糖尿病患者における SGLT 阻害剤と DDP4 阻害剤および前立腺の比較
2023年11月19日 更新者：Tarek Samy Abdelaziz、Kasr El Aini Hospital
糖尿病患者の前立腺症状に関する 2 つの新規抗糖尿病薬クラスの比較
この研究は、高齢の糖尿病患者の前立腺容積と症状に対する 2 つの異なるクラスの抗糖尿病薬の効果を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、高齢の糖尿病患者の前立腺容積と症状に対する 2 つの異なるクラスの抗糖尿病薬の効果を比較することを目的としています。 この研究では、2 型糖尿病の高齢患者において、ナトリウム グルコース共輸送体 2 阻害剤とジペプチジル ペプチダーゼ 4 阻害剤を比較しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Cairo university hospitals
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Cairo、エジプト
- Kasr Alainy University Hospitals
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖尿病および前立腺肥大症の患者は、SGLT 阻害剤または DDP4 阻害剤のいずれかを単独で投与する必要があります。
除外基準:
- 採血または超音波検査に同意できない SGLT 阻害剤または DDP 4 阻害剤以外のその他の糖尿病管理手段
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ナトリウムグルコース共輸送体2阻害剤
ナトリウムグルコース共輸送体2-ダパグリフロジンで治療された糖尿病患者
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前立腺の症状についてすべての患者に実施する 8 つの質問からなるアンケート
超音波を使った測定
睡眠の質を評価するためのアンケート
糖尿病の予防対策
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アクティブコンパレータ：ジペプチジルペプチダーゼ 4 阻害剤
ジペプチジルペプチダーゼ4阻害剤シタグリプチンで治療された糖尿病患者
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前立腺の症状についてすべての患者に実施する 8 つの質問からなるアンケート
超音波を使った測定
睡眠の質を評価するためのアンケート
糖尿病の予防対策
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺の体積の変化
時間枠：1年
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超音波で測定した前立腺容積のデルタ変化
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1年
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前立腺の症状の変化
時間枠：1年
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国際前立腺スコアシステムの変更が示すように
|
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tarek Abdelaziz、Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月12日
一次修了 (実際)
2022年9月13日
研究の完了 (実際)
2022年9月13日
試験登録日
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月19日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月19日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。