Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omvendt trigger-fenotypifisering og respons på ventilasjonsjusteringer (RT-CHASERS)

14. september 2026 oppdatert av: Miguel Á Ibarra-Estrada, Hospital Civil de Guadalajara

Forekomst av omvendte triggerfenotyper og respons på ventilasjonsjusteringer hos pasienter med ARDS

Målet med denne prospektive observasjonsstudien er å beskrive forekomsten av revers trigger (RT) hos mekanisk ventilerte pasienter med diagnosen akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS).

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Reell forekomst av RT basert på kontinuerlig overvåking
  • Responsen på mekaniske ventilasjonsjusteringer Deltakerne vil bli inkludert så snart nevromuskulære blokkere (NMB)/sedasjon er stoppet eller ved spontan påvisning av respirasjonsanstrengelser, hva som enn skjer først. Kontinuerlig overvåking vil bli utført ved esophageal manometri inntil bytte til en trykkstøtte (spontan) modus, gjenstart av dyp sedasjon/nevromuskulære blokkere ved medisinsk indikasjon, eller død.

For å tillate påvisning av mulig RT hos pasienter med pågående sedasjon/NMB, vil mekaniske ventilatorbølgeformer bli screenet hver 1-2 time av etterforskere og kritiske leger med minst 1 års spesifikk opplæring i påvisning av dyssynkronier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målinger:

Et spiserørskateter for manometri vil bli plassert som vanlig praksis med bekreftelse på adekvat posisjon med Baydurs okklusjonstest før opptak. En uavhengig strømningssensor og trykktransduser vil bli plassert og koblet til en bærbar datamaskin for å oppnå sanntidsovervåking sammen med kontinuerlige opptak, som deretter vil bli off-line analysert av to eksperter, for bekreftelse av RT og karakterisering.

Datainnsamling:

Hovedårsak til den akutte respirasjonssvikten og dager på mekanisk ventilasjon frem til påmelding vil bli samlet inn samt demografiske karakteristika, inkludert APACHE II, SOFA og det tidligere kravet om liggende posisjonsbehandling.

Ved identifisering av RT vil legemidler for sedasjon og analgesi, tid fra igangsetting av mekanisk ventilasjon til RT-identifikasjon og blodgassanalyse registreres. Ventilasjonsinnstillinger vil også bli samlet inn, inkludert kontrollvariabelen for ventilasjonsmodus (volum eller trykk), respirasjonsfrekvens, mottatt tidalvolum i ml/kg forutsagt kroppsvekt, maksimal inspirasjonsstrøm, forhold mellom partielt arterielt oksygentrykk (pO2) og fraksjon av innåndet oksygen (FiO2), drivtrykk og (positivt endeekspirasjonstrykk (PEEP). Data om øsofagustrykk relatert til RT vil også bli registrert, inkludert størrelsen på trykksving, fasevinkel, variasjonskoeffisient, RT-fenotype, entrainment ratio og tilstedeværelsen av puststabling.

Pasientsentrerte utfall inkludert lengde på mekanisk ventilasjon, intensivbehandling og liggetid på sykehus og dødelighet vil bli fulgt opp til 60 dager.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 44280
        • Rekruttering
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Quetzalcóatl Chávez-Peña, MD
        • Underetterforsker:
          • Arnulfo López-Pulgarín, MD
        • Underetterforsker:
          • Guadalupe Aguirre-Avalos, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Miguel Ibarra-Estrada, MD
        • Underetterforsker:
          • David Hernández-Lugo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av ARDS i henhold til Berlin-kriteriene og lagt til New Global Definition 2023
  • Mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år
  • Trakeostomistatus
  • Pneumotoraks
  • Tube thoracostomi med luftlekkasjer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av omvendt trigger
Tidsramme: 60 dager
Andel pasienter som utviklet revers trigger
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 60 dager
Dager med mekanisk ventilasjon
60 dager
ICU liggetid
Tidsramme: 60 dager
Dager fra ICU-innleggelse til utskrivning til avdeling
60 dager
Dødelighet
Tidsramme: 60 dager
Prosentandel av døde pasienter
60 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av RT
Tidsramme: 60 dager
Total tid for tilstedeværelse av RT
60 dager
Fenotyper av RT
Tidsramme: 60 dager
Frekvensen av de forskjellige fenotypene i henhold til syklusstart og avslutning av pasientens respirasjonsanstrengelse
60 dager
Intensitet av pusteinnsats
Tidsramme: 60 dager
Intensitet av respirasjonsanstrengelser målt ved esophageal manometri
60 dager
Respons på ventilasjonsjusteringer
Tidsramme: 60 dager
Endring i RT-karakteristikk etter endring av ventilasjonsinnstillinger
60 dager
Forening med alvorlighetsgrad
Tidsramme: 60 dager
Assosiasjon av RT med lungesykdoms alvorlighetsgrad målt ved pO2:FiO2-forhold
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Civil de Guadalajara

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miguel Ibarra Estrada, MD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 260/22

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere