Inhibiteurs du SGLT par rapport aux inhibiteurs du DDP4 et à la prostate chez les patients diabétiques
19 novembre 2023 mis à jour par: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Comparaison de deux nouvelles classes de médicaments antidiabétiques en ce qui concerne les symptômes de la prostate chez les patients diabétiques
L'étude vise à comparer l'effet de deux classes différentes de médicaments antidiabétiques sur le volume et les symptômes de la prostate chez les patients âgés atteints de diabète sucré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude vise à comparer l'effet de deux classes différentes de médicaments antidiabétiques sur le volume et les symptômes de la prostate chez les patients âgés atteints de diabète sucré. L'étude compare les inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2 aux inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 chez les patients âgés atteints de diabète sucré de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
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Cairo, Egypte
- Kasr Alainy University Hospitals
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de diabète et d'hyperplasie bénigne de la prostate doivent suivre une monothérapie avec un inhibiteur du SGLT ou un inhibiteur du DDP4.
Critère d'exclusion:
- incapable de consentir au prélèvement sanguin ou à l'échographie. Toute autre mesure de contrôle du diabète autre que les inhibiteurs du SGLT ou les inhibiteurs du DDP 4
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Inhibiteurs du cotransporteur sodium-glucose 2
patients diabétiques traités par le cotransporteur sodium-glucose 2-Dapagliflozine
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Questionnaire de 8 questions à poser à tous les patients sur les symptômes de la prostate
Mesures par ultrasons
Questionnaire pour évaluer la qualité du sommeil
Mesure le contrôle du diabète
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Comparateur actif: Inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4
patients diabétiques traités par la sitagliptine, inhibiteur de la dipeptidyl peptidase 4
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Questionnaire de 8 questions à poser à tous les patients sur les symptômes de la prostate
Mesures par ultrasons
Questionnaire pour évaluer la qualité du sommeil
Mesure le contrôle du diabète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification du volume de la prostate
Délai: un ans
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Le changement delta du volume de la prostate tel que mesuré par échographie
|
un ans
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Modification des symptômes de la prostate
Délai: un ans
|
Comme l'indique le changement dans le système international de score de la prostate
|
un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
13 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies génitales
- Diabète sucré
- Hyperplasie prostatique
- Hyperplasie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Chrysarobine
Autres numéros d'identification d'étude
- N-136-2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .