肺機能に対する M-TAPA ブロックの影響
2025年4月16日 更新者：Çağdaş Baytar、Zonguldak Bulent Ecevit University
腹腔鏡下肥満手術における術後肺機能に対する M-TAPA ブロックの影響: ランダム化比較研究
腹腔鏡下スリーブ状胃切除術（LSG）を受ける患者では、適切な術後鎮痛を達成することが困難です。 硬膜外麻酔は皮下脂肪があるため技術的に難しく、重篤な合併症のリスクが高くなります。 さらに、この状態の患者は抗凝固療法を必要とする合併症を抱えていることがよくあります。 超音波ガイド下の腹横面 (TAP) ブロックは有用である可能性がありますが、まだ議論の余地があります。
最近、軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロック (M-TAPA) が、前胸腹壁および外側胸腹壁に効果的な鎮痛を提供する新しく有望な技術として報告されました。
腹腔鏡手術後の入院の最も一般的な理由は、吐き気と嘔吐後の痛みです。 さらに、患者が痛みのために深く呼吸できないことに起因する浅呼吸および多呼吸は、細い気道の閉鎖と肺内シャントの増加を引き起こし、低酸素症を引き起こします。 術後の痛みの管理は、痛みを予防するだけでなく、肺機能の変化によって発生する可能性のある肺合併症を軽減し、ストレス反応を制御することで死亡率や罹患率を減らすためにも重要です。
この研究では、全身麻酔下で腹腔鏡下肥満手術を受ける患者の肺機能に対する軟骨膜アプローチによる修正胸腹神経ブロック（M-TAPA）の影響を調査しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kozlu
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Zonguldak、Kozlu、七面鳥、67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ASA I-III 腹腔鏡下肥満手術を受ける予定の 18 ～ 65 歳の患者
説明
包含基準:
18歳から65歳まで
- ASA I-II-III リスクグループ
- インフォームドコンセントフォームにより同意を得た患者
- 腹腔鏡下肥満手術を受ける予定です
- PFT検査にご協力いただける患者様
除外基準:
18 歳未満および 65 歳以上
- ASA ≧ IV
- SFT の期待値を 50% 下回る
- 既知の横隔膜麻痺
- 1ヶ月以内に心筋梗塞を起こした方
- 認知症または混乱
- 協力の欠如
- 呼吸器疾患のある方
- うっ血性心不全
- 不安定な高血圧
- 胸腹部の手術を受けました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ制御
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グループM-TAPA
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第10肋軟骨レベルの内腹斜筋と腹横筋の間に局所麻酔薬を塗布します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1/FVC比
時間枠：手続き中に
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肺機能
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手続き中に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイドの摂取
時間枠：手術から24時間後
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術後のオピオイドの必要性
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手術から24時間後
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数値評価スケール
時間枠：手続き中に
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痛み評価ツール (最小値: 0、最大値: 10)
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手続き中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月1日
一次修了 (実際)
2024年5月30日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月27日
最初の投稿 (実際)
2023年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月16日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。