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Relations entre les niveaux d'activité, de participation et de compétences sociales de paralysie cérébrale préscolaire et les attitudes parentales

22 novembre 2023 mis à jour par: Melike Tanis, Hacettepe University

Enquête sur les relations entre les niveaux d'activité et de participation, les compétences sociales et les niveaux de comportement des enfants atteints de paralysie cérébrale en période préscolaire et les attitudes parentales et les niveaux d'anxiété

La paralysie cérébrale (PC) est une maladie chronique qui affecte le développement de la fonction motrice et de la posture et qui résulte d'une blessure ou d'une malformation du système nerveux central en développement avant, pendant ou immédiatement après la naissance.

En fonction des problèmes de santé accompagnant les problèmes moteurs et sensoriels des enfants atteints de PC au cours de la période préscolaire, ils ne sont pas suffisants pour être actifs dans leur vie quotidienne, pour jouer à des jeux, pour passer du temps avec leurs pairs et pour prendre soin d'eux-mêmes.

En plus des difficultés de soins, des difficultés économiques, des difficultés pour accéder aux centres de réadaptation, de nombreux problèmes tels que la peur de l'avenir de leurs enfants, le retard par rapport à leurs pairs et la question de savoir qui s'occupera de leurs enfants après eux provoquent de l'anxiété et du stress pour les familles. Nous pouvons prévoir que les attitudes parentales pourraient changer en fonction de l'anxiété et du stress créés par toutes ces difficultés.

L'enquêteur a prévu de réaliser cette étude car nous avons constaté qu'il existe un besoin d'études examinant les effets des attitudes et des niveaux d'anxiété des familles d'enfants atteints de PC sur l'activité, la participation et les compétences sociales des enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

dans notre étude, la relation entre les attitudes et les niveaux d'anxiété des parents d'enfants atteints de PC et les niveaux d'activité et de participation des enfants seront examinés. en même temps, on étudiera s'il existe une relation entre les compétences et comportements sociaux des enfants et les niveaux d'activité physique et de participation.

Critères d'éligibilité :

paralysie cérébrale diagnostiquée 3-6 ans Enfants ou famille qui comprennent et parlent la langue turque Enfants ou famille qui savent écrire et lire Se porter volontaire pour participer à l'étude Aller dans une éducation préscolaire et/ou dans un centre d'éducation spéciale et de réadaptation pendant au moins 3 mois

Mesures des résultats

Classifications cliniques :

Système de classification des fonctions motrices globales pour classifier les niveaux de fonctions motrices globales Système de classification des capacités manuelles pour classer les niveaux de fonctions motrices fines Système de classification des fonctions de communication pour classifier les niveaux de fonctions de communication Le système de classification des capacités de consommation et de boisson pour classer les niveaux de fonctions d'alimentation et de boisson sera utilisé

Activité physique et participation :

La mesure de la fonction motrice globale, le test de qualité des compétences des membres supérieurs, le relevé d'activité physique de trois jours de Bouchard, l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap, l'échelle de participation des enfants et des adolescents seront utilisés.

Environnement parental et social :

L'échelle d'attitude parentale, l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, l'échelle de comportement préscolaire et maternelle seront utilisées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

75

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants d'âge préscolaire atteints de CP

La description

Critère d'intégration:

  • avoir reçu un diagnostic de CP
  • entre 3 et 6 ans
  • les parents/tuteurs et ceux qui parlent turc
  • leurs parents/tuteurs sont alphabétisés
  • fréquenter un établissement d'enseignement préscolaire et/ou un centre d'éducation spécialisée et de réadaptation pendant au moins 3 mois
  • ceux qui ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • différentes maladies congénitales et héréditaires supplémentaires qui donnent le système à la CP
  • les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 10 minutes
La capacité motrice des enfants sera évaluée pour étudier les corrélations entre les fonctions motrices et l'orthèse utilisée par l'enfant. Le GMFM-88 se compose de 88 éléments examinant les mouvements moteurs bruts des enfants. Chaque item est noté entre 0 et 3 points. Plus l’enfant s’élève, plus il réussit dans ses fonctions motrices globales.
10 minutes
Qualité du test de compétences des membres supérieurs
Délai: 10 minutes
Il a été utilisé pour évaluer la fonction et la qualité des mouvements des membres supérieurs. Ce test comporte un total de 7 subdivisions et la notation de chaque section est calculée à l'aide d'une formule standardisée. Chaque chapitre est noté entre 0 et 100 en lui-même. Les scores des quatre premières sections sont utilisés pour calculer le score total. Un score élevé indique une meilleure qualité du mouvement.
10 minutes
Bouchard Record d’activité physique sur trois jours
Délai: au départ
Il a été utilisé pour mesurer la dépense énergétique quotidienne chez les enfants et les adolescents. remet en question les activités que font les enfants sur deux jours en semaine et un jour le week-end.
au départ
Évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap
Délai: 15 minutes
Il s'agit d'une échelle qui évalue les compétences fonctionnelles de l'enfant ainsi que l'aide et les manières du soignant, dans laquelle chaque partie est évaluée séparément en tant qu'éléments d'auto-soins, de mobilité et de fonction sociale.
15 minutes
Échelle de participation des enfants et des adolescents (CASP)
Délai: 5 minutes
Mesure de la participation Le CASP se compose de 20 éléments à échelle ordinale et de quatre sous-sections : 1) Participation à la maison 2) Participation communautaire 3) Participation à l'école et 4) Activités de vie à la maison et en communauté. Les 20 éléments sont évalués sur une échelle de quatre points : Âge prévu ( Participation complète) à Incapable.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'attitude parentale
Délai: 5 minutes
pour mesurer les comportements éducatifs des parents. Cette échelle de type Likert était composée de quatre sous-échelles dont « Démocratique », « Autoritaire », « Permissif » et « Protecteur » ; et comprenait 46 éléments.
5 minutes
Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 5 minutes
l'échelle détermine les niveaux d'anxiété et de dépression qu'une personne ressent. L'HADS est une échelle de quatorze éléments qui génère : Sept des éléments concernent l'anxiété et sept se rapportent à la dépression.
5 minutes
Échelles de comportement préscolaire et maternelle
Délai: 5 minutes
l'échelle est une échelle d'évaluation du comportement standardisée et référencée par des normes, conçue pour évaluer les comportements problématiques et les compétences sociales des enfants âgés de 3 à 6 ans.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nezire Köse, Hacettepe University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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