Relações entre níveis de atividade, participação e habilidades sociais da paralisia cerebral pré-escolar e atitudes dos pais
Investigação das relações entre níveis de atividade e participação, habilidades sociais e níveis de comportamento de crianças com paralisia cerebral no período pré-escolar e atitudes parentais e níveis de ansiedade
A paralisia cerebral (PC) é uma condição crônica que afeta o desenvolvimento da função motora e da postura, ocorre como resultado de lesão ou malformação no sistema nervoso central em desenvolvimento antes, durante ou imediatamente após o nascimento.
Dependendo das condições de saúde que acompanham os problemas motores e sensoriais das crianças com PC no período pré-escolar, elas são insuficientes para serem ativas no dia a dia, para brincar, para conviver com os colegas e para realizar atividades de autocuidado.
Além das dificuldades de cuidado, dificuldades econômicas, problemas para chegar aos centros de reabilitação, muitos problemas como o medo do futuro dos filhos, ficar para trás em relação aos colegas e quem cuidará dos filhos depois deles causam ansiedade e estresse nas famílias. Podemos prever que as atitudes parentais podem mudar de acordo com a ansiedade e o stress criados por todas estas dificuldades.
O investigador planejou fazer este estudo porque descobrimos que há necessidade de estudos que examinem os efeitos das atitudes e dos níveis de ansiedade das famílias de crianças com PC na atividade e participação das crianças e nas habilidades sociais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
em nosso estudo, será examinada a relação entre as atitudes e os níveis de ansiedade dos pais de filhos com PC e os níveis de atividade e participação das crianças. ao mesmo tempo, será investigado se existe uma relação entre as competências e comportamentos sociais das crianças e os níveis de atividade física e participação.
Critérios de elegibilidade:
paralisia cerebral diagnosticada 3-6 anos Crianças ou familiares que entendem e falam a língua turca Crianças ou familiares que sabem escrever e ler Voluntário para participar do estudo Frequentar a educação pré-escolar e/ou centro de educação especial e reabilitação por pelo menos 3 meses
Medidas de resultado
Classificações clínicas:
Sistema de classificação da função motora grossa para classificar os níveis da função motora grossa Sistema de classificação de habilidade Manuel para classificar os níveis da função motora fina Sistema de classificação da função de comunicação para classificar os níveis da função de comunicação Comer Beber Habilidades Classificação Sistema para classificar os níveis de funções de comer e beber será usado
Atividade Física e Participação:
Serão usados medição da função motora grossa, teste de qualidade das habilidades dos membros superiores, registro de atividade física de três dias de Bouchard, inventário de avaliação pediátrica de deficiência, escala de participação de crianças e adolescentes
Ambiente Parental e Social:
Serão utilizadas Escala de Atitude Parental, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, Escala de Comportamento Pré-escolar e de Jardim de Infância.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Melike Tanış
- Número de telefone: +905070720602
- E-mail: meliketanis@hacettepe.edu.tr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tendo sido diagnosticado com PC
- entre as idades de 3-6
- pais/cuidadores e aqueles que falam turco
- seus pais/cuidadores são alfabetizados
- frequentar a educação pré-escolar e/ou centro de educação especial e reabilitação durante pelo menos 3 meses
- aqueles que concordaram em participar do estudo
Critério de exclusão:
- diferentes doenças congênitas e hereditárias adicionais que dão origem à PC
- crianças que foram submetidas a algum procedimento cirúrgico no último 1 ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da função motora bruta
Prazo: 10 minutos
|
A capacidade motora das crianças será avaliada para investigar as correlações entre as funções motoras e a órtese utilizada pela criança.
O GMFM-88 consiste em 88 itens que examinam os movimentos motores grossos das crianças.
Cada item é pontuado entre 0 e 3 pontos.
Quanto mais alto a criança fica, mais sucesso ela tem nas funções motoras grossas.
|
10 minutos
|
|
Teste de qualidade de habilidades dos membros superiores
Prazo: 10 minutos
|
Foi utilizado para avaliar a função e a qualidade dos movimentos dos membros superiores.
Este teste tem um total de 7 subdivisões, e a pontuação de cada seção é calculada por meio de uma fórmula padronizada.
Cada capítulo é pontuado entre 0-100 dentro de si.
As primeiras quatro pontuações da seção são usadas para calcular a pontuação total.
Uma pontuação alta indica melhor qualidade do movimento.
|
10 minutos
|
|
Registro de atividade física de três dias de Bouchard
Prazo: na linha de base
|
Foi usado para medir o gasto energético diário em crianças e adolescentes.ıt
questiona as atividades que as crianças realizam em dois dias da semana e um dia no final de semana.
|
na linha de base
|
|
Avaliação Pediátrica do Inventário de Incapacidade
Prazo: 15 minutos
|
É uma escala que avalia as habilidades funcionais da criança e a ajuda e atitude do cuidador, em que cada parte é avaliada separadamente como itens de autocuidado, mobilidade e função social.
|
15 minutos
|
|
Escala de Participação Infantil e Adolescente (CASP)
Prazo: 5 minutos
|
Medição da participação O CASP consiste em 20 itens em escala ordinal e quatro subseções: 1) Participação Doméstica 2) Participação Comunitária 3) Participação Escolar e 4) Atividades de Vida Doméstica e Comunitária Os 20 itens são avaliados em uma escala de quatro pontos: Idade Esperada ( Participação total) para Incapaz.
|
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Atitude Parental
Prazo: 5 minutos
|
para medir os comportamentos de educação dos filhos dos pais.
Esta escala do tipo Likert foi composta por quatro subescalas incluindo “Democrática”, “Autoritária”, “Permissiva” e “Protetora”; e consistia em 46 itens.
|
5 minutos
|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 5 minutos
|
a escala determina os níveis de ansiedade e depressão que uma pessoa está experimentando. A HADS é uma escala de quatorze itens que gera: Sete dos itens estão relacionados à ansiedade e sete à depressão.
|
5 minutos
|
|
Escalas de comportamento pré-escolar e de jardim de infância
Prazo: 5 minutos
|
a escala é uma escala de avaliação de comportamento padronizada e referenciada por normas, projetada para avaliar comportamentos problemáticos e habilidades sociais de crianças de 3 a 6 anos.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nezire Köse, HACETTEPE UNIVERSİTY
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Shelly A, Davis E, Waters E, Mackinnon A, Reddihough D, Boyd R, Reid S, Graham HK. The relationship between quality of life and functioning for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):199-203. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02031.x. Epub 2008 Jan 21.
- Erkin G, Elhan AH, Aybay C, Sirzai H, Ozel S. Validity and reliability of the Turkish translation of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2007 Aug 30;29(16):1271-9. doi: 10.1080/09638280600964307.
Links úteis
- The relationship between quality of life and functioning for children with cerebral palsy.
- Erkin G, Elhan AH, Aybay C, Sirzai H, Ozel S. Validity and reliability of the Turkish translation of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2007 Aug 30;29(16):1271-9.
- Dammann O. Evidence-based child neurology. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):622-4. doi: 10.1017/S0012162206001307. PMID: 16780636.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HacettepeU, MTanis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Paralisia Cerebral (PC)
-
Joanne Kurtzberg, MDThe Robertson FoundationConcluídoParalisia cerebral | Paralisia Cerebral Espástica | CPEstados Unidos
-
University of Texas, El PasoRecrutamentoDistúrbios da Marcha Neurológicos | CP | Distúrbio da Locomoção NeurológicaEstados Unidos
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Concluído
-
Cairo UniversityAtivo, não recrutandoEquilíbrio | Vibração de corpo inteiro | Terapia de Rebote | cpEgito
-
Cairo UniversityRecrutamentoCrianças com cp hemiplégico | Efeito dos Exercícios PliométricosEgito
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Erasmus Medical CenterRescindidoBCLC Estágio C CHC | Cirrose Hepática CP-BHolanda
-
Bristol-Myers SquibbConcluídoLeucemia Mielóide de Fase Crônica (CML-CP)
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...DesconhecidoProstatite Crônica/Síndrome de Dor Pélvica Crônica (CP/CPPS)Estados Unidos, Canadá
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRecrutamentoCML-CP; Mutação; Resposta Subótima ou Falha em TKIChina
-
Novartis PharmaceuticalsConcluídoLeucemia Mielóide Crônica Cromossomo Filadélfia Positivo (PH+) em Fase Crônica (CML-CP)Alemanha, Bélgica, França, Itália, Espanha, Hungria, Áustria, Suécia, Bulgária, Dinamarca, Grécia, Eslovênia, Reino Unido, Tcheca, Romênia, Sérvia, Eslováquia, Portugal, Finlândia, Noruega, Polônia