Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ингибиторы SGLT в сравнении с ингибиторами DDP4 и простатой у пациентов с диабетом

19 ноября 2023 г. обновлено: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Сравнение двух новых классов противодиабетических препаратов в отношении симптомов простаты у пациентов с диабетом

Целью исследования является сравнение влияния двух разных классов противодиабетических препаратов на объем и симптомы предстательной железы у пожилых пациентов с сахарным диабетом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование направлено на сравнение влияния двух различных классов противодиабетических препаратов на объем и симптомы предстательной железы у пожилых пациентов с сахарным диабетом. Исследование сравнивает ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 с ингибиторами дипептидилпептидазы 4 у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Cairo university hospitals
      • Cairo, Египет
        • Kasr Alainy University Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диабетом и доброкачественной гиперплазией предстательной железы должны получать монотерапию либо ингибитором SGLT, либо ингибиторами DDP4.

Критерий исключения:

  • не могу дать согласие на забор крови или УЗИ. Любые другие меры контроля диабета, кроме ингибиторов SGLT или ингибиторов DDP 4.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2
пациенты с диабетом, получающие котранспортер глюкозы натрия 2-дапаглифлозин
Другой: Международная шкала симптомов простаты
Анкета из 8 вопросов, которая должна быть задана всем пациентам о симптомах простаты.
Диагностический тест: Оценка объема простаты
Измерения с помощью ультразвука
Другой: Питтсбургский индекс качества сна
Анкета для оценки качества сна
Диагностический тест: Гликированный гемоглобин
Меры контроля диабета
Активный компаратор: Ингибиторы дипептидилпептидазы 4
пациенты с диабетом, получающие ингибитор дипептидилпептидазы 4-ситаглиптин
Другой: Международная шкала симптомов простаты
Анкета из 8 вопросов, которая должна быть задана всем пациентам о симптомах простаты.
Диагностический тест: Оценка объема простаты
Измерения с помощью ультразвука
Другой: Питтсбургский индекс качества сна
Анкета для оценки качества сна
Диагностический тест: Гликированный гемоглобин
Меры контроля диабета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение объема простаты
Временное ограничение: один год
Дельта-изменение объема простаты по данным УЗИ
один год
Изменение симптомов простаты
Временное ограничение: один год
На что указывает изменение в Международной системе оценки простаты
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kasr El Aini Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N-136-2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться