- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06147765
Esikouluikäisen aivohalvauksen aktiivisuuden, osallistumisen ja sosiaalisten taitojen väliset suhteet ja vanhempien asenteet
Esikouluikäisten aivovammaisten lasten aktiivisuus- ja osallistumistasojen, sosiaalisten taitojen ja käyttäytymistasojen sekä vanhempien asenteiden ja ahdistuneisuustasojen välisten suhteiden tutkiminen
Aivohalvaus (CP) on krooninen sairaus, joka vaikuttaa motoristen toimintojen ja asennon kehittymiseen ja joka ilmenee kehittyvän keskushermoston vamman tai epämuodostumisen seurauksena ennen syntymää, sen aikana tai heti sen jälkeen.
Esikouluikäisten CP-potilaiden motorisiin ja sensorisiin ongelmiin liittyvistä terveysolosuhteista riippuen he eivät ole tarpeeksi aktiivisia jokapäiväisessä elämässään, pelaamaan pelejä, viettämään aikaa ikätoverinsa kanssa ja suorittamaan itsehoitotoimintoja.
Hoitovaikeuksien lisäksi perheissä ahdistusta ja stressiä aiheuttavat taloudelliset vaikeudet, kuntoutuskeskukseen pääseminen, monet ongelmat, kuten pelko lastensa tulevaisuudesta, ikäisensä jälkeen jääminen ja se, kuka hoitaa lapsia heidän jälkeensä. Voimme ennakoida, että vanhemmuuden asenteet voivat muuttua kaikkien näiden vaikeuksien aiheuttaman ahdistuksen ja stressin myötä.
Tutkija aikoi tehdä tämän tutkimuksen, koska havaitsimme, että tarvitaan tutkimuksia, joissa selvitetään CP-lasten perheiden asenteiden ja ahdistuneisuustason vaikutuksia lasten aktiivisuuteen ja osallistumiseen sekä sosiaalisiin taitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
tutkimuksessamme tarkastellaan CP-lasten vanhempien asenteiden ja ahdistuneisuustason suhdetta lasten aktiivisuus- ja osallistumistasoihin. Samalla selvitetään, onko lasten sosiaalisten taitojen ja käyttäytymisen sekä fyysisen aktiivisuuden ja osallistumistasojen välillä yhteyttä.
Kelpoisuusehdot:
aivohalvaus diagnosoitu 3-6 vuotta Lapset tai perhe, jotka ymmärtävät ja puhuvat turkin kieltä Lapset tai perhe, jotka osaavat kirjoittaa ja lukea Vapaaehtoinen tutkimukseen. Esiopetuksessa ja/tai erityisopetuksessa ja kuntoutuskeskuksessa vähintään 3 kuukautta
Tulostoimenpiteet
Kliiniset luokitukset:
Gross Motor Function Classification System motoristen toimintotasojen luokitteluun Manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmä hienomotoristen toimintotasojen luokitteluun Viestintätoimintojen luokitusjärjestelmä Viestintätoimintotasojen luokitteluun Syöminen Juomakyky Luokitusjärjestelmä syömis- ja juomatoimintojen tasojen luokitteluun käytetään
Fyysinen aktiivisuus ja osallistuminen:
Bruttomotorisen toiminnan mittaus, yläraajojen taitotestin laatu, Bouchardin kolmen päivän fyysinen aktiivisuustietue, lasten vammaisuuskartoituksen arviointi, lasten ja nuorten osallistumisasteikko.
Vanhempain ja sosiaalinen ympäristö:
Käytetään vanhempien asenneastetta, sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa, esikoulu- ja päiväkotikäyttäytymisasteikkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melike Tanış
- Puhelinnumero: +905070720602
- Sähköposti: meliketanis@hacettepe.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu CP
- 3-6 vuotiaiden välillä
- vanhemmat/hoitajat ja turkkia puhuvat
- heidän vanhempansa/hoitajansa ovat lukutaitoisia
- käydä esiopetuksessa ja/tai erityisopetus- ja kuntoutuskeskuksessa vähintään 3 kuukautta
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- erilaiset synnynnäiset ja perinnölliset erilaiset sairaudet, jotka antavat järjestelmän CP:lle
- lapset, joille on tehty jokin kirurginen toimenpide viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mittaus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Lasten motorisia kykyjä arvioitaessa tutkitaan motoristen toimintojen ja lapsen käyttämän ortoosin välisiä korrelaatioita.
GMFM-88 koostuu 88 kappaleesta, jotka tutkivat lasten motorisia liikkeitä.
Jokainen kohde saa 0-3 pistettä.
Mitä korkeammalle lapsi nousee, sitä paremmin hän menestyy motorisissa toiminnoissa.
|
10 minuuttia
|
|
Yläraajojen taitotestin laatu
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sitä käytettiin yläraajan liikkeiden toiminnan ja laadun arvioimiseen.
Tässä kokeessa on yhteensä 7 alajaottelua, ja kunkin osan pisteytys lasketaan standardoidulla kaavalla.
Jokainen luku pisteytetään sisällä 0-100.
Neljää ensimmäistä osion pistemäärää käytetään kokonaispistemäärän laskemiseen.
Korkea pistemäärä osoittaa liikkeen parempaa laatua.
|
10 minuuttia
|
|
Bouchardin kolmen päivän fyysisen aktiivisuuden ennätys
Aikaikkuna: lähtötasolla
|
Sitä käytettiin lasten ja nuorten päivittäisen energiankulutuksen mittaamiseen.ıt
kyseenalaistaa toiminnot, joita lapset kahtena päivänä viikossa ja yhtenä päivänä viikonloppuna.
|
lähtötasolla
|
|
Lasten vammaisuuskartoituksen arviointi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Se on lapsen toimintakykyä ja hoitajan apua ja tapaa arvioiva asteikko, jossa jokaista osaa arvioidaan erikseen itsehoito-, liikkuvuus- ja sosiaalisen toiminnan kohteina.
|
15 minuuttia
|
|
Lasten ja nuorten osallistumisaste (CASP)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistumisen mittaaminen CASP koostuu 20 järjestysasteikkoasteikosta ja neljästä alajaksosta: 1) Kotiin osallistuminen 2) Yhteisön osallistuminen 3) Osallistuminen kouluun ja 4) Koti- ja yhteisötoiminta. Täysi osallistuminen) kohtaan Ei.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parental Attitude Scale
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
mittaamaan vanhempien lastenkasvatuskäyttäytymistä.
Tämä Likert-tyyppinen asteikko koostui neljästä ala-asteikosta, mukaan lukien "demokraattinen", "auktoritaarinen", "salliva" ja "suojeleva"; ja se koostui 46 kappaleesta.
|
5 minuuttia
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
asteikko määrittää henkilön kokeman ahdistuneisuuden ja masennuksen tasot. HADS on neljätoista kohtaa sisältävä asteikko, joka tuottaa: Seitsemän kohtaa liittyy ahdistukseen ja seitsemän liittyy masennukseen.
|
5 minuuttia
|
|
Esikoulujen ja lastentarhojen käyttäytymisasteikot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
asteikko on normeihin perustuva standardoitu käyttäytymisluokitusasteikko, joka on suunniteltu arvioimaan 3–6-vuotiaiden lasten ongelmakäyttäytymistä ja sosiaalisia taitoja.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nezire Köse, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Oskoui M, Coutinho F, Dykeman J, Jette N, Pringsheim T. An update on the prevalence of cerebral palsy: a systematic review and meta-analysis. Dev Med Child Neurol. 2013 Jun;55(6):509-19. doi: 10.1111/dmcn.12080. Epub 2013 Jan 24. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2016 Mar;58(3):316.
- Eliasson AC, Krumlinde-Sundholm L, Rosblad B, Beckung E, Arner M, Ohrvall AM, Rosenbaum P. The Manual Ability Classification System (MACS) for children with cerebral palsy: scale development and evidence of validity and reliability. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):549-54. doi: 10.1017/S0012162206001162.
- Shelly A, Davis E, Waters E, Mackinnon A, Reddihough D, Boyd R, Reid S, Graham HK. The relationship between quality of life and functioning for children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2008 Mar;50(3):199-203. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.02031.x. Epub 2008 Jan 21.
- Erkin G, Elhan AH, Aybay C, Sirzai H, Ozel S. Validity and reliability of the Turkish translation of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2007 Aug 30;29(16):1271-9. doi: 10.1080/09638280600964307.
Hyödyllisiä linkkejä
- The relationship between quality of life and functioning for children with cerebral palsy.
- Erkin G, Elhan AH, Aybay C, Sirzai H, Ozel S. Validity and reliability of the Turkish translation of the Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI). Disabil Rehabil. 2007 Aug 30;29(16):1271-9.
- Dammann O. Evidence-based child neurology. Dev Med Child Neurol. 2006 Jul;48(7):622-4. doi: 10.1017/S0012162206001307. PMID: 16780636.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HacettepeU, MTanis
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .