Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SGLT-hæmmere versus DDP4-hæmmere og prostata hos patienter med diabetes

19. november 2023 opdateret af: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital

Sammenligning af to nye antidiabetesmedicinklasser med hensyn til prostatasymptomer hos patienter med diabetes

Studiet har til formål at sammenligne effekten af ​​to forskellige klasser af anti-diabetes medicin på prostatavolumen og symptomer hos ældre patienter med diabetes mellitus

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at sammenligne effekten af ​​to forskellige klasser af anti-diabetes medicin på prostatavolumen og symptomer hos ældre patienter med diabetes mellitus. Undersøgelsen sammenligner natriumglucose cotransporter 2 hæmmere med Dipeptidyl peptidase 4 hæmmere hos ældre patienter med type 2 diabetes mellitus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University Hospitals
      • Cairo, Egypten
        • Kasr Alainy University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diabetes og benign prostatahyperplasi bør være i monoterapi med enten SGLT-hæmmer eller DDP4-hæmmer

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at give samtykke til blodprøvetagning eller ultralyd Enhver anden diabeteskontrolforanstaltning bortset fra SGLT-hæmmere eller DDP 4-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Natriumglucose cotransporter 2 hæmmere
patienter med diabetes behandlet med natriumglucose cotransporter 2- Dapagliflozin
Andet: International prostata symptom score
Spørgeskema med 8 spørgsmål, der skal gives til alle patienter om prostatasymptomer
Diagnostisk test: Vurdering af prostatavolumen
Målinger ved hjælp af ultralyd
Andet: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet
Diagnostisk test: Glyceret hæmoglobin
Måler kontrol med diabetes
Aktiv komparator: Dipeptidyl peptidase 4 hæmmere
patienter med diabetes behandlet med Dipeptidyl peptidase 4-hæmmer-sitagliptin
Andet: International prostata symptom score
Spørgeskema med 8 spørgsmål, der skal gives til alle patienter om prostatasymptomer
Diagnostisk test: Vurdering af prostatavolumen
Målinger ved hjælp af ultralyd
Andet: Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Spørgeskema til vurdering af søvnkvalitet
Diagnostisk test: Glyceret hæmoglobin
Måler kontrol med diabetes

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i prostatavolumen
Tidsramme: et år
Deltaændringen i prostatavolumen målt ved ultralyd
et år
Ændring i prostata symptomer
Tidsramme: et år
Som angivet ved ændring i det internationale prostata-scoresystem
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kasr El Aini Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-136-2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med International prostata symptom score

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner