Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SGLT-hemmere versus DDP4-hemmere og prostata hos pasienter med diabetes

19. november 2023 oppdatert av: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Sammenligning av to nye antidiabetesmedisinklasser med hensyn til prostatasymptomer hos pasienter med diabetes

Studien tar sikte på å sammenligne effekten av to forskjellige klasser av antidiabetesmedisiner på prostatavolum og symptomer hos eldre pasienter med diabetes mellitus

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å sammenligne effekten av to forskjellige klasser av anti-diabetes medisiner på prostatavolum og symptomer hos eldre pasienter med diabetes mellitus. Studien sammenligner natriumglukose cotransporter 2-hemmere med Dipeptidyl peptidase 4-hemmere hos eldre pasienter med type 2 diabetes mellitus

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egypt
        • Kasr Alainy University Hospitals

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med diabetes og benign prostatahyperplasi bør ha monoterapi med enten SGLT-hemmer eller DDP4-hemmer

Ekskluderingskriterier:

  • kan ikke samtykke til blodprøvetaking eller ultralyd. Andre diabeteskontrolltiltak enn SGLT-hemmere eller DDP 4-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Natriumglukose-kotransporter 2-hemmere
pasienter med diabetes behandlet med natriumglukose-kotransporter 2- Dapagliflozin
Annen: Internasjonal prostata symptomscore
Spørreskjema med 8 spørsmål som skal gis til alle pasienter om prostatasymptomer
Diagnostisk test: Vurdering av prostatavolum
Målinger ved hjelp av ultralyd
Annen: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Spørreskjema for å vurdere søvnkvaliteten
Diagnostisk test: Glykert hemoglobin
Måler kontroll av diabetes
Aktiv komparator: Dipeptidylpeptidase 4-hemmere
pasienter med diabetes behandlet med dipeptidylpeptidase 4-hemmer-sitagliptin
Annen: Internasjonal prostata symptomscore
Spørreskjema med 8 spørsmål som skal gis til alle pasienter om prostatasymptomer
Diagnostisk test: Vurdering av prostatavolum
Målinger ved hjelp av ultralyd
Annen: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Spørreskjema for å vurdere søvnkvaliteten
Diagnostisk test: Glykert hemoglobin
Måler kontroll av diabetes

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i prostatavolum
Tidsramme: ett år
Delta-endringen i prostatavolum målt ved ultralyd
ett år
Endring i prostatasymptomer
Tidsramme: ett år
Som indikert av endring i det internasjonale prostatascoresystemet
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-136-2023

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Internasjonal prostata symptomscore

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere