Фенотипизация обратного триггера и реакция на регулировку вентиляции (RT-CHASERS)
Частота обратных триггерных фенотипов и реакция на регулировку вентиляции у пациентов с ОРДС
Целью этого проспективного обсервационного исследования является описание частоты обратного триггера (RT) у пациентов на искусственной вентиляции легких с диагнозом острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС).
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Реальная заболеваемость РТ на основе постоянного мониторинга
- Реакция на регулировку механической вентиляции. Участники будут включены, как только будет прекращено применение нейромышечных блокаторов (НМБ)/седации или в случае обнаружения спонтанных дыхательных усилий, в зависимости от того, что произойдет раньше. Непрерывный мониторинг будет осуществляться с помощью манометрии пищевода до переключения на режим поддержки давлением (спонтанный), возобновления глубокой седации/нервно-мышечных блокаторов по медицинским показаниям или смерти.
Чтобы обеспечить обнаружение возможной РТ у пациентов с продолжающейся седацией/НМБ, сигналы искусственной вентиляции легких будут проверяться каждые 1-2 часа исследователями и врачами интенсивной терапии, имеющими не менее 1 года специальной подготовки по выявлению диссинхронии.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Размеры:
Пищеводный катетер для манометрии будет установлен, как обычно, с подтверждением адекватного положения с помощью окклюзионного теста Байдура перед записью. Независимый датчик потока и датчик давления будут размещены и подключены к портативному компьютеру для обеспечения мониторинга в реальном времени, а также непрерывных записей, которые затем будут анализироваться в автономном режиме двумя экспертами для подтверждения RT и характеристики.
Сбор данных:
Будет собрана основная причина острой дыхательной недостаточности и количество дней на искусственной вентиляции легких до включения в исследование, а также демографические характеристики, включая APACHE II, SOFA и предыдущее требование терапии в положении лежа.
При выявлении РТ, препаратов для седации и анальгезии будут регистрироваться время от начала искусственной вентиляции легких до идентификации РТ и анализа газов крови. Также будут собираться настройки вентиляции, включая контрольную переменную режима вентиляции (объем или давление), частоту дыхания, полученный дыхательный объем в мл/кг прогнозируемой массы тела, максимальный поток на вдохе, соотношение парциального артериального давления кислорода (pO2) и фракция вдыхаемого кислорода (FiO2), рабочее давление и (положительное давление в конце выдоха (ПДКВ). Также будут записываться данные о давлении в пищеводе, связанном с лучевой терапией, включая величину колебания давления, фазовый угол, коэффициент вариации, фенотип лучевой терапии, коэффициент увлечения и наличие стекания дыхания.
Результаты, ориентированные на пациента, включая продолжительность искусственной вентиляции легких, интенсивной терапии и продолжительность пребывания в больнице, а также смертность будут отслеживаться до 60 дней.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Номер телефона: +523317593502
- Электронная почта: drmiguelibarra@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Guadalajara, Мексика, 44280
- Рекрутинг
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Контакт:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Номер телефона: 3317593502
- Электронная почта: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Контакт:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- Электронная почта: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Младший исследователь:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Младший исследователь:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Младший исследователь:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
-
Главный следователь:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
Младший исследователь:
- David Hernández-Lugo, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ОРДС в соответствии с Берлинскими критериями и добавленным Новым глобальным определением 2023 г.
- Механическая вентиляция
Критерий исключения:
- <18 лет
- Статус трахеостомы
- Пневмоторакс
- Трубчатая торакостомия с утечкой воздуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота обратного триггера
Временное ограничение: 60 дней
|
Доля пациентов, у которых развился обратный триггер
|
60 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дни искусственной вентиляции легких
Временное ограничение: 60 дней
|
Дни искусственной вентиляции легких
|
60 дней
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 60 дней
|
Дни от поступления в отделение интенсивной терапии до выписки в палаты
|
60 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 60 дней
|
Доля умерших пациентов в процентах
|
60 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность RT
Временное ограничение: 60 дней
|
Общее время присутствия RT
|
60 дней
|
|
Фенотипы RT
Временное ограничение: 60 дней
|
Частота различных фенотипов в зависимости от начала цикла и окончания дыхательного усилия пациента
|
60 дней
|
|
Интенсивность дыхательных усилий
Временное ограничение: 60 дней
|
Интенсивность дыхательных усилий, измеренная с помощью пищеводной манометрии.
|
60 дней
|
|
Реакция на регулировку вентиляции
Временное ограничение: 60 дней
|
Изменение характеристик RT после изменения настроек вентиляции
|
60 дней
|
|
Ассоциация с серьезностью
Временное ограничение: 60 дней
|
Связь лучевой терапии с тяжестью заболевания легких, измеренная по соотношению pO2:FiO2
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 260/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .