SGLT-estäjät vs. DDP4-estäjät ja eturauhanen diabetespotilailla
sunnuntai 19. marraskuuta 2023 päivittänyt: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Kahden uuden diabeteslääkeluokan vertailu diabetespotilaiden eturauhasoireiden osalta
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri luokan diabeteslääkkeiden vaikutusta eturauhasen tilavuuteen ja oireisiin iäkkäillä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden eri luokan diabeteslääkityksen vaikutusta eturauhasen tilavuuteen ja oireisiin iäkkäillä diabetes mellitusta sairastavilla potilailla. Tutkimuksessa verrataan natriumglukoosin kotransportteri 2:n estäjiä dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjiin iäkkäillä tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo university hospitals
-
Cairo, Egypti
- Kasr Alainy University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabetesta ja hyvänlaatuista eturauhasen liikakasvua sairastavien potilaiden tulee saada monoterapiaa joko SGLT-estäjillä tai DDP4-estäjillä
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suostumaan verinäytteisiin tai ultraääneen Muut diabeteksen hallintatoimenpiteet kuin SGLT-estäjät tai DDP 4 -estäjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2:n estäjät
diabetespotilaat, joita hoidetaan natriumglukoosin yhteiskuljettaja 2-Dapagliflotsiinilla
|
Kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, joka annetaan kaikille potilaille eturauhasen oireista
Mittaukset ultraäänellä
Kyselylomake unen laadun arvioimiseksi
Mittaa diabeteksen hallintaa
|
|
Active Comparator: Dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjät
Diabetespotilaat, joita hoidettiin dipeptidyylipeptidaasi 4:n estäjä-sitagliptiinilla
|
Kyselylomake, jossa on 8 kysymystä, joka annetaan kaikille potilaille eturauhasen oireista
Mittaukset ultraäänellä
Kyselylomake unen laadun arvioimiseksi
Mittaa diabeteksen hallintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eturauhasen tilavuuden muutos
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Eturauhasen tilavuuden deltamuutos ultraäänellä mitattuna
|
yksi vuosi
|
|
Muutos eturauhasen oireissa
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kuten muutos kansainvälisessä eturauhaspistejärjestelmässä osoittaa
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Eturauhasen sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Sukuelinten sairaudet
- Diabetes mellitus
- Eturauhasen hyperplasia
- Hyperplasia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Krysarobiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-136-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .