Käänteinen laukaisufenotyyppi ja vaste hengityssäädöille (RT-CHASERS)
Käänteisten laukaisufenotyyppien ilmaantuvuus ja vaste hengityssäädön säätöihin potilailla, joilla on ARDS
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kuvata reverse trigger (RT) ilmaantuvuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on diagnosoitu akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS).
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- RT:n todellinen esiintyvyys jatkuvan seurannan perusteella
- Reaktio mekaanisiin ventilaation säätöihin Osallistujat otetaan mukaan heti, kun neuromuskulaariset salpaajat (NMB)/sedaatio lopetetaan tai jos havaitaan spontaani hengitysponnistelu, riippumatta siitä, mitä tapahtuu ensin. Jatkuvaa seurantaa suoritetaan ruokatorven manometrialla, kunnes vaihdetaan painetta tukevaan (spontaaniin) tilaan, syväsedaatio/hermosto-salpaajat aloitetaan uudelleen lääketieteellisen indikaation perusteella tai kuolemaan asti.
Mahdollisen RT:n havaitsemisen mahdollistamiseksi potilailla, joilla on jatkuva sedaatio/NMB, mekaanisen ventilaattorin aaltomuodot seulotaan 1–2 tunnin välein tutkijoiden ja tehohoidon lääkäreiden toimesta, joilla on vähintään vuoden erityinen koulutus dyssynkronioiden havaitsemisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mitat:
Manometriaa varten tarkoitettu ruokatorven katetri asetetaan tavalliseen tapaan ja riittävä asento varmistetaan Baydurin okkluusiotestillä ennen tallennusta. Riippumaton virtausanturi ja paineanturi sijoitetaan ja liitetään kannettavaan tietokoneeseen reaaliaikaisen seurannan ja jatkuvien tallenteiden saamiseksi, jotka sitten kaksi asiantuntijaa analysoi off-line-tilassa RT:n ja karakterisoinnin vahvistamiseksi.
Tiedonkeruu:
Akuutin hengitysvajauksen pääsyy ja koneellisen ventilaation päivät ennen ilmoittautumista kerätään sekä demografiset tiedot, mukaan lukien APACHE II, SOFA ja aiempi vaatimus makuuasennosta.
RT:n tunnistamisen yhteydessä kirjataan sedaatio- ja analgesialääkkeet, aika mekaanisen ventilaation aloittamisesta RT-tunnistukseen ja verikaasuanalyysiin. Myös hengitysasetukset kerätään, mukaan lukien hengitystilan ohjausmuuttuja (tilavuus tai paine), hengitystiheys, vastaanotettu hengityksen tilavuus ml/kg ennustettua ruumiinpainoa, suurin sisäänhengitysvirtaus, osittaisen valtimohapen paineen (pO2) suhde. sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2), ajopaine ja (positiivinen uloshengityspaine (PEEP). Tiedot ruokatorven paineesta, jotka liittyvät RT:hen, myös tallennetaan, mukaan lukien paineen heilahtelun suuruus, vaihekulma, variaatiokerroin, RT-fenotyyppi, kulkeutumissuhde ja hengityksen pinoamisen esiintyminen.
Potilaskeskeisiä tuloksia, kuten koneellisen ventilaation kestoa, tehohoitoa ja sairaalahoidon kestoa sekä kuolleisuutta seurataan 60 päivään asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Puhelinnumero: +523317593502
- Sähköposti: drmiguelibarra@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Guadalajara, Meksiko, 44280
- Rekrytointi
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Puhelinnumero: 3317593502
- Sähköposti: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- Sähköposti: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Alatutkija:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Alatutkija:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Alatutkija:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
-
Päätutkija:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
Alatutkija:
- David Hernández-Lugo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARDS-diagnoosi Berliinin kriteerien ja lisätyn New Global Definition 2023 -määrityksen mukaisesti
- Mekaaninen ilmanvaihto
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotta
- Trakeostoman tila
- Pneumothorax
- Putken torakostomia ilmavuotojen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käänteisen liipaisimen esiintyvyys
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Niiden potilaiden osuus, joille kehittyi käänteinen laukaisu
|
60 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Mekaanisen ilmanvaihdon päivät
|
60 päivää
|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Päiviä teho-osastolle saapumisesta osastolle lähtöön
|
60 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Kuolleiden potilaiden osuus prosentteina
|
60 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RT:n kesto
Aikaikkuna: 60 päivää
|
RT:n läsnäolon kokonaisaika
|
60 päivää
|
|
RT:n fenotyypit
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Eri fenotyyppien nopeus potilaan hengitysponnistuksen alkamisen ja lopettamisen mukaan
|
60 päivää
|
|
Hengitysponnistelujen intensiteetti
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Hengitystoiminnan voimakkuus ruokatorven manometrialla mitattuna
|
60 päivää
|
|
Reaktio ilmanvaihdon säätöihin
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Muutos RT-ominaisuuksissa hengitysasetusten muuttamisen jälkeen
|
60 päivää
|
|
Assosiaatio vakavuuden kanssa
Aikaikkuna: 60 päivää
|
RT:n yhteys keuhkosairauden vaikeusasteeseen mitattuna pO2:FiO2-suhteella
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .