Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SGLT-hämmare kontra DDP4-hämmare och prostata hos patienter med diabetes

19 november 2023 uppdaterad av: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Jämförelse av två nya antidiabetesläkemedelsklasser när det gäller prostatasymtom hos patienter med diabetes

Studien syftar till att jämföra effekten av två olika klasser av läkemedel mot diabetes på prostatavolym och symtom hos äldre patienter med diabetes mellitus

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien syftar till att jämföra effekten av två olika klasser av läkemedel mot diabetes på prostatavolym och symtom hos äldre patienter med diabetes mellitus. Studien jämför natriumglukos-cotransporter 2-hämmare med Dipeptidylpeptidas 4-hämmare hos äldre patienter med typ 2-diabetes mellitus

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy University Hospitals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes och benign prostatahyperplasi bör få monoterapi med antingen SGLT-hämmare eller DDP4-hämmare

Exklusions kriterier:

  • kan inte ge sitt samtycke till blodprov eller ultraljud. Någon annan diabeteskontrollåtgärd än SGLT-hämmare eller DDP 4-hämmare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumglukos cotransporter 2-hämmare
patienter med diabetes behandlade med natriumglukossamtransportör 2- Dapagliflozin
Övrig: Internationellt resultat för prostatasymtom
Frågeformulär med 8 frågor som ska ges till alla patienter om prostatasymtom
Diagnostiskt test: Bedömning av prostatavolym
Mätningar med hjälp av ultraljud
Övrig: Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Enkät för att bedöma sömnkvaliteten
Diagnostiskt test: Glykerat hemoglobin
Mäter kontroll av diabetes
Aktiv komparator: Dipeptidylpeptidas 4-hämmare
patienter med diabetes behandlade med Dipeptidylpeptidas 4-hämmare-sitagliptin
Övrig: Internationellt resultat för prostatasymtom
Frågeformulär med 8 frågor som ska ges till alla patienter om prostatasymtom
Diagnostiskt test: Bedömning av prostatavolym
Mätningar med hjälp av ultraljud
Övrig: Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Enkät för att bedöma sömnkvaliteten
Diagnostiskt test: Glykerat hemoglobin
Mäter kontroll av diabetes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i prostatavolym
Tidsram: ett år
Deltaförändringen i prostatavolymen mätt med ultraljud
ett år
Förändring i prostatasymtom
Tidsram: ett år
Som indikeras av förändring i det internationella prostatapoängsystemet
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

13 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Första postat (Faktisk)

28 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N-136-2023

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Internationellt resultat för prostatasymtom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera