Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Inhibitory SGLT a inhibitory DDP4 i prostata u pacjenta chorego na cukrzycę

19 listopada 2023 zaktualizowane przez: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Porównanie dwóch nowych klas leków przeciwcukrzycowych pod kątem objawów prostaty u pacjenta chorego na cukrzycę

Celem badania jest porównanie wpływu dwóch różnych klas leków przeciwcukrzycowych na objętość prostaty i objawy u pacjentów w podeszłym wieku chorych na cukrzycę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest porównanie wpływu dwóch różnych klas leków przeciwcukrzycowych na objętość prostaty i objawy u starszych pacjentów chorych na cukrzycę. Badanie porównuje inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 z inhibitorami peptydazy dipeptydylowej 4 u starszych pacjentów z cukrzycą typu 2

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egipt
        • Kasr Alainy University Hospitals

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z cukrzycą i łagodnym rozrostem gruczołu krokowego powinni stosować monoterapię inhibitorem SGLT lub inhibitorami DDP4

Kryteria wyłączenia:

  • nie można wyrazić zgody na pobranie krwi lub badanie USG. Dowolny inny sposób kontroli cukrzycy inny niż inhibitory SGLT lub inhibitory DDP 4.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Inhibitory kotransportera 2 glukozy i sodu
pacjenci z cukrzycą leczeni kotransporterem sodu i glukozy 2-dapagliflozyną
Inny: Międzynarodowa ocena objawów prostaty
Kwestionariusz składający się z 8 pytań do zadawania wszystkim pacjentom na temat objawów prostaty
Test diagnostyczny: Ocena objętości prostaty
Pomiary za pomocą ultradźwięków
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Kwestionariusz do oceny jakości snu
Test diagnostyczny: Hemoglobina glikowana
Mierzy kontrolę cukrzycy
Aktywny komparator: Inhibitory peptydazy dipeptydylowej 4
pacjenci z cukrzycą leczeni inhibitorem peptydazy dipeptydylowej 4 – sitagliptyną
Inny: Międzynarodowa ocena objawów prostaty
Kwestionariusz składający się z 8 pytań do zadawania wszystkim pacjentom na temat objawów prostaty
Test diagnostyczny: Ocena objętości prostaty
Pomiary za pomocą ultradźwięków
Inny: Indeks jakości snu w Pittsburghu
Kwestionariusz do oceny jakości snu
Test diagnostyczny: Hemoglobina glikowana
Mierzy kontrolę cukrzycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana objętości prostaty
Ramy czasowe: rok
Zmiana delta objętości prostaty mierzona za pomocą ultradźwięków
rok
Zmiana objawów prostaty
Ramy czasowe: rok
Jak wskazuje zmiana w międzynarodowym systemie punktacji prostaty
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-136-2023

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Międzynarodowa ocena objawów prostaty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj