- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06148597
Effetti del blocco M-TAPA sulle funzioni polmonari
Effetti del blocco M-TAPA sulle funzioni polmonari postoperatorie nella chirurgia bariatrica laparoscopica: uno studio randomizzato e controllato
Un’adeguata analgesia postoperatoria è difficile da ottenere nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica (LSG). L'anestesia epidurale è tecnicamente difficile a causa del grasso sottocutaneo, che aumenta il rischio di gravi complicanze. Inoltre, i pazienti in questa condizione hanno spesso comorbilità che richiedono una terapia anticoagulante. Sebbene il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) ecoguidato possa essere utile, è ancora controverso.
Recentemente, il blocco del nervo toracoaddominale modificato tramite approccio pericondriale (M-TAPA) è stato segnalato come una tecnica nuova e promettente che fornisce un'analgesia efficace nella parete toracoaddominale anteriore e laterale.
Il motivo più comune di ricovero in ospedale dopo un intervento laparoscopico è il dolore dopo nausea e vomito. Inoltre, la respirazione superficiale e tachipnoica derivante dall'incapacità del paziente di respirare profondamente con dolore provoca la chiusura delle piccole vie aeree e l'aumento degli shunt intrapolmonari, con conseguente ipossia. La gestione del dolore postoperatorio è importante non solo per prevenire il dolore ma anche per ridurre le complicanze polmonari che possono verificarsi a causa di cambiamenti nella funzione polmonare e per ridurre la mortalità e la morbilità controllando la risposta allo stress.
In questo studio, abbiamo studiato l'effetto del blocco del nervo toracoaddominale modificato tramite approccio pericondriale (M-TAPA) sulla funzione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica in anestesia generale.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tra i 18 e i 65 anni
- Gruppo di rischio ASA I-II-III
- Pazienti la cui approvazione è stata ottenuta tramite un modulo di consenso informato
- Verrà sottoposto ad intervento di chirurgia bariatrica laparoscopica
- Pazienti che collaboreranno per il test PFT
Criteri di esclusione:
<18 anni e >65 anni
- ASA ≥ IV
- 50% al di sotto del valore atteso in SFT
- Paralisi diaframmatica nota
- Avendo avuto un infarto miocardico entro 1 mese
- Demenza o confusione
- Mancanza di cooperazione
- Quelli con malattie respiratorie
- Insufficienza cardiaca congestizia
- Ipertensione instabile
- Ha subito un intervento chirurgico toraco-addominale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo di gruppo
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Gruppo M-TAPA
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applicazione di anestetico locale tra il muscolo obliquo interno e quello trasverso dell'addome a livello della 10a cartilagine costale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: durante la procedura
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Funzione polmonare
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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necessità di oppioidi nel postoperatorio
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24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: durante la procedura
|
strumento di valutazione del dolore (minimo: 0, massimo: 10)
|
durante la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/04-4
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