak/napětí, vnímanou volbu a hodnotu/užitečnost.
Odpovědi se hodnotí na Likertově škále od "vůbec neplatí" do "velmi platí".
Celkové skóre motivace se vypočítá sečtením bodů jednotlivých položek.
|
průměrně 1 rok po dokončení studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .