Fenotipificação de gatilho reverso e resposta a ajustes ventilatórios (RT-CHASERS)
Incidência de fenótipos de gatilho reverso e resposta a ajustes ventilatórios em pacientes com SDRA
O objetivo deste estudo observacional prospectivo é descrever a incidência de gatilho reverso (RT) em pacientes ventilados mecanicamente com diagnóstico de síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA).
As principais questões que pretende responder são:
- Incidência real de RT baseada em monitoramento contínuo
- A resposta aos ajustes ventilatórios mecânicos Os participantes serão incluídos assim que os bloqueadores neuromusculares (BNM)/sedação forem interrompidos ou em caso de detecção de esforços respiratórios espontâneos, o que ocorrer primeiro. A monitorização contínua será realizada por manometria esofágica até mudança para modo de pressão de suporte (espontâneo), reinício da sedação profunda/bloqueadores neuromusculares por indicação médica ou óbito.
A fim de permitir a detecção de possível RT em pacientes com sedação / BNM contínuo, as formas de onda do ventilador mecânico serão examinadas a cada 1-2 horas por investigadores e médicos de cuidados intensivos com pelo menos 1 ano de treinamento específico na detecção de dissincronias.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Medidas:
Um cateter esofágico para manometria será colocado como prática usual com confirmação da posição adequada com o teste de oclusão de Baydur antes das gravações. Um sensor de fluxo independente e um transdutor de pressão serão colocados e conectados a um laptop para obter monitoramento em tempo real juntamente com registros contínuos, que serão analisados off-line por dois especialistas, para confirmação do RT e caracterização.
Coleção de dados:
Serão coletadas a principal causa da insuficiência respiratória aguda e os dias em ventilação mecânica até a inscrição, bem como características demográficas, incluindo APACHE II, SOFA e a necessidade prévia de terapia de posicionamento prono.
Na identificação do RT, serão registrados medicamentos para sedação e analgesia, tempo desde o início da ventilação mecânica até a identificação do RT e gasometria. Também serão coletadas configurações ventilatórias, incluindo a variável de controle do modo ventilatório (volume ou pressão), frequência respiratória, volume corrente recebido em ml/kg de peso corporal previsto, fluxo inspiratório máximo, relação entre pressão parcial de oxigênio arterial (pO2) e fração inspirada de oxigênio (FiO2), pressão motriz e (pressão positiva expiratória final (PEEP). Dados sobre a pressão esofágica relacionada ao TR também serão registrados, incluindo a magnitude da oscilação de pressão, ângulo de fase, coeficiente de variação, fenótipo de TR, taxa de arrastamento e presença de empilhamento de respiração.
Os resultados centrados no paciente, incluindo tempo de ventilação mecânica, cuidados intensivos e tempo de internação hospitalar, e mortalidade serão acompanhados por até 60 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Número de telefone: +523317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
Locais de estudo
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-
-
Guadalajara, México, 44280
- Recrutamento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Contato:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Número de telefone: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Contato:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
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Subinvestigador:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
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Subinvestigador:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Subinvestigador:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
-
Investigador principal:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
Subinvestigador:
- David Hernández-Lugo, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SDRA de acordo com os critérios de Berlim e nova definição global 2023 adicionada
- Ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- <18 anos
- Estado da traqueostomia
- Pneumotórax
- Toracostomia tubular com vazamento de ar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de gatilho reverso
Prazo: 60 dias
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Proporção de pacientes que desenvolveram gatilho reverso
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60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dias de ventilação mecânica
Prazo: 60 dias
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Dias de ventilação mecânica
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60 dias
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: 60 dias
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Dias desde a admissão na UTI até a alta para as enfermarias
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60 dias
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Mortalidade
Prazo: 60 dias
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Taxa de pacientes falecidos em porcentagem
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60 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do TR
Prazo: 60 dias
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Tempo total de presença do RT
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60 dias
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Fenótipos de TR
Prazo: 60 dias
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Taxa dos diferentes fenótipos de acordo com o início do ciclo e o término do esforço respiratório do paciente
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60 dias
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Intensidade dos esforços respiratórios
Prazo: 60 dias
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Intensidade dos esforços respiratórios medidos pela manometria esofágica
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60 dias
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Resposta aos ajustes ventilatórios
Prazo: 60 dias
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Alteração nas características do TR após alteração das configurações ventilatórias
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60 dias
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Associação com gravidade
Prazo: 60 dias
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Associação de RT com gravidade da doença pulmonar medida pela relação pO2:FiO2
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60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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