Inhibitory SGLT versus inhibitory DDP4 a prostata u pacientů s diabetem
19. listopadu 2023 aktualizováno: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Srovnání dvou nových tříd léků proti diabetu, pokud jde o příznaky prostaty u pacientů s diabetem
Cílem studie je porovnat účinek dvou různých tříd antidiabetických léků na objem prostaty a symptomy u starších pacientů s diabetes mellitus.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie je porovnat účinek dvou různých tříd antidiabetických léků na objem prostaty a symptomy u starších pacientů s diabetes mellitus Studie srovnává inhibitory sodné soli glukózového kotransportéru 2 s inhibitory dipeptidylpeptidázy 4 u starších pacientů s diabetes mellitus 2.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
57
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University Hospitals
-
Cairo, Egypt
- Kasr Alainy University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diabetem a benigní hyperplazií prostaty by měli být na monoterapii buď inhibitorem SGLT nebo inhibitory DDP4
Kritéria vyloučení:
- neschopný souhlasit s odběrem krve nebo ultrazvukem Jakákoli jiná opatření pro kontrolu diabetu jiná než inhibitory SGLT nebo inhibitory DDP 4
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Inhibitory kotransportéru sodíku glukózy 2
pacientů s diabetem léčených kotransportérem glukózy 2-dapagliflozinem
|
Dotazník s 8 otázkami, které mají být položeny všem pacientům o symptomech prostaty
Měření pomocí ultrazvuku
Dotazník k posouzení kvality spánku
Měří kontrolu diabetu
|
|
Aktivní komparátor: Inhibitory dipeptidylpeptidázy 4
pacientů s diabetem léčených inhibitorem dipeptidylpeptidázy 4-sitagliptinem
|
Dotazník s 8 otázkami, které mají být položeny všem pacientům o symptomech prostaty
Měření pomocí ultrazvuku
Dotazník k posouzení kvality spánku
Měří kontrolu diabetu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna objemu prostaty
Časové okno: jeden rok
|
Delta změna objemu prostaty měřená ultrazvukem
|
jeden rok
|
|
Změna symptomů prostaty
Časové okno: jeden rok
|
Jak naznačuje změna v mezinárodním systému skóre prostaty
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
13. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění prostaty
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění genitálií
- Diabetes Mellitus
- Hyperplazie prostaty
- Hyperplazie
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Chrysarobin
Další identifikační čísla studie
- N-136-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mezinárodní skóre symptomů prostaty
-
GlaxoSmithKlineDokončenoHyperplazie prostatyNěmecko, Ruská Federace, Španělsko, Itálie, Francie