Phénotypification du déclencheur inversé et réponse aux ajustements ventilatoires (RT-CHASERS)
Incidence des phénotypes de déclenchement inverse et réponse aux ajustements ventilatoires chez les patients atteints de SDRA
Le but de cette étude observationnelle prospective est de décrire l'incidence du déclenchement inverse (RT) chez les patients ventilés mécaniquement avec diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Incidence réelle de la RT basée sur une surveillance continue
- La réponse aux ajustements mécaniques de ventilation Les participants seront inclus dès que les bloqueurs neuromusculaires (NMB)/sédation sont arrêtés ou en cas de détection d'efforts respiratoires spontanés, quoi qu'il arrive en premier. Une surveillance continue sera effectuée par manométrie œsophagienne jusqu'au passage en mode d'aide à la pression (spontanée), au redémarrage de la sédation profonde/bloquants neuromusculaires par indication médicale ou au décès.
Afin de permettre la détection d'une éventuelle RT chez les patients sous sédation/NMB en cours, les formes d'onde du ventilateur mécanique seront examinées toutes les 1 à 2 heures par des enquêteurs et des médecins de soins intensifs ayant au moins 1 an de formation spécifique à la détection des dyssynchronies.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Des mesures:
Un cathéter œsophagien pour la manométrie sera placé comme pratique habituelle avec confirmation de position adéquate avec le test d'occlusion de Baydur avant les enregistrements. Un capteur de débit et un transducteur de pression indépendants seront placés et connectés à un ordinateur portable pour obtenir une surveillance en temps réel ainsi que des enregistrements continus, qui seront ensuite analysés hors ligne par deux experts, pour confirmation de la RT et caractérisation.
Collecte de données:
La cause principale de l'insuffisance respiratoire aiguë et les jours sous ventilation mécanique jusqu'à l'inscription seront collectés ainsi que les caractéristiques démographiques, y compris APACHE II, SOFA et l'exigence préalable d'une thérapie de positionnement sur le ventre.
Lors de l'identification du RT, des médicaments pour la sédation et l'analgésie, le temps écoulé entre le début de la ventilation mécanique et l'identification du RT et l'analyse des gaz du sang seront enregistrés. Les paramètres ventilatoires seront également collectés, y compris la variable de contrôle du mode ventilatoire (volume ou pression), la fréquence respiratoire, le volume courant reçu en ml/kg de poids corporel prévu, le débit inspiratoire maximal, le rapport entre la pression artérielle partielle d'oxygène (pO2) et fraction d'oxygène inspirée (FiO2), pression motrice et (pression expiratoire positive (PEP). Les données sur la pression œsophagienne liée à la RT seront également enregistrées, y compris l'ampleur de l'oscillation de pression, l'angle de phase, le coefficient de variation, le phénotype RT, le rapport d'entraînement et la présence d'empilement respiratoire.
Les résultats centrés sur le patient, y compris la durée de la ventilation mécanique, les soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital, ainsi que la mortalité seront suivis jusqu'à 60 jours.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Numéro de téléphone: +523317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
Lieux d'étude
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Guadalajara, Mexique, 44280
- Recrutement
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
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Contact:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
- Numéro de téléphone: 3317593502
- E-mail: drmiguelibarra@hotmail.com
-
Contact:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, MD
- E-mail: guadalupe.aavalos@academicos.udg.mx
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Sous-enquêteur:
- Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
-
Sous-enquêteur:
- Arnulfo López-Pulgarín, MD
-
Sous-enquêteur:
- Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
-
Chercheur principal:
- Miguel Ibarra-Estrada, MD
-
Sous-enquêteur:
- David Hernández-Lugo, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du SDRA selon les critères de Berlin et ajout de la nouvelle définition globale 2023
- Ventilation mécanique
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Statut de trachéotomie
- Pneumothorax
- Thoracostomie tubulaire avec fuites d'air
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence du déclenchement inverse
Délai: 60 jours
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Proportion de patients ayant développé un déclencheur inverse
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60 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours de ventilation mécanique
Délai: 60 jours
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Jours de ventilation mécanique
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60 jours
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Durée du séjour en USI
Délai: 60 jours
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Jours entre l'admission aux soins intensifs et la sortie dans les services
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60 jours
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Mortalité
Délai: 60 jours
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Taux de patients décédés en pourcentage
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60 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du RT
Délai: 60 jours
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Temps total de présence de RT
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60 jours
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Phénotypes de RT
Délai: 60 jours
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Taux des différents phénotypes en fonction du début du cycle et de la fin de l'effort respiratoire du patient
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60 jours
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Intensité des efforts respiratoires
Délai: 60 jours
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Intensité des efforts respiratoires mesurée par manométrie œsophagienne
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60 jours
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Réponse aux ajustements ventilatoires
Délai: 60 jours
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Modification des caractéristiques RT après modification des paramètres ventilatoires
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60 jours
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Association avec la gravité
Délai: 60 jours
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Association de la RT avec la gravité de la maladie pulmonaire, mesurée par le rapport pO2 : FiO2
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60 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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