SGLT-remmers versus DDP4-remmers en prostaat bij patiënten met diabetes
19 november 2023 bijgewerkt door: Tarek Samy Abdelaziz, Kasr El Aini Hospital
Vergelijking van twee nieuwe klassen van anti-diabetesmedicijnen met betrekking tot prostaatsymptomen bij patiënten met diabetes
Het doel van het onderzoek is om het effect van twee verschillende klassen anti-diabetesmedicijnen op het prostaatvolume en de symptomen bij oudere patiënten met diabetes mellitus te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van het onderzoek is het vergelijken van het effect van twee verschillende klassen antidiabetesmedicijnen op het volume en de symptomen van de prostaat bij oudere patiënten met diabetes mellitus. Het onderzoek vergelijkt natriumglucose-cotransporter-2-remmers met dipeptidylpeptidase-4-remmers bij oudere patiënten met diabetes mellitus type 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
57
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Cairo university hospitals
-
Cairo, Egypte
- Kasr Alainy University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met diabetes en goedaardige prostaathyperplasie moeten monotherapie krijgen met een SGLT-remmer of DDP4-remmers.
Uitsluitingscriteria:
- kan niet instemmen met de bloedafname of echografie. Andere diabetescontrolemaatregelen dan SGLT-remmers of DDP-4-remmers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Natriumglucose-cotransporter 2-remmers
patiënten met diabetes die worden behandeld met natriumglucose-cotransporter 2-Dapagliflozine
|
Vragenlijst met 8 vragen die aan alle patiënten over prostaatsymptomen moet worden gesteld
Metingen met behulp van echografie
Vragenlijst om de kwaliteit van de slaap te beoordelen
Meet de controle over diabetes
|
|
Actieve vergelijker: Dipeptidylpeptidase 4-remmers
patiënten met diabetes die worden behandeld met dipeptidylpeptidase-4-remmer-sitagliptine
|
Vragenlijst met 8 vragen die aan alle patiënten over prostaatsymptomen moet worden gesteld
Metingen met behulp van echografie
Vragenlijst om de kwaliteit van de slaap te beoordelen
Meet de controle over diabetes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in prostaatvolume
Tijdsspanne: een jaar
|
De deltaverandering in het prostaatvolume zoals gemeten met echografie
|
een jaar
|
|
Verandering in prostaatsymptomen
Tijdsspanne: een jaar
|
Zoals aangegeven door de verandering in het internationale prostaatscoresysteem
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tarek Abdelaziz, Cairo University Kasr Alainy Faculty of Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Prostaat Ziekten
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Genitale ziekten
- Suikerziekte
- Prostaathyperplasie
- Hyperplasie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Chrysarobin
Andere studie-ID-nummers
- N-136-2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .