Fenotipificación del disparador inverso y respuesta a los ajustes ventilatorios (RT-CHASERS)
Incidencia de fenotipos de activación inversa y respuesta a los ajustes ventilatorios en pacientes con SDRA
El objetivo de este estudio observacional prospectivo es describir la incidencia de disparador inverso (RT) en pacientes ventilados mecánicamente con diagnóstico de síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA).
Las principales preguntas que pretende responder son:
- Incidencia real de RT basada en seguimiento continuo
- La respuesta a los ajustes de ventilación mecánica Los participantes se incluirán tan pronto como se detengan los bloqueadores neuromusculares (BNM)/sedación o en caso de detección de esfuerzos respiratorios espontáneos, lo que suceda primero. La monitorización continua se realizará mediante manometría esofágica hasta el cambio a modo de presión de soporte (espontáneo), reinicio de sedación profunda/bloqueadores neuromusculares por indicación médica o muerte.
Para permitir la detección de una posible RT en pacientes con sedación/NMB en curso, investigadores y médicos de cuidados intensivos examinarán las formas de onda del ventilador mecánico cada 1 a 2 horas con al menos 1 año de capacitación específica en detección de disincronías.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Mediciones:
Se colocará un catéter esofágico para manometría como práctica habitual con confirmación de la posición adecuada con la prueba de oclusión de Baydur antes de las grabaciones. Se colocará un sensor de flujo independiente y un transductor de presión y se conectará a una computadora portátil para obtener monitoreo en tiempo real junto con grabaciones continuas, que luego serán analizadas fuera de línea por dos expertos, para confirmación de RT y caracterización.
Recopilación de datos:
Se recopilará la causa principal de la insuficiencia respiratoria aguda y los días de ventilación mecánica hasta la inscripción, así como las características demográficas, incluido APACHE II, SOFA y el requisito previo de terapia de posicionamiento en decúbito prono.
En el momento de la identificación del RT, se registrarán los medicamentos para sedación y analgesia, el tiempo desde el inicio de la ventilación mecánica hasta la identificación del RT y el análisis de gases en sangre. También se recopilarán los ajustes ventilatorios, incluida la variable de control del modo ventilatorio (volumen o presión), frecuencia respiratoria, volumen tidal recibido en ml/kg de peso corporal previsto, flujo inspiratorio máximo, relación entre la presión arterial parcial de oxígeno (pO2) y fracción de oxígeno inspirado (FiO2), presión impulsora y (presión positiva al final de la espiración (PEEP). También se registrarán datos sobre la presión esofágica relacionada con la RT, incluida la magnitud de la oscilación de presión, el ángulo de fase, el coeficiente de variación, el fenotipo de la RT, la relación de arrastre y la presencia de acumulación de respiración.
Los resultados centrados en el paciente, incluida la duración de la ventilación mecánica, los cuidados intensivos y la duración de la estancia hospitalaria, y la mortalidad, se seguirán hasta los 60 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Número de teléfono: +523317593502
- Correo electrónico: drmiguelibarra@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
-
Guadalajara, México, 44280
- Reclutamiento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contacto:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Número de teléfono: 3317593502
- Correo electrónico: drmiguelibarra@hotmail.com
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Contacto:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- Correo electrónico: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
Sub-Investigador:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Sub-Investigador:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Sub-Investigador:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
-
Investigador principal:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
Sub-Investigador:
- David Hernández-Lugo, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de SDRA según los criterios de Berlín y agregada Nueva Definición Global 2023
- Ventilacion mecanica
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Estado de traqueotomía
- Neumotórax
- Toracostomía con tubo con fugas de aire.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia del disparador inverso
Periodo de tiempo: 60 días
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Proporción de pacientes que desarrollaron desencadenante inverso
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60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Días de ventilación mecánica.
Periodo de tiempo: 60 días
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Días de ventilación mecánica.
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60 días
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 60 días
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Días desde el ingreso en UCI hasta el alta a planta
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60 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de pacientes fallecidos en porcentaje
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60 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la RT
Periodo de tiempo: 60 días
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Tiempo total de presencia de RT
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60 días
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Fenotipos de RT
Periodo de tiempo: 60 días
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Tasa de los diferentes fenotipos según inicio del ciclo y finalización del esfuerzo respiratorio del paciente.
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60 días
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Intensidad de los esfuerzos respiratorios.
Periodo de tiempo: 60 días
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Intensidad de los esfuerzos respiratorios medida por manometría esofágica.
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60 días
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Respuesta a los ajustes ventilatorios.
Periodo de tiempo: 60 días
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Cambio en las características de RT después de cambiar la configuración ventilatoria
|
60 días
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Asociación con la gravedad
Periodo de tiempo: 60 días
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Asociación de RT con la gravedad de la enfermedad pulmonar medida por la relación pO2:FiO2
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60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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