- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06147726
Reabilitação de membros superiores com realidade virtual em pacientes com doença de Parkinson
Eficácia dos exercícios de correspondência de posição da extremidade superior com suporte de realidade virtual em pacientes com doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Merkez
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Bolu, Merkez, Turquia (Türkiye), 14100
- Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitando participar da pesquisa
- Ser diagnosticado com doença de Parkinson por um neurologista
- Continuação da medicação antiparkinsoniana
- Hoehn-Yahr (HY) estágio 3 e abaixo
- Capacidade de andar de forma independente
- Ter amplitude total de movimento nos movimentos de abdução do ombro e extensão do cotovelo
Critério de exclusão:
- Presença de doenças neurológicas adicionais além da doença de Parkinson
- Pontuações abaixo de 21 na Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal
- Mudança na dosagem do medicamento no último 1 mês
- Deficiência visual grave ou deficiência auditiva completa em ambos os ouvidos
- Ter uma doença reumatológica, musculoesquelética, etc. que pode afetar as funções dos membros superiores
- A ocorrência de tremores graves ou discinesias devido ao fim da dose do medicamento
- Falha no teste da borboleta Titmus
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de RV
grupo receberá reabilitação de membros superiores com suporte de realidade virtual, além de fisioterapia convencional
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Além das abordagens convencionais de tratamento por 20 minutos, 2 dias por semana, durante 8 semanas, exercícios de posicionamento articular (4 sequências de jogo diferentes de 4 minutos, 1 minuto de descanso entre cada sequência, total de 20 minutos) projetados especificamente para a amplitude de movimento existente do indivíduo irão ser aplicado ao grupo VR.
técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva, membros superiores específicos de Parkinson e exercícios de equilíbrio e marcha
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Comparador Ativo: Grupo de controle
O grupo que receberá fisioterapia convencional pelo tempo total de tratamento do grupo VR
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técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva, membros superiores específicos de Parkinson e exercícios de equilíbrio e marcha
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de propriocepção
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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A posição, ou seja, a sensação proprioceptiva, será avaliada com o “teste de repetição de ângulo”, um dos métodos comumente utilizados na clínica.
A pessoa será posicionada sentada com as costas sem apoio e os pés tocando o chão.
O teste de repetição do ângulo será realizado com dispositivo móvel fixado acima do cotovelo e entre o ombro.
Os olhos da pessoa ficarão fechados durante a avaliação para evitar o efeito de aprendizagem e o uso de referência visual.
Após o ombro ser levado ao ângulo de referência, a pessoa pode perceber o ângulo aguardando 10 segundos.
A pessoa será então solicitada a trazer o ombro para o lado do corpo e, em seguida, repetir o ângulo de referência ensinado conforme o percebeu.
O valor absoluto do ângulo desviado do alvo será registrado.
As medições na articulação do ombro serão feitas em ângulos de 40° e 100°.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Teste da Caixa e Blocos (BBT)
Prazo: durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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O Teste da Caixa e Blocos (BBT) é amplamente utilizado em reabilitação neurológica para avaliar a função motora do membro superior, a destreza manual grosseira e a coordenação. O aparelho de teste consiste numa caixa compartimentada com 53,7 × 25,4 × 8,5 cm e 150 cubos de madeira. Durante a administração, a caixa é colocada em frente ao participante com a divisão alinhada à linha média. O participante é instruído a transferir os cubos de um compartimento para o outro usando a mão de teste o mais rápido possível. No final do teste, o terapeuta regista a pontuação contando o número de cubos transferidos com sucesso. |
durante a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala unificada de avaliação da doença de Parkinson
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É a escala mais utilizada, válida e confiável para avaliação de deficiências e incapacidades na DP.
Contém 42 itens, é composto por 4 seções e avalia o estado mental, comportamento e estado mental dos pacientes (4 itens), atividades de vida diária (13 itens), funções motoras (14 itens) e complicações do tratamento (11 itens), respectivamente.
Estado mental; 16 pontos, atividades de vida diária; 52 pontos, funções motoras; 108 pontos e complicações do tratamento; 23 pontos, totalizando 199 pontos.
Pontuações mais altas indicam piora do quadro do paciente.
Uma mudança de 8 pontos na pontuação total foi encontrada para determinar uma mudança clinicamente significativa mínima.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário sobre Deficiências do Braço, Ombro e Mão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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É um questionário composto por um total de 30 questões utilizadas para avaliar a capacidade do paciente com problemas nos membros superiores nas atividades da vida diária e nas funções dos membros superiores.
As primeiras 21 questões questionam sobre o grau de dificuldade em realizar diversas atividades da vida diária com o membro dominante na última semana, as próximas 5 questões questionam sobre o grau de dor, dormência, fraqueza durante as atividades e as últimas 4 questões questionam sobre o efeito das patologias no sono, no trabalho, na vida social e no estado psicológico.
Para cada questão, o paciente marcava a resposta adequada em uma escala do tipo Likert de 5 pontos. 1 indica nenhuma dificuldade, 2 indica dificuldade leve, 3 indica dificuldade moderada, 4 indica dificuldade extrema e 5 indica nenhuma dificuldade.
O questionário é avaliado entre 30 e 150 pontos.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-8)
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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As questões do PDQ-8 avaliam a condição do indivíduo no último 1 mês e recebem pontuação entre 0 (nunca) e 4 (sempre).
A pontuação total é convertida para um sistema de 100 pontos e uma pontuação alta indica diminuição da qualidade de vida.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Inventário de Motivação Intrínseca (IMI)
Prazo: em média 1 ano após a conclusão do estudo
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O Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) é utilizado para avaliar a motivação e a satisfação durante a realização de tarefas.
É um questionário multidimensional que avalia interesse/divertimento, competência percebida, pressão/tensão, escolha percebida e valor/utilidade. As respostas são classificadas numa escala de Likert que varia de "nada verdadeiro" a "muito verdadeiro". A pontuação total de motivação é calculada somando as pontuações dos itens. |
em média 1 ano após a conclusão do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-BENLI-005
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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