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就学前脳性麻痺の活動、参加、社会的スキルのレベルと親の態度との関係

2023年11月22日 更新者:Melike Tanis、Hacettepe University

就学前期の脳性麻痺児の活動・参加レベル、社会的スキル・行動レベルと親の態度・不安レベルとの関係の調査

脳性麻痺(CP)は、運動機能や姿勢の発達に影響を与える慢性疾患で、出生前、出生中、出生直後の中枢神経系の発達における損傷や奇形の結果として起こります。

就学前期のCPのある子供の運動障害や感覚障害を伴う健康状態によっては、日常生活で活動したり、ゲームをしたり、友達と時間を過ごしたり、セルフケア活動をしたりするには不十分です。

介護の問題、経済的困難、リハビリテーションセンターへのアクセスの問題に加えて、子供の将来への不安、周りの子に遅れをとる、子供の後は誰が面倒を見てくれるのかといった多くの問題が家族に不安とストレスを与えています。 これらすべての困難によって生じる不安やストレスに応じて、子育ての態度も変化する可能性があると予測できます。

研究者がこの研究を計画したのは、CPを持つ子供の家族の態度や不安レベルが子供の活動や参加、社会的スキルに及ぼす影響を調査する研究が必要であることがわかったからである。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

私たちの研究では、CPを持つ子供を持つ親の態度や不安レベルと、子供の活動や参加レベルとの関係が調査されます。 同時に、子どもたちの社会的スキルや行動、身体活動や参加レベルとの間に関係があるかどうかも調査される予定だ。

資格基準:

脳性麻痺と診断された 3 ~ 6 歳の方 トルコ語を理解し話すことができる子供または家族 読み書きができる子供または家族 研究に自発的に参加する 就学前教育および/または特殊教育およびリハビリテーションセンターに少なくとも 3 か月間通う

結果の尺度

臨床分類:

粗大運動機能分類システム 微細運動機能レベル分類システム コミュニケーション機能分類システム コミュニケーション機能レベル分類システム 飲食能力分類システム 飲食機能レベル分類システムを使用します。

身体活動と参加:

粗大運動機能測定、上肢技能テストの質、ブシャールの 3 日間の身体活動記録、障害目録の小児科的評価、児童および青少年の参加尺度が使用されます

親および社会環境:

親の態度尺度、病院の不安とうつ病の尺度、幼稚園と幼稚園の行動尺度が使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

CPのある未就学児

説明

包含基準:

  • CPと診断された
  • 3歳から6歳の間
  • 両親/介護者およびトルコ語を話す人
  • 彼らの両親/養育者は読み書きができる
  • 就学前教育および/または特殊教育およびリハビリテーションセンターに少なくとも3か月間通う
  • 研究への参加に同意した方

除外基準:

  • CPにシステムを与えるさまざまな追加の先天性および遺伝性のさまざまな疾患
  • 過去1年間に何らかの外科手術を受けた子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定
時間枠:10分
子供の運動能力は、運動機能と子供が使用する装具との相関関係を調査するために評価されます。 GMFM-88 は、子供の粗大運動を調べる 88 項目で構成されています。 各項目は 0 点から 3 点の間で採点されます。 子どもの成績が上がるほど、粗大運動機能がよりうまくいきます。
10分
上肢スキルテストの質
時間枠:10分
上肢の動きの機能と質を評価するために使用されました。 このテストには合計 7 つの細分部門があり、各セクションのスコアは標準化された計算式を使用して計算されます。 各章には 0 ~ 100 のスコアが付けられます。 最初の 4 つのセクションのスコアは、合計スコアの計算に使用されます。 スコアが高いほど、動きの品質が優れていることを示します。
10分
ブシャールの 3 日間の身体活動記録
時間枠:ベースラインで
これは、子供と青少年の 1 日のエネルギー消費量を測定するために使用されました。 平日2日と週末1日で子どもたちが行う活動を問う。
ベースラインで
障害目録の小児科的評価
時間枠:15分
子どもの機能的スキルと養育者の援助やマナーを評価する尺度で、各部分がセルフケア、可動性、社会的機能の項目として個別に評価されます。
15分
児童および青少年の参加尺度 (CASP)
時間枠:5分
参加測定 CASP は、20 の順序尺度項目と 4 つのサブセクションで構成されています: 1) 家庭への参加 2) 地域社会への参加 3) 学校への参加 4) 家庭および地域社会の生活活動 20 項目は 4 段階の尺度で評価されます。全員参加)~不可。
5分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の態度スケール
時間枠:5分
親の子育て行動を測定します。 このリッカート型尺度は、「民主的」、「権威主義的」、「寛容的」、「保護的」を含む 4 つの下位尺度で構成されていました。 46項目から構成されています。
5分
病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:5分
このスケールは、人が経験している不安とうつ病のレベルを決定します。HADS は 14 項目のスケールで、以下の項目が生成されます。項目のうち 7 つは不安に関連し、7 つはうつ病に関連します。
5分
就学前および幼稚園の行動尺度
時間枠:5分
この尺度は、3 歳から 6 歳までの子どもの問題行動と社会的スキルを評価するために設計された、規範を参照した標準化された行動評価尺度です。
5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nezire Köse、Hacettepe University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月10日

一次修了 (推定)

2024年3月15日

研究の完了 (推定)

2024年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月22日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月22日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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