SGLT-hemmere versus DDP4-hemmere og prostata hos pasienter med diabetes
19. november 2023 oppdatert av: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Sammenligning av to nye antidiabetesmedisinklasser med hensyn til prostatasymptomer hos pasienter med diabetes
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av to forskjellige klasser av antidiabetesmedisiner på prostatavolum og symptomer hos eldre pasienter med diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien tar sikte på å sammenligne effekten av to forskjellige klasser av anti-diabetes medisiner på prostatavolum og symptomer hos eldre pasienter med diabetes mellitus. Studien sammenligner natriumglukose cotransporter 2-hemmere med Dipeptidyl peptidase 4-hemmere hos eldre pasienter med type 2 diabetes mellitus
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
57
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo university hospitals
-
Cairo, Egypt
- Kasr Alainy University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diabetes og benign prostatahyperplasi bør ha monoterapi med enten SGLT-hemmer eller DDP4-hemmer
Ekskluderingskriterier:
- kan ikke samtykke til blodprøvetaking eller ultralyd. Andre diabeteskontrolltiltak enn SGLT-hemmere eller DDP 4-hemmere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Natriumglukose-kotransporter 2-hemmere
pasienter med diabetes behandlet med natriumglukose-kotransporter 2- Dapagliflozin
|
Spørreskjema med 8 spørsmål som skal gis til alle pasienter om prostatasymptomer
Målinger ved hjelp av ultralyd
Spørreskjema for å vurdere søvnkvaliteten
Måler kontroll av diabetes
|
|
Aktiv komparator: Dipeptidylpeptidase 4-hemmere
pasienter med diabetes behandlet med dipeptidylpeptidase 4-hemmer-sitagliptin
|
Spørreskjema med 8 spørsmål som skal gis til alle pasienter om prostatasymptomer
Målinger ved hjelp av ultralyd
Spørreskjema for å vurdere søvnkvaliteten
Måler kontroll av diabetes
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i prostatavolum
Tidsramme: ett år
|
Delta-endringen i prostatavolum målt ved ultralyd
|
ett år
|
|
Endring i prostatasymptomer
Tidsramme: ett år
|
Som indikert av endring i det internasjonale prostatascoresystemet
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2021
Primær fullføring (Faktiske)
13. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
13. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Prostata sykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Sukkersyke
- Prostatahyperplasi
- Hyperplasi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Krysarobin
Andre studie-ID-numre
- N-136-2023
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .