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Inibitori SGLT contro inibitori DDP4 e prostata in pazienti con diabete

19 novembre 2023 aggiornato da: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Confronto tra due nuove classi di farmaci antidiabetici per quanto riguarda i sintomi della prostata in pazienti affetti da diabete

Lo studio si propone di confrontare l’effetto di due diverse classi di farmaci antidiabetici sul volume e sui sintomi della prostata in pazienti anziani con diabete mellito

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di confrontare l'effetto di due diverse classi di farmaci antidiabetici sul volume della prostata e sui sintomi in pazienti anziani con diabete mellito Lo studio confronta gli inibitori del cotrasportatore sodio glucosio 2 con gli inibitori della dipeptidil peptidasi 4 in pazienti anziani con diabete mellito di tipo 2

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egitto
        • Kasr Alainy University Hospitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con diabete e iperplasia prostatica benigna dovrebbero essere in monoterapia con inibitori del SGLT o inibitori del DDP4

Criteri di esclusione:

  • incapace di dare il consenso al prelievo di sangue o all'ecografia Qualsiasi altra misura di controllo del diabete diversa dagli inibitori SGLT o dagli inibitori DDP 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio 2
pazienti con diabete trattati con cotrasportatore di sodio e glucosio 2- Dapagliflozin
Altro: Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Questionario di 8 domande da somministrare a tutti i pazienti sui sintomi della prostata
Test diagnostico: Valutazione del volume della prostata
Misurazioni mediante ultrasuoni
Altro: Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Questionario per valutare la qualità del sonno
Test diagnostico: Emoglobina glicata
Misura il controllo del diabete
Comparatore attivo: Inibitori della dipeptidil peptidasi 4
pazienti con diabete trattati con sitagliptin, inibitore della dipeptidil peptidasi 4
Altro: Punteggio internazionale dei sintomi della prostata
Questionario di 8 domande da somministrare a tutti i pazienti sui sintomi della prostata
Test diagnostico: Valutazione del volume della prostata
Misurazioni mediante ultrasuoni
Altro: Indice della qualità del sonno di Pittsburgh
Questionario per valutare la qualità del sonno
Test diagnostico: Emoglobina glicata
Misura il controllo del diabete

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del volume della prostata
Lasso di tempo: un anno
La variazione delta del volume della prostata misurata mediante ultrasuoni
un anno
Cambiamento dei sintomi della prostata
Lasso di tempo: un anno
Come indicato dal cambiamento nel sistema internazionale di punteggio della prostata
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

13 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

13 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-136-2023

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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