Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omvendt trigger-fænotypificering og respons på ventilationsjusteringer (RT-CHASERS)

15. marts 2025 opdateret af: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara

Forekomst af reverse trigger-fænotyper og respons på ventilationsjusteringer hos patienter med ARDS

Målet med denne prospektive observationelle undersøgelse er at beskrive forekomsten af ​​reverse trigger (RT) hos mekanisk ventilerede patienter med diagnosen akut respiratorisk distress syndrom (ARDS).

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Reel forekomst af RT baseret på kontinuerlig overvågning
  • Reaktionen på mekaniske ventilatoriske justeringer. Deltagerne vil blive inkluderet, så snart neuromuskulære blokkere (NMB)/sedation er stoppet eller i tilfælde af spontan påvisning af respiratoriske anstrengelser, hvad der end sker først. Kontinuerlig overvågning vil blive udført ved esophageal manometri indtil skift til en trykstøttende (spontan) tilstand, genstart af dyb sedation/neuromuskulære blokkere ved medicinsk indikation eller død.

For at muliggøre påvisning af mulig RT hos patienter med igangværende sedation/NMB, vil mekaniske ventilatorbølgeformer blive screenet hver 1-2 time af efterforskere og intensivlæger med mindst 1 års specifik træning i påvisning af dyssynkronier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål:

Et spiserørskateter til manometri vil blive placeret som sædvanlig praksis med bekræftelse af passende position med Baydurs okklusionstest før optagelser. En uafhængig flowsensor og tryktransducer vil blive placeret og forbundet til en bærbar computer for at opnå overvågning i realtid sammen med kontinuerlige optagelser, som derefter vil blive offline analyseret af to eksperter for bekræftelse af RT og karakterisering.

Dataindsamling:

Hovedårsagen til det akutte respirationssvigt og dage på mekanisk ventilation indtil indskrivning vil blive indsamlet samt demografiske karakteristika, herunder APACHE II, SOFA og det tidligere krav om liggende liggende terapi.

Ved identifikation af RT vil lægemidler til sedation og analgesi, tid fra påbegyndelse af mekanisk ventilation til RT identifikation og blodgasanalyse blive registreret. Ventilatoriske indstillinger vil også blive indsamlet, herunder kontrolvariablen for den respiratoriske tilstand (volumen eller tryk), respirationsfrekvens, modtaget tidalvolumen i ml/kg af forudsagt kropsvægt, maksimal inspiratorisk flow, forholdet mellem partielt arterielt oxygentryk (pO2) og fraktion af indåndet oxygen (FiO2), drivtryk og (positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Data om esophageal tryk relateret til RT vil også blive registreret, herunder størrelsen af ​​tryksving, fasevinkel, variationskoefficient, RT fænotype, entrainment ratio og tilstedeværelsen af ​​breath stabling.

Patientcentrerede udfald, herunder længden af ​​mekanisk ventilation, intensiv pleje og hospitalsopholdslængde og dødelighed vil blive fulgt op indtil 60 dage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
        • Underforsker:
          • Arnulfo López-Pulgarín, MD
        • Underforsker:
          • Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Miguel Ibarra-Estrada, MD
        • Underforsker:
          • David Hernández-Lugo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mekanisk ventilerede patienter med akut respiratory distress syndrome.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ARDS i henhold til Berlin-kriterierne og tilføjet New Global Definition 2023
  • Mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Trakeostomi status
  • Pneumothorax
  • Tube thoracostomi med luftlækager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af omvendt trigger
Tidsramme: 60 dage
Andel af patienter, der udviklede omvendt trigger
60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: 60 dage
Dage med mekanisk ventilation
60 dage
ICU liggetid
Tidsramme: 60 dage
Dage fra ICU indlæggelse til udskrivning til afdelinger
60 dage
Dødelighed
Tidsramme: 60 dage
Andelen af ​​afdøde patienter i procent
60 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af RT
Tidsramme: 60 dage
Samlet tid for tilstedeværelse af RT
60 dage
Fænotyper af RT
Tidsramme: 60 dage
Rate af de forskellige fænotyper i henhold til cyklusstart og afbrydelse af patientens respirationsanstrengelse
60 dage
Intensiteten af ​​vejrtrækningsindsatsen
Tidsramme: 60 dage
Intensiteten af ​​respirationsindsatsen målt ved esophageal manometri
60 dage
Reaktion på ventilationsjusteringer
Tidsramme: 60 dage
Ændring i RT-karakteristika efter ændring af ventilatorindstillinger
60 dage
Sammenhæng med sværhedsgrad
Tidsramme: 60 dage
Association af RT med lungesygdoms sværhedsgrad målt ved pO2:FiO2-forhold
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2023

Først opslået (Faktiske)

28. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner