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Relaciones entre los niveles de actividad, participación y habilidades sociales de la parálisis cerebral preescolar y las actitudes de los padres

22 de noviembre de 2023 actualizado por: Melike Tanis, Hacettepe University

Investigación de las relaciones entre los niveles de actividad y participación, las habilidades sociales y los niveles de comportamiento de niños con parálisis cerebral en el período preescolar y las actitudes y niveles de ansiedad de los padres

La parálisis cerebral (PC) es una enfermedad crónica que afecta el desarrollo de la función motora y la postura y se produce como resultado de una lesión o malformación en el sistema nervioso central en desarrollo antes, durante o inmediatamente después del nacimiento.

Dependiendo de las condiciones de salud que acompañan a los problemas motores y sensoriales de los niños con parálisis cerebral en el período preescolar, no son suficientes para ser activos en su vida diaria, jugar, pasar tiempo con sus compañeros y realizar actividades de autocuidado.

Además de las dificultades de atención, las dificultades económicas y los problemas para llegar a los centros de rehabilitación, muchos problemas como el miedo por el futuro de sus hijos, el retraso respecto de sus compañeros y quién cuidará de sus hijos después de ellos causan ansiedad y estrés en las familias. Podemos prever que las actitudes de los padres pueden cambiar en consonancia con la ansiedad y el estrés creados por todas estas dificultades.

El investigador planeó realizar este estudio porque descubrimos que es necesario realizar estudios que examinen los efectos de las actitudes y los niveles de ansiedad de las familias de niños con parálisis cerebral sobre la actividad, participación y habilidades sociales de los niños.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

En nuestro estudio, se examinará la relación entre las actitudes y los niveles de ansiedad de los padres con niños con parálisis cerebral y los niveles de actividad y participación de los niños. al mismo tiempo, se investigará si existe una relación entre las habilidades y comportamientos sociales de los niños y los niveles de actividad y participación física.

Criterios de elegibilidad:

parálisis cerebral diagnosticada 3-6 años Niños o familia que entienden y hablan idioma turco Niños o familia que saben escribir y leer Ser voluntario para unirse al estudio Asistir a educación preescolar y/o centro de educación especial y rehabilitación durante al menos 3 meses

Medidas de resultado

Clasificaciones clínicas:

Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas para clasificar los niveles de funciones motoras gruesas. Sistema de clasificación de habilidades manuales para clasificar los niveles de funciones motoras finas. Sistema de clasificación de funciones de comunicación para clasificar los niveles de funciones de comunicación. Se utilizará el sistema de clasificación de habilidades para comer y beber para clasificar los niveles de funciones de comer y beber.

Actividad Física y Participación:

Se utilizará la medición de la función motora gruesa, la prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores, el registro de actividad física de tres días de Bouchard, el inventario de evaluación pediátrica de discapacidad y la escala de participación de niños y adolescentes.

Entorno social y parental:

Escala de actitud de los padres, escala de ansiedad y depresión hospitalaria, escala de comportamiento en preescolar y jardín de infantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

75

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños en edad preescolar con parálisis cerebral

Descripción

Criterios de inclusión:

  • haber sido diagnosticado con parálisis cerebral
  • entre las edades de 3-6
  • padres/cuidadores y aquellos que hablan turco
  • sus padres/cuidadores están alfabetizados
  • asistir a educación preescolar y/o centro de educación especial y rehabilitación durante al menos 3 meses
  • aquellos que aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Otras enfermedades congénitas y hereditarias adicionales que dan origen a la PC.
  • niños que se han sometido a algún procedimiento quirúrgico en el último año

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la función motora gruesa
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se evaluará la capacidad motora de los niños para investigar las correlaciones entre las funciones motoras y la ortesis utilizada por el niño. El GMFM-88 consta de 88 ítems que examinan los movimientos motores gruesos de los niños. Cada ítem se puntúa entre 0 y 3 puntos. Cuanto más alto llegue el niño, más éxito tendrá en sus funciones motoras gruesas.
10 minutos
Prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: 10 minutos
Se utilizó para evaluar la función y la calidad de los movimientos de las extremidades superiores. Esta prueba tiene un total de 7 subdivisiones y la puntuación de cada sección se calcula mediante una fórmula estandarizada. Cada capítulo tiene una puntuación de 0 a 100 dentro de sí mismo. Las puntuaciones de las primeras cuatro secciones se utilizan para calcular la puntuación total. Una puntuación alta indica mejor la calidad del movimiento.
10 minutos
Registro de actividad física de tres días de Bouchard
Periodo de tiempo: en la línea de base
Se utilizó para medir el gasto energético diario en niños y adolescentes. Cuestiona las actividades que realizan los niños en dos días entre semana y un día el fin de semana.
en la línea de base
Evaluación pediátrica del inventario de discapacidad
Periodo de tiempo: 15 minutos
Es una escala que evalúa las habilidades funcionales del niño y la ayuda y trato del cuidador, en la que se evalúa cada parte por separado como ítems de autocuidado, movilidad y función social.
15 minutos
Escala de Participación Infantil y Adolescente (CASP)
Periodo de tiempo: 5 minutos
Medición de la participación El CASP consta de 20 ítems en escala ordinal y cuatro subsecciones: 1) Participación en el hogar 2) Participación comunitaria 3) Participación escolar y 4) Actividades de vida en el hogar y la comunidad Los 20 ítems se califican en una escala de cuatro puntos: Edad esperada ( Participación total) a Incapaz.
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de actitud de los padres
Periodo de tiempo: 5 minutos
para medir las conductas de crianza de los padres. Esta escala tipo Likert estuvo compuesta por cuatro subescalas que incluyen "Democrático", "Autoritario", "Permisivo" y "Protector"; y constaba de 46 ítems.
5 minutos
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala determina los niveles de ansiedad y depresión que experimenta una persona. La HADS es una escala de catorce ítems que genera: Siete de los ítems se relacionan con la ansiedad y siete se relacionan con la depresión.
5 minutos
Escalas de conducta en preescolar y jardín de infantes
Periodo de tiempo: 5 minutos
La escala es una escala de calificación de conducta estandarizada y referenciada por normas diseñada para evaluar conductas problemáticas y habilidades sociales de niños de 3 a 6 años.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nezire Köse, Hacettepe University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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