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Rééducation des membres supérieurs avec réalité virtuelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

18 avril 2024 mis à jour par: Ramazan KURUL

Efficacité des exercices de correspondance de position des membres supérieurs pris en charge par la réalité virtuelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les membres supérieurs sont la première partie du corps touchée par la maladie de Parkinson. Bien que des études aient montré que les méthodes de rééducation assistée par réalité virtuelle sont efficaces sur la démarche et l’équilibre, les études sur leur utilisation pour la rééducation des membres supérieurs sont limitées. Pour cette raison, l'objectif du projet est d'examiner si des exercices d'appariement de position des membres supérieurs pris en charge par la réalité virtuelle, qui seront spécialement préparés en fonction des amplitudes de mouvement articulaires, apporteront une amélioration fonctionnelle des membres supérieurs des personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative caractérisée par des troubles moteurs. Les difficultés d'utilisation des membres supérieurs provoquées par ces déficiences motrices sont fréquentes avec la maladie. Les déficiences motrices des membres supérieurs dans la MP comprennent la lenteur des mouvements, des difficultés à effectuer des tâches séquentielles et des limitations de la fonction des membres supérieurs. Des études montrent que les membres supérieurs sont généralement la région du corps la plus touchée aux premiers stades de la MP. Malgré cela, le nombre de méthodes de rééducation pouvant être utilisées pour la rééducation des membres supérieurs est limité. Les déficiences de la fonction motrice des membres supérieurs constituent un problème majeur dans la vie des personnes atteintes de MP en affectant leur capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne. Les applications de réalité virtuelle s’imposent comme une approche innovante en neurorééducation. Des études antérieures ont rapporté des effets positifs de la réalité virtuelle sur la fonction de marche et l'équilibre dans la MP. Cependant, le nombre d’études conçues avec la réalité virtuelle pour le membre supérieur est limité. Par conséquent, ce projet vise à combler le vide de la littérature en examinant l'efficacité de la rééducation basée sur la réalité virtuelle dans la MP avec un accent particulier sur la fonction motrice des membres supérieurs et la proprioception.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Muhammed NUR OGUN, MD
  • Numéro de téléphone: 4135 +90 374 254 10 00
  • E-mail: drmogun@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Turquie, 14100
        • Recrutement
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ramazan Kurul, Ph.D

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Accepter de participer à la recherche
  • Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson par un neurologue
  • Poursuite des médicaments antiparkinsoniens
  • Hoehn-Yahr (H-Y) stade 3 et inférieur
  • Capacité à marcher de façon autonome
  • Avoir une amplitude de mouvement complète dans les mouvements d’abduction de l’épaule et d’extension du coude

Critère d'exclusion:

  • Présence de maladies neurologiques supplémentaires autres que la maladie de Parkinson
  • Scores inférieurs à 21 sur l’Échelle d’évaluation cognitive de Montréal
  • Modification de la posologie du médicament au cours du dernier mois
  • Déficience visuelle sévère ou déficience auditive complète des deux oreilles
  • Avoir une maladie rhumatologique, musculo-squelettique, etc. pouvant affecter les fonctions des membres supérieurs
  • La survenue de tremblements sévères ou de dyskinésies dus à la fin de la dose du médicament
  • Échec au test du papillon Mésange

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe VR
le groupe recevra une rééducation des membres supérieurs assistée par réalité virtuelle en plus de la physiothérapie conventionnelle
Autre: Exercices de correspondance de position des membres supérieurs en réalité virtuelle
En plus des approches de traitement conventionnelles pendant 20 minutes 2 jours par semaine pendant 8 semaines, des exercices de positionnement articulaire (4 séquences de jeu différentes de 4 minutes, 1 minute de repos entre chaque séquence, 20 minutes au total) conçus spécifiquement pour l'amplitude de mouvement existante de l'individu seront être appliqué au groupe VR.
Autre: Physiothérapie conventionnelle
techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, exercices des membres supérieurs spécifiques à la maladie de Parkinson et exercices d'équilibre et de marche
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe qui recevra une physiothérapie conventionnelle pour la durée totale du traitement du groupe VR
Autre: Physiothérapie conventionnelle
techniques de facilitation neuromusculaire proprioceptive, exercices des membres supérieurs spécifiques à la maladie de Parkinson et exercices d'équilibre et de marche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du bras de recherche-action
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Le test de performance en 19 éléments sera utilisé pour évaluer la fonction des membres supérieurs des patients. Le test est divisé en quatre sous-échelles : préhension globale, préhension fine, préhension du bout des doigts et mouvement global. Elle est organisée hiérarchiquement de la tâche la plus difficile à la tâche la moins difficile. La performance des tâches est évaluée sur une échelle de 4 points allant de 0 (aucun mouvement) à 3 (le mouvement est effectué normalement). Chaque section commence par l'activité présentant le niveau de difficulté le plus élevé. Si l'individu peut réaliser cette activité sans aucun problème, il obtient tous les points des autres éléments de la section et passe à la section suivante. Le score varie de 0 à 57 et des scores faibles indiquent que la fonction des membres supérieurs est affectée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de la proprioception
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
La position, c'est-à-dire la sensation proprioceptive, sera évaluée avec le « test de répétition d'angle », l'une des méthodes couramment utilisées en clinique. La personne sera placée en position assise, le dos sans soutien et les pieds touchant le sol. Le test de répétition d'angle sera réalisé avec un appareil mobile fixé au-dessus du coude et entre l'épaule. Les yeux de la personne seront fermés pendant l'évaluation pour éviter l'effet d'apprentissage et l'utilisation de références visuelles. Une fois l’épaule ramenée à l’angle de référence, la personne est autorisée à percevoir l’angle en attendant 10 secondes. Il sera ensuite demandé à la personne d'amener son épaule sur le côté de son corps, puis de répéter l'angle de référence enseigné tel qu'elle l'a perçu. La valeur absolue de l'angle dévié de la cible sera enregistrée. Les mesures de l'articulation de l'épaule seront effectuées à des angles de 40° et 100°.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s’agit de l’échelle la plus fréquemment utilisée, valide et fiable pour l’évaluation des déficiences et des incapacités dans la MP. Il contient 42 éléments, se compose de 4 sections et évalue l'état mental, le comportement et l'état mental des patients (4 éléments), les activités de la vie quotidienne (13 éléments), les fonctions motrices (14 éléments) et les complications du traitement (11 éléments), respectivement. État mental ; 16 points, activités de la vie quotidienne ; 52 points, fonctions motrices ; 108 points et complications du traitement ; 23 points, totalisant 199 points. Des scores plus élevés indiquent une aggravation de l'état du patient. Une variation de 8 points du score total a été constatée pour déterminer un changement cliniquement significatif minimal.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Il s'agit d'un questionnaire composé d'un total de 30 questions utilisées pour évaluer la capacité du patient présentant des problèmes des membres supérieurs dans les activités de la vie quotidienne et les fonctions des membres supérieurs. Les 21 premières questions portent sur le degré de difficulté à effectuer diverses activités de la vie quotidienne avec le membre dominant au cours de la dernière semaine, les 5 questions suivantes portent sur le degré de douleur, d'engourdissement, de faiblesse lors des activités et les 4 dernières questions portent sur le effet des pathologies sur le sommeil, le travail, la vie sociale et l'état psychologique. Pour chaque question, le patient notait la réponse appropriée sur une échelle de type Likert en 5 points. 1 indique aucune difficulté, 2 indique une difficulté légère, 3 indique une difficulté modérée, 4 indique une difficulté extrême et 5 indique aucune difficulté. Le questionnaire est évalué entre 30 et 150 points.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-8)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les questions du PDQ-8 évaluent l'état de l'individu au cours du dernier mois et sont notées entre 0 (jamais) et 4 (toujours). Le score total est converti selon un système de 100 points et un score élevé indique une diminution de la qualité de vie.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Notation globale du score de changement-GRC
Délai: en moyenne 1 an après la fin de l'étude
Il s'agit d'une échelle conçue pour déterminer le degré d'amélioration ou de détérioration du patient au fil du temps. Dans notre étude, nous utiliserons la version GRC (-2 : bien moins bonne, -1 : moins bonne, 0 : pareil, 1 : meilleure, 2 : bien meilleure), qui se compose de 5 niveaux entre -2 et +2.
en moyenne 1 an après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramazan KURUL

Collaborateurs

Abant Izzet Baysal University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AIBU-FTR-BENLI-005

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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