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SGLT-Inhibitoren im Vergleich zu DDP4-Inhibitoren und Prostata bei Patienten mit Diabetes

19. November 2023 aktualisiert von: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Vergleich zweier neuartiger Anti-Diabetes-Medikamentenklassen im Hinblick auf Prostatasymptome bei Patienten mit Diabetes

Ziel der Studie ist es, die Wirkung zweier verschiedener Klassen von Anti-Diabetes-Medikamenten auf das Prostatavolumen und die Symptome bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus zu vergleichen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Wirkung von zwei verschiedenen Klassen von Anti-Diabetes-Medikamenten auf das Prostatavolumen und die Symptome bei älteren Patienten mit Diabetes mellitus zu vergleichen. Die Studie vergleicht Natriumglukose-Cotransporter-2-Inhibitoren mit Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren bei älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Ägypten
        • Kasr Alainy University Hospitals

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes und benigner Prostatahyperplasie sollten eine Monotherapie entweder mit SGLT-Inhibitoren oder DDP4-Inhibitoren erhalten

Ausschlusskriterien:

  • nicht in der Lage, der Blutentnahme oder dem Ultraschall zuzustimmen. Jede andere Maßnahme zur Diabeteskontrolle außer SGLT-Hemmern oder DDP-4-Hemmern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Natriumglukose-Cotransporter-2-Inhibitoren
Patienten mit Diabetes, die mit dem Natriumglukose-Cotransporter 2-Dapagliflozin behandelt werden
Sonstiges: Internationaler Prostata-Symptom-Score
Fragebogen mit 8 Fragen, die allen Patienten zu Prostatasymptomen gestellt werden
Diagnosetest: Beurteilung des Prostatavolumens
Messungen mittels Ultraschall
Sonstiges: Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität
Diagnosetest: Glykiertes Hämoglobin
Maßnahmen zur Kontrolle von Diabetes
Aktiver Komparator: Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitoren
Patienten mit Diabetes, die mit dem Dipeptidylpeptidase-4-Inhibitor Sitagliptin behandelt werden
Sonstiges: Internationaler Prostata-Symptom-Score
Fragebogen mit 8 Fragen, die allen Patienten zu Prostatasymptomen gestellt werden
Diagnosetest: Beurteilung des Prostatavolumens
Messungen mittels Ultraschall
Sonstiges: Pittsburgh Schlafqualitätsindex
Fragebogen zur Beurteilung der Schlafqualität
Diagnosetest: Glykiertes Hämoglobin
Maßnahmen zur Kontrolle von Diabetes

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Prostatavolumens
Zeitfenster: ein Jahr
Die Delta-Änderung des Prostatavolumens, gemessen mit Ultraschall
ein Jahr
Veränderung der Prostatasymptome
Zeitfenster: ein Jahr
Wie aus der Änderung des internationalen Prostata-Score-Systems hervorgeht
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-136-2023

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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