역방향 유발 표현형화 및 환기 조정에 대한 반응 (RT-CHASERS)
역방향 유발 표현형의 발생률과 ARDS 환자의 환기 조절에 대한 반응
이 전향적 관찰 연구의 목표는 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 진단된 기계 환기 환자에서 역방아쇠(RT)의 발생률을 설명하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 지속적인 모니터링을 기반으로 한 RT의 실제 발생률
- 기계적 환기 조정에 대한 반응 참가자는 신경근 차단제(NMB)/진정제가 중단되거나 자발적 호흡 노력이 감지되는 경우 무엇이든 먼저 발생하는 즉시 포함됩니다. 압력 지원(자발) 모드로 전환하거나 의학적 적응증에 따라 심층 진정/신경근 차단제를 다시 시작하거나 사망할 때까지 식도 압력계를 통해 지속적인 모니터링을 수행합니다.
진정/NMB가 진행 중인 환자에서 가능한 RT를 감지할 수 있도록 기계적 인공호흡기 파형은 비동기화 감지에 대해 최소 1년의 특정 교육을 받은 연구자 및 중환자실 의사에 의해 1~2시간마다 검사됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
측정:
기록 전 Baydur 폐색 테스트를 통해 적절한 위치를 확인한 후 압력측정용 식도 카테터를 일반적인 방법으로 배치합니다. 독립적인 유량 센서와 압력 변환기를 배치하고 노트북 컴퓨터에 연결하여 연속 기록과 함께 실시간 모니터링을 얻은 다음 RT 및 특성화 확인을 위해 두 명의 전문가가 오프라인으로 분석합니다.
데이터 수집:
급성 호흡 부전의 주요 원인과 등록까지 기계적 환기에 대한 일수는 물론 APACHE II, SOFA 및 복와위 치료에 대한 이전 요구 사항을 포함한 인구통계학적 특성도 수집됩니다.
RT 식별 시, 진정제 및 진통제, 기계적 환기 시작부터 RT 식별 및 혈액 가스 분석까지의 시간이 기록됩니다. 환기 모드의 제어 변수(용적 또는 압력), 호흡수, 예상 체중의 일회 호흡량(ml/kg), 최대 흡기 유량, 부분 동맥 산소압(pO2)과 대동맥 산소압의 비율을 포함한 환기 설정도 수집됩니다. 흡기 산소 분율(FiO2), 구동 압력 및 (호기말 양압(PEEP)). 압력 스윙의 크기, 위상 각도, 변동 계수, RT 표현형, 동반 비율 및 호흡 축적의 존재를 포함하여 RT와 관련된 식도 압력에 대한 데이터도 기록됩니다.
기계적 환기 기간, 집중 치료, 병원 입원 기간, 사망률 등을 포함한 환자 중심 결과는 60일까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- 전화번호: +523317593502
- 이메일: drmiguelibarra@hotmail.com
연구 장소
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Guadalajara, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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연락하다:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- 전화번호: 3317593502
- 이메일: drmiguelibarra@hotmail.com
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연락하다:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- 이메일: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
-
부수사관:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
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부수사관:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
부수사관:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
-
수석 연구원:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
부수사관:
- David Hernández-Lugo, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베를린 기준에 따른 ARDS 진단 및 2023년 새로운 글로벌 정의 추가
- 기계적 환기
제외 기준:
- 18세 미만
- 기관 절개 상태
- 기흉
- 공기 누출이 있는 관 개흉술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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역방향 트리거 발생률
기간: 60일
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역방아쇠가 발생한 환자의 비율
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기계 환기 일수
기간: 60일
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기계 환기 일수
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60일
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ICU 입원 기간
기간: 60일
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중환자실 입원부터 병동 퇴원까지의 일수
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60일
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인류
기간: 60일
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사망한 환자 비율(%)
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60일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RT 기간
기간: 60일
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RT가 존재하는 총 시간
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60일
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RT의 표현형
기간: 60일
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환자의 호흡 노력 주기 시작 및 종료에 따른 다양한 표현형 비율
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60일
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호흡 노력의 강도
기간: 60일
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식도 압력계로 측정한 호흡 노력의 강도
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60일
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환기 조정에 대한 반응
기간: 60일
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인공호흡 설정 변경 후 RT 특성 변화
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60일
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심각도와의 연관성
기간: 60일
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PO2:FiO2 비율로 측정한 RT와 폐질환 중증도의 연관성
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60일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260/22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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