- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06147726
Rehabilitación de las extremidades superiores con realidad virtual en pacientes con enfermedad de Parkinson
Efectividad de los ejercicios de coincidencia de posiciones de las extremidades superiores con soporte de realidad virtual en pacientes con enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquía (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación.
- Ser diagnosticado con la enfermedad de Parkinson por un neurólogo
- Continuar con la medicación antiparkinsoniana
- Hoehn-Yahr (H-Y) etapa 3 y inferiores
- Capacidad para caminar de forma independiente.
- Tener un rango completo de movimiento en los movimientos de abducción del hombro y extensión del codo.
Criterio de exclusión:
- Presencia de enfermedades neurológicas adicionales distintas a la enfermedad de Parkinson.
- Puntuaciones inferiores a 21 en la Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal
- Cambio en la dosis del medicamento en el último mes.
- Discapacidad visual grave o discapacidad auditiva completa en ambos oídos.
- Tener una enfermedad reumatológica, musculoesquelética, etc. que pueda afectar las funciones de las extremidades superiores.
- La aparición de temblores o discinesias graves debido al final de la dosis del fármaco.
- Fallando la prueba de la mariposa Titmus
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de realidad virtual
grupo para recibir rehabilitación de extremidades superiores con soporte de realidad virtual además de fisioterapia convencional
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Además de los enfoques de tratamiento convencionales de 20 minutos, 2 días a la semana durante 8 semanas, se realizarán ejercicios de posicionamiento de las articulaciones (4 secuencias de juego diferentes de 4 minutos, 1 minuto de descanso entre cada secuencia, 20 minutos en total) diseñados específicamente para el rango de movimiento existente del individuo. aplicarse al grupo VR.
Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, extremidades superiores específicas para Parkinson y ejercicios de equilibrio y marcha.
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Comparador activo: Grupo de control
El grupo que recibirá fisioterapia convencional durante el tiempo total de tratamiento del grupo VR.
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Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva, extremidades superiores específicas para Parkinson y ejercicios de equilibrio y marcha.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de propiocepción
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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La posición, es decir la sensación propioceptiva, se evaluará con la "prueba de repetición de ángulos", uno de los métodos comúnmente utilizados en la clínica.
La persona se colocará en posición sentada, con la espalda sin apoyo y los pies tocando el suelo.
La prueba de repetición de ángulo se realizará con un dispositivo móvil fijado por encima del codo y entre el hombro.
Los ojos de la persona estarán cerrados durante la evaluación para evitar el efecto de aprendizaje y el uso de referencia visual.
Después de llevar el hombro al ángulo de referencia, se permite a la persona percibir el ángulo esperando 10 segundos.
Luego se le pedirá a la persona que lleve su hombro al costado de su cuerpo y luego repita el ángulo de referencia enseñado tal como lo percibió.
Se registrará el valor absoluto del ángulo desviado del objetivo.
Las mediciones en la articulación del hombro se realizarán en ángulos de 40° y 100°.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Prueba de la Caja y los Bloques (BBT)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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El Test de la Caja y los Bloques (BBT) se utiliza ampliamente en rehabilitación neurológica para evaluar la función motora de las extremidades superiores, la destreza manual gruesa y la coordinación. El aparato de prueba consta de una caja compartimentada que mide 53,7 × 25,4 × 8,5 cm y 150 cubos de madera. Durante la administración, la caja se coloca frente al participante con el tabique alineado con la línea media. Se instruye al participante a transferir los cubos de un compartimento al otro utilizando la mano de prueba lo más rápido posible. Al final de la prueba, el terapeuta registra la puntuación contando el número de cubos transferidos exitosamente. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es la escala más utilizada, válida y fiable para la evaluación de deficiencias y discapacidades en la EP.
Contiene 42 ítems, consta de 4 secciones y evalúa el estado mental de los pacientes, el comportamiento y el estado mental (4 ítems), las actividades de la vida diaria (13 ítems), las funciones motoras (14 ítems) y las complicaciones del tratamiento (11 ítems), respectivamente.
Estado mental; 16 puntos, actividades de la vida diaria; 52 puntos, funciones motoras; 108 puntos y complicaciones del tratamiento; 23 puntos, para un total de 199 puntos.
Las puntuaciones más altas indican un empeoramiento de la condición del paciente.
Se encontró que un cambio de 8 puntos en la puntuación total determinaba un cambio mínimo clínicamente significativo.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Es un cuestionario que consta de un total de 30 preguntas que se utiliza para evaluar la capacidad del paciente con problemas en las extremidades superiores en las actividades de la vida diaria y funciones de las extremidades superiores.
Las primeras 21 preguntas preguntan sobre el grado de dificultad para realizar diversas actividades de la vida diaria con el miembro dominante en la última semana, las siguientes 5 preguntas preguntan sobre el grado de dolor, entumecimiento, debilidad durante las actividades y las últimas 4 preguntas preguntan sobre el efecto de las patologías sobre el sueño, el trabajo, la vida social y el estado psicológico.
Para cada pregunta, el paciente marcó la respuesta adecuada en una escala tipo Likert de 5 puntos. 1 indica ninguna dificultad, 2 indica dificultad leve, 3 indica dificultad moderada, 4 indica dificultad extrema y 5 indica ninguna dificultad.
El cuestionario se evalúa entre 30 y 150 puntos.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-8)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Las preguntas del PDQ-8 evalúan la condición del individuo en el último mes y se puntúan entre 0 (nunca) y 4 (siempre).
La puntuación total se convierte a un sistema de 100 puntos y una puntuación alta indica una disminución en la calidad de vida.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Inventario de Motivación Intrínseca (IMI)
Periodo de tiempo: promedio 1 año después de la finalización del estudio
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El Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) se utiliza para evaluar la motivación y la satisfacción durante la realización de tareas.
Es un cuestionario multidimensional que evalúa el interés/disfrute, la competencia percibida, la presión/tensión, la elección percibida y el valor/utilidad.
Las respuestas se califican en una escala Likert que va desde "nada cierto" hasta "muy cierto".
La puntuación total de motivación se calcula sumando las puntuaciones de los ítems.
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promedio 1 año después de la finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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