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Effetti del blocco M-TAPA sulle funzioni polmonari

16 aprile 2025 aggiornato da: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effetti del blocco M-TAPA sulle funzioni polmonari postoperatorie nella chirurgia bariatrica laparoscopica: uno studio randomizzato e controllato

Un’adeguata analgesia postoperatoria è difficile da ottenere nei pazienti sottoposti a gastrectomia laparoscopica a manica (LSG). L'anestesia epidurale è tecnicamente difficile a causa del grasso sottocutaneo, che aumenta il rischio di gravi complicanze. Inoltre, i pazienti in questa condizione hanno spesso comorbilità che richiedono una terapia anticoagulante. Sebbene il blocco del piano trasverso dell’addome (TAP) ecoguidato possa essere utile, è ancora controverso.

Recentemente, il blocco del nervo toracoaddominale modificato tramite approccio pericondriale (M-TAPA) è stato segnalato come una tecnica nuova e promettente che fornisce un'analgesia efficace nella parete toracoaddominale anteriore e laterale.

Il motivo più comune di ricovero in ospedale dopo un intervento laparoscopico è il dolore dopo nausea e vomito. Inoltre, la respirazione superficiale e tachipnoica derivante dall'incapacità del paziente di respirare profondamente con dolore provoca la chiusura delle piccole vie aeree e l'aumento degli shunt intrapolmonari, con conseguente ipossia. La gestione del dolore postoperatorio è importante non solo per prevenire il dolore ma anche per ridurre le complicanze polmonari che possono verificarsi a causa di cambiamenti nella funzione polmonare e per ridurre la mortalità e la morbilità controllando la risposta allo stress.

In questo studio, abbiamo studiato l'effetto del blocco del nervo toracoaddominale modificato tramite approccio pericondriale (M-TAPA) sulla funzione polmonare in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica in anestesia generale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Tacchino, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica ASA I-III

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 65 anni

    • Gruppo di rischio ASA I-II-III
    • Pazienti la cui approvazione è stata ottenuta tramite un modulo di consenso informato
    • Verrà sottoposto ad intervento di chirurgia bariatrica laparoscopica
    • Pazienti che collaboreranno per il test PFT

Criteri di esclusione:

  • <18 anni e >65 anni

    • ASA ≥ IV
    • 50% al di sotto del valore atteso in SFT
    • Paralisi diaframmatica nota
    • Avendo avuto un infarto miocardico entro 1 mese
    • Demenza o confusione
    • Mancanza di cooperazione
    • Quelli con malattie respiratorie
    • Insufficienza cardiaca congestizia
    • Ipertensione instabile
    • Ha subito un intervento chirurgico toraco-addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo di gruppo
Gruppo M-TAPA
applicazione di anestetico locale tra il muscolo obliquo interno e quello trasverso dell'addome a livello della 10a cartilagine costale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto FEV1/FVC
Lasso di tempo: durante la procedura
Funzione polmonare
durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento chirurgico
necessità di oppioidi nel postoperatorio
24 ore dopo l'intervento chirurgico
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: durante la procedura
strumento di valutazione del dolore (minimo: 0, massimo: 10)
durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/04-4

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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