- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06148597
M-TAPA-blokin vaikutukset keuhkojen toimintoihin
M-TAPA-blokin vaikutukset leikkauksen jälkeisiin keuhkotoimintoihin laparoskooppisessa bariatrisessa kirurgiassa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Riittävää leikkauksen jälkeistä analgesiaa on vaikea saavuttaa potilailla, joille tehdään laparoskooppinen sleeve gastrectomy (LSG). Epiduraalipuudutus on teknisesti vaikeaa ihonalaisen rasvan vuoksi, mikä lisää vakavien komplikaatioiden riskiä. Lisäksi tässä tilassa olevilla potilailla on usein muita sairauksia, jotka vaativat antikoagulaatiohoitoa. Vaikka ultraääniohjattu Transversus Abdominis Plane (TAP) -blokki voi olla hyödyllinen, se on edelleen kiistanalainen.
Äskettäin modifioitu thoracoabdominaalinen hermosalpaus perikondriaalisen lähestymistavan avulla (M-TAPA) on raportoitu uudeksi ja lupaavaksi tekniikaksi, joka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen rintakehän etu- ja sivuseinässä.
Yleisin syy sairaalahoitoon laparoskooppisen leikkauksen jälkeen on pahoinvoinnin ja oksentelun jälkeinen kipu. Lisäksi pinnallinen ja takypneinen hengitys, joka johtuu potilaan kyvyttömyydestä hengittää syvään kivun kanssa, aiheuttaa pienten hengitysteiden sulkeutumista ja keuhkojensisäisten shunttien lisääntymistä, mikä johtaa hypoksiaan. Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta on tärkeää paitsi kivun ehkäisemiseksi, myös keuhkojen toiminnan muutoksista johtuvien keuhkokomplikaatioiden vähentämiseksi sekä kuolleisuuden ja sairastuvuuden vähentämiseksi stressivastetta kontrolloimalla.
Tässä tutkimuksessa tutkimme perikondriaalisen lähestymistavan (M-TAPA) avulla modifioidun thoracoabdominaalisen hermoblokauksen vaikutusta keuhkojen toimintaan potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus yleisanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Turkki, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-65 vuotiaita
- ASA I-II-III riskiryhmä
- Potilaat, joiden hyväksyntä on saatu tietoon perustuvalla suostumuslomakkeella
- Tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus
- Potilaat, jotka tekevät yhteistyötä PFT-testissä
Poissulkemiskriteerit:
<18 vuotta ja >65 vuotta
- ASA ≥ IV
- 50 % alle odotusarvon SFT:ssä
- Tunnettu diafragman halvaus
- Sydäninfarkti 1 kuukauden sisällä
- Dementia tai sekavuus
- Yhteistyön puute
- Ne, joilla on hengitystiesairauksia
- Sydämen vajaatoiminta
- Epävakaa verenpainetauti
- Kävi rintakehäleikkauksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäohjaus
|
|
|
Ryhmä M-TAPA
|
paikallispuudutus sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen väliin 10. kylkiluston tasolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Keuhkojen toiminta
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
opioidin tarve leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
kivun arviointityökalu (minimi: 0, maksimi: 10)
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/04-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .