- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06147765
Relations entre les niveaux d'activité, de participation et de compétences sociales de paralysie cérébrale préscolaire et les attitudes parentales
Enquête sur les relations entre les niveaux d'activité et de participation, les compétences sociales et les niveaux de comportement des enfants atteints de paralysie cérébrale en période préscolaire et les attitudes parentales et les niveaux d'anxiété
La paralysie cérébrale (PC) est une maladie chronique qui affecte le développement de la fonction motrice et de la posture et qui résulte d'une blessure ou d'une malformation du système nerveux central en développement avant, pendant ou immédiatement après la naissance.
En fonction des problèmes de santé accompagnant les problèmes moteurs et sensoriels des enfants atteints de PC au cours de la période préscolaire, ils ne sont pas suffisants pour être actifs dans leur vie quotidienne, pour jouer à des jeux, pour passer du temps avec leurs pairs et pour prendre soin d'eux-mêmes.
En plus des difficultés de soins, des difficultés économiques, des difficultés pour accéder aux centres de réadaptation, de nombreux problèmes tels que la peur de l'avenir de leurs enfants, le retard par rapport à leurs pairs et la question de savoir qui s'occupera de leurs enfants après eux provoquent de l'anxiété et du stress pour les familles. Nous pouvons prévoir que les attitudes parentales pourraient changer en fonction de l'anxiété et du stress créés par toutes ces difficultés.
L'enquêteur a prévu de réaliser cette étude car nous avons constaté qu'il existe un besoin d'études examinant les effets des attitudes et des niveaux d'anxiété des familles d'enfants atteints de PC sur l'activité, la participation et les compétences sociales des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
dans notre étude, la relation entre les attitudes et les niveaux d'anxiété des parents d'enfants atteints de PC et les niveaux d'activité et de participation des enfants seront examinés. en même temps, on étudiera s'il existe une relation entre les compétences et comportements sociaux des enfants et les niveaux d'activité physique et de participation.
Critères d'éligibilité :
paralysie cérébrale diagnostiquée 3-6 ans Enfants ou famille qui comprennent et parlent la langue turque Enfants ou famille qui savent écrire et lire Se porter volontaire pour participer à l'étude Aller dans une éducation préscolaire et/ou dans un centre d'éducation spéciale et de réadaptation pendant au moins 3 mois
Mesures des résultats
Classifications cliniques :
Système de classification des fonctions motrices globales pour classifier les niveaux de fonctions motrices globales Système de classification des capacités manuelles pour classer les niveaux de fonctions motrices fines Système de classification des fonctions de communication pour classifier les niveaux de fonctions de communication Le système de classification des capacités de consommation et de boisson pour classer les niveaux de fonctions d'alimentation et de boisson sera utilisé
Activité physique et participation :
La mesure de la fonction motrice globale, le test de qualité des compétences des membres supérieurs, le relevé d'activité physique de trois jours de Bouchard, l'évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap, l'échelle de participation des enfants et des adolescents seront utilisés.
Environnement parental et social :
L'échelle d'attitude parentale, l'échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital, l'échelle de comportement préscolaire et maternelle seront utilisées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melike Tanış
- Numéro de téléphone: +905070720602
- E-mail: meliketanis@hacettepe.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir reçu un diagnostic de CP
- entre 3 et 6 ans
- les parents/tuteurs et ceux qui parlent turc
- leurs parents/tuteurs sont alphabétisés
- fréquenter un établissement d'enseignement préscolaire et/ou un centre d'éducation spécialisée et de réadaptation pendant au moins 3 mois
- ceux qui ont accepté de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- différentes maladies congénitales et héréditaires supplémentaires qui donnent le système à la CP
- les enfants qui ont subi une intervention chirurgicale au cours de la dernière année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction motrice globale
Délai: 10 minutes
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La capacité motrice des enfants sera évaluée pour étudier les corrélations entre les fonctions motrices et l'orthèse utilisée par l'enfant.
Le GMFM-88 se compose de 88 éléments examinant les mouvements moteurs bruts des enfants.
Chaque item est noté entre 0 et 3 points.
Plus l’enfant s’élève, plus il réussit dans ses fonctions motrices globales.
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10 minutes
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Qualité du test de compétences des membres supérieurs
Délai: 10 minutes
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Il a été utilisé pour évaluer la fonction et la qualité des mouvements des membres supérieurs.
Ce test comporte un total de 7 subdivisions et la notation de chaque section est calculée à l'aide d'une formule standardisée.
Chaque chapitre est noté entre 0 et 100 en lui-même.
Les scores des quatre premières sections sont utilisés pour calculer le score total.
Un score élevé indique une meilleure qualité du mouvement.
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10 minutes
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Bouchard Record d’activité physique sur trois jours
Délai: au départ
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Il a été utilisé pour mesurer la dépense énergétique quotidienne chez les enfants et les adolescents.
remet en question les activités que font les enfants sur deux jours en semaine et un jour le week-end.
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au départ
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Évaluation pédiatrique de l'inventaire du handicap
Délai: 15 minutes
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Il s'agit d'une échelle qui évalue les compétences fonctionnelles de l'enfant ainsi que l'aide et les manières du soignant, dans laquelle chaque partie est évaluée séparément en tant qu'éléments d'auto-soins, de mobilité et de fonction sociale.
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15 minutes
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Échelle de participation des enfants et des adolescents (CASP)
Délai: 5 minutes
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Mesure de la participation Le CASP se compose de 20 éléments à échelle ordinale et de quatre sous-sections : 1) Participation à la maison 2) Participation communautaire 3) Participation à l'école et 4) Activités de vie à la maison et en communauté. Les 20 éléments sont évalués sur une échelle de quatre points : Âge prévu ( Participation complète) à Incapable.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitude parentale
Délai: 5 minutes
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pour mesurer les comportements éducatifs des parents.
Cette échelle de type Likert était composée de quatre sous-échelles dont « Démocratique », « Autoritaire », « Permissif » et « Protecteur » ; et comprenait 46 éléments.
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5 minutes
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS)
Délai: 5 minutes
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l'échelle détermine les niveaux d'anxiété et de dépression qu'une personne ressent. L'HADS est une échelle de quatorze éléments qui génère : Sept des éléments concernent l'anxiété et sept se rapportent à la dépression.
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5 minutes
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Échelles de comportement préscolaire et maternelle
Délai: 5 minutes
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l'échelle est une échelle d'évaluation du comportement standardisée et référencée par des normes, conçue pour évaluer les comportements problématiques et les compétences sociales des enfants âgés de 3 à 6 ans.
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nezire Köse, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Shelly A, Davis E, Waters E, Mackinnon A, Reddihough D, Boyd R, Reid S, Graham HK. The relationship between quality of life and functioning for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):199-203. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02031.x. Epub 2008 Jan 21.
- Erkin G, Elhan AH, Aybay C, Sirzai H, Ozel S. Validity and reliability of the Turkish translation of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2007 Aug 30;29(16):1271-9. doi: 10.1080/09638280600964307.
Liens utiles
- The relationship between quality of life and functioning for children with cerebral palsy.
- Erkin G, Elhan AH, Aybay C, Sirzai H, Ozel S. Validity and reliability of the Turkish translation of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2007 Aug 30;29(16):1271-9.
- Dammann O. Evidence-based child neurology. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):622-4. doi: 10.1017/S0012162206001307. PMID: 16780636.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HacettepeU, MTanis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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