リバーストリガーの表現型解析と換気調整への反応 (RT-CHASERS)
ARDS患者におけるリバーストリガー表現型の発生率と換気調整に対する反応
この前向き観察研究の目的は、急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) と診断された人工呼吸器患者におけるリバーストリガー (RT) の発生率を記述することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 継続的なモニタリングに基づくRTの実際の発生率
- 機械的換気調整への反応 参加者は、神経筋遮断薬（NMB）/鎮静が中止され次第、または自発的な呼吸努力が検出された場合、何が最初に起こったとしてもすぐに参加されます。 圧力サポート（自発）モードへの切り替え、医学的指示による深い鎮静/神経筋遮断薬の再開、または死亡まで、食道内圧測定によって継続的なモニタリングが行われます。
鎮静/NMB が継続している患者において RT の可能性を検出できるようにするために、同期不全の検出に関して少なくとも 1 年間の特別な訓練を受けた研究者および救命救急医によって、人工呼吸器の波形が 1 ～ 2 時間ごとにスクリーニングされます。
調査の概要
詳細な説明
測定値:
圧力測定用の食道カテーテルは、記録前にバイドゥル閉塞検査で適切な位置を確認した上で、通常どおり配置されます。 独立した流量センサーと圧力トランスデューサーが配置され、ラップトップ コンピューターに接続され、継続的な記録とともにリアルタイムのモニタリングが行われ、RT と特性評価を確認するために 2 人の専門家によってオフライン分析されます。
データ収集：
急性呼吸不全の主な原因と、登録が行われるまでの人工呼吸器の使用日数、およびAPACHE II、SOFA、腹臥位療法の以前の要件などの人口統計的特徴が収集されます。
RT の識別時には、鎮静および鎮痛のための薬剤、人工呼吸の開始から RT の識別および血液ガス分析までの時間が記録されます。 換気モードの制御変数 (量または圧力)、呼吸数、1 回換気量 (ml/kg 予測体重)、最大吸気流量、動脈血酸素分圧 (pO2) と対酸素分圧の比 (pO2) などの換気設定も収集されます。吸気酸素の割合 (FiO2)、駆動圧力、および呼気終末陽圧 (PEEP)。 圧力スイングの大きさ、位相角、変動係数、RT表現型、同調率、呼吸スタッキングの存在など、RTに関連する食道内圧に関するデータも記録されます。
人工呼吸器の使用期間、集中治療、入院期間、死亡率などの患者中心の転帰は60日間追跡調査される。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Miguel Ibarra-Estrada, MD
- 電話番号：+523317593502
- メール：drmiguelibarra@hotmail.com
研究場所
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Guadalajara、メキシコ、44280
- 募集
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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コンタクト：
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- 電話番号：3317593502
- メール：drmiguelibarra@hotmail.com
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コンタクト：
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- メール：guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
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副調査官：
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
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副調査官：
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
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副調査官：
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
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主任研究者：
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
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副調査官：
- David Hernández-Lugo, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベルリンの基準と追加された新しい世界定義 2023 に従った ARDS の診断
- 機械換気
除外基準:
- 18 歳未満
- 気管切開の状態
- 気胸
- 空気漏れを伴うチューブ胸腔形成術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リバーストリガー発生率
時間枠：60日
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リバーストリガーを発症した患者の割合
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60日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人工呼吸器の日々
時間枠：60日
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人工呼吸器の日々
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60日
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ICU滞在期間
時間枠：60日
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ICU入室から病棟退院までの日数
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60日
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死亡
時間枠：60日
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死亡患者の割合（パーセント）
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60日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTの持続時間
時間枠：60日
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RT が存在した合計時間
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60日
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RTの表現型
時間枠：60日
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患者の呼吸努力のサイクルの開始と終了に応じたさまざまな表現型の割合
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60日
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呼吸努力の強度
時間枠：60日
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食道内圧測定により測定される呼吸努力の強度
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60日
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換気調整への反応
時間枠：60日
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換気設定変更後のRT特性の変化
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60日
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重症度との関連性
時間枠：60日
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PO2:FiO2比で測定したRTと肺疾患重症度との関連
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60日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Miguel Ibarra Estrada, MD、Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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