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Inibidores SGLT versus inibidores DDP4 e próstata em pacientes com diabetes

19 de novembro de 2023 atualizado por: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Comparação de duas novas classes de medicamentos antidiabéticos em relação aos sintomas da próstata em pacientes com diabetes

O estudo tem como objetivo comparar o efeito de duas classes diferentes de medicamentos antidiabéticos no volume e sintomas da próstata em pacientes idosos com diabetes mellitus

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo comparar o efeito de duas classes diferentes de medicamentos antidiabéticos no volume e sintomas da próstata em pacientes idosos com diabetes mellitus. O estudo compara os inibidores do cotransportador 2 de glicose e sódio com os inibidores da dipeptidil peptidase 4 em pacientes idosos com diabetes mellitus tipo 2

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egito
        • Kasr Alainy University Hospitals

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diabetes e hiperplasia prostática benigna devem receber monoterapia com inibidor de SGLT ou inibidores de DDP4

Critério de exclusão:

  • incapaz de consentir com a coleta de sangue ou ultrassom Qualquer outra medida de controle do diabetes que não seja inibidores de SGLT ou inibidores de DDP 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Inibidores do cotransportador de glicose de sódio 2
pacientes com diabetes tratados com cotransportador de glicose sódica 2-Dapagliflozina
Outro: Pontuação internacional de sintomas da próstata
Questionário de 8 perguntas a serem aplicadas a todos os pacientes sobre sintomas da próstata
Teste de diagnostico: Avaliação do volume da próstata
Medições usando ultrassom
Outro: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Questionário para avaliar a qualidade do sono
Teste de diagnostico: Hemoglobina glicada
Mede o controle do diabetes
Comparador Ativo: Inibidores da dipeptidil peptidase 4
pacientes com diabetes tratados com inibidor da dipeptidil peptidase 4-sitagliptina
Outro: Pontuação internacional de sintomas da próstata
Questionário de 8 perguntas a serem aplicadas a todos os pacientes sobre sintomas da próstata
Teste de diagnostico: Avaliação do volume da próstata
Medições usando ultrassom
Outro: Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Questionário para avaliar a qualidade do sono
Teste de diagnostico: Hemoglobina glicada
Mede o controle do diabetes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no volume da próstata
Prazo: um ano
A alteração delta no volume da próstata medida por ultrassom
um ano
Mudança nos sintomas da próstata
Prazo: um ano
Conforme indicado pela mudança no sistema internacional de pontuação da próstata
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kasr El Aini Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

13 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • N-136-2023

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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