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Relazioni tra attività, partecipazione e livelli di abilità sociali nella paralisi cerebrale prescolare e atteggiamenti dei genitori

22 novembre 2023 aggiornato da: Melike Tanis, Hacettepe University

Studio delle relazioni tra livelli di attività e partecipazione, abilità sociali e livelli di comportamento dei bambini con paralisi cerebrale in periodo prescolare e atteggiamenti dei genitori e livelli di ansia

La paralisi cerebrale (CP) è una condizione cronica che colpisce lo sviluppo della funzione motoria e della postura, si verifica a seguito di lesioni o malformazioni nel sistema nervoso centrale in via di sviluppo prima, durante o immediatamente dopo la nascita.

A seconda delle condizioni di salute che accompagnano i problemi motori e sensoriali dei bambini con paralisi cerebrale nel periodo prescolare, essi non sono in grado di essere attivi nella loro vita quotidiana, di giocare, di trascorrere del tempo con i loro coetanei e di svolgere attività di cura di sé.

Oltre alle difficoltà di cura, alle difficoltà economiche, ai problemi nel raggiungere i centri di riabilitazione, molti problemi come la paura del futuro dei propri figli, il ritardo rispetto ai coetanei e chi si prenderà cura dei propri figli dopo di loro causano ansia e stress nelle famiglie. Possiamo prevedere che gli atteggiamenti genitoriali possano cambiare in linea con l'ansia e lo stress creati da tutte queste difficoltà.

Il ricercatore ha pianificato di fare questo studio perché abbiamo scoperto che c'è bisogno di studi che esaminino gli effetti degli atteggiamenti e dei livelli di ansia delle famiglie di bambini con PC sull'attività, sulla partecipazione e sulle abilità sociali dei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

nel nostro studio verrà esaminata la relazione tra gli atteggiamenti e i livelli di ansia dei genitori con bambini con PC e i livelli di attività e partecipazione dei bambini. allo stesso tempo, verrà indagato se esiste una relazione tra abilità e comportamenti sociali dei bambini e livelli di attività fisica e partecipazione.

Criteri di ammissibilità:

paralisi cerebrale diagnosticata 3-6 anni Bambini o famiglia che capiscono e parlano la lingua turca Bambini o famiglia che sanno scrivere e leggere Offrirsi volontario per partecipare allo studio Frequentare l'educazione prescolare e/o il centro di educazione speciale e riabilitazione per almeno 3 mesi

Misure di risultato

Classificazioni cliniche:

Sistema di classificazione delle funzioni motorie grossolane per classificare i livelli delle funzioni motorie generali Sistema di classificazione delle abilità Manuel per classificare i livelli delle funzioni motorie fini Sistema di classificazione delle funzioni motorie per classificare i livelli delle funzioni motorie verrà utilizzato il sistema di classificazione delle abilità di mangiare e bere per classificare i livelli delle funzioni di mangiare e bere

Attività fisica e partecipazione:

Verranno utilizzati la misurazione della funzione motoria lorda, il test di qualità delle abilità degli arti superiori, il registro dell'attività fisica di tre giorni di Bouchard, l'inventario di valutazione pediatrica della disabilità, la scala di partecipazione di bambini e adolescenti.

Ambiente genitoriale e sociale:

Verranno utilizzate la scala dell'atteggiamento genitoriale, la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera, la scala del comportamento prescolare e della scuola materna.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

75

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini in età prescolare con CP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essendo stato diagnosticato un CP
  • di età compresa tra 3 e 6 anni
  • genitori/tutori e coloro che parlano turco
  • i loro genitori/tutori sono alfabetizzati
  • frequentare un centro di educazione prescolare e/o un centro di educazione speciale e riabilitazione per almeno 3 mesi
  • coloro che hanno accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • diverse altre malattie congenite ed ereditarie che danno origine alla CP
  • bambini che hanno subito qualsiasi intervento chirurgico nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: 10 minuti
Verrà valutata l'abilità motoria dei bambini per indagare le correlazioni tra le funzioni motorie e l'ortesi utilizzata dal bambino. Il GMFM-88 è composto da 88 item che esaminano i movimenti motori grossolani dei bambini. Ad ogni item viene assegnato un punteggio compreso tra 0 e 3 punti. Più in alto arriva il bambino, maggiore è il suo successo nelle funzioni motorie grossolane.
10 minuti
Test di abilità sulla qualità degli arti superiori
Lasso di tempo: 10 minuti
È stato utilizzato per valutare la funzione e la qualità dei movimenti degli arti superiori. Questo test ha un totale di 7 suddivisioni e il punteggio di ciascuna sezione viene calcolato utilizzando una formula standardizzata. Ogni capitolo ha un punteggio compreso tra 0 e 100 al suo interno. I punteggi delle prime quattro sezioni vengono utilizzati per calcolare il punteggio totale. Un punteggio alto indica una migliore qualità del movimento.
10 minuti
Registro dell'attività fisica di tre giorni di Bouchard
Lasso di tempo: alla base
È stato utilizzato per misurare il dispendio energetico giornaliero nei bambini e negli adolescenti.it mette in discussione le attività che i bambini svolgono in due giorni durante la settimana e un giorno nel fine settimana.
alla base
Valutazione pediatrica dell'inventario della disabilità
Lasso di tempo: 15 minuti
È una scala che valuta le abilità funzionali del bambino e l'aiuto e il modo del caregiver, in cui ciascuna parte viene valutata separatamente come elementi di cura di sé, mobilità e funzione sociale.
15 minuti
Scala di partecipazione dei bambini e degli adolescenti (CASP)
Lasso di tempo: 5 minuti
Misurazione della partecipazione Il CASP è composto da 20 item su scala ordinale e quattro sottosezioni: 1) Partecipazione domestica 2) Partecipazione comunitaria 3) Partecipazione scolastica e 4) Attività di vita domestica e comunitaria I 20 item sono valutati su una scala a quattro punti: Età prevista ( Partecipazione completa) a Impossibile.
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'atteggiamento dei genitori
Lasso di tempo: 5 minuti
per misurare i comportamenti educativi dei genitori. Questa scala di tipo Likert era composta da quattro sottoscale tra cui "Democratico", "Autoritario", "Permissivo" e "Protettivo"; e consisteva di 46 articoli.
5 minuti
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 5 minuti
la scala determina i livelli di ansia e depressione che una persona sta sperimentando. L'HADS è una scala di quattordici elementi che genera: Sette elementi si riferiscono all'ansia e sette si riferiscono alla depressione.
5 minuti
Scale di comportamento nella scuola dell'infanzia e nella scuola dell'infanzia
Lasso di tempo: 5 minuti
la scala è una scala di valutazione del comportamento standardizzata, riferita alla norma, progettata per valutare i comportamenti problematici e le abilità sociali dei bambini di età compresa tra 3 e 6 anni.
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nezire Köse, Hacettepe University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

15 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HacettepeU, MTanis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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