Wpływ bloku M-TAPA na funkcje płuc
Wpływ blokady M-TAPA na pooperacyjną czynność płuc w laparoskopowej chirurgii bariatrycznej: randomizowane badanie kontrolowane
U pacjentów poddawanych laparoskopowej rękawowej resekcji żołądka (LSG) trudno jest uzyskać odpowiednią analgezję pooperacyjną. Znieczulenie zewnątrzoponowe jest trudne technicznie ze względu na obecność podskórnej tkanki tłuszczowej, która zwiększa ryzyko poważnych powikłań. Ponadto u pacjentów z tym schorzeniem często występują choroby współistniejące wymagające leczenia przeciwzakrzepowego. Chociaż blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG może być przydatna, nadal budzi kontrowersje.
Ostatnio doniesiono, że zmodyfikowana blokada nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego (M-TAPA) jest nową i obiecującą techniką zapewniającą skuteczną analgezję przedniej i bocznej ściany piersiowo-brzusznej.
Najczęstszą przyczyną hospitalizacji po operacji laparoskopowej jest ból towarzyszący nudnościom i wymiotom. Dodatkowo, oddychanie powierzchowne i tachypneiczne, wynikające z niemożności głębokiego oddychania przez pacjenta z towarzyszącym bólem, powoduje zamknięcie małych dróg oddechowych i zwiększenie przecieków śródpłucnych, co skutkuje niedotlenieniem. Leczenie bólu pooperacyjnego jest ważne nie tylko w celu zapobiegania bólowi, ale także w celu ograniczenia powikłań płucnych, które mogą wystąpić w wyniku zmian w czynności płuc, a także w celu zmniejszenia śmiertelności i zachorowalności poprzez kontrolowanie reakcji na stres.
W tym badaniu badaliśmy wpływ zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowo-brzusznego z dostępu okołochrzęstnego (M-TAPA) na czynność płuc u pacjentów poddawanych laparoskopowej operacji bariatrycznej w znieczuleniu ogólnym.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Indyk, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
W wieku 18-65 lat
- Grupa ryzyka ASA I-II-III
- Pacjenci, których zgodę uzyskano za pomocą formularza świadomej zgody
- Zostanie poddany laparoskopowej operacji bariatrycznej
- Pacjenci, którzy będą współpracować przy badaniu PFT
Kryteria wyłączenia:
<18 lat i >65 lat
- ASA ≥ IV
- 50% poniżej wartości oczekiwanej w SFT
- Znany paraliż przeponowy
- Przebył zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca
- Demencja lub dezorientacja
- Brak współpracy
- Osoby z chorobami układu oddechowego
- Zastoinowa niewydolność serca
- Niestabilne nadciśnienie
- Przeszedł operację piersiowo-brzuszną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kontrola grupowa
|
|
|
Grupa M-TAPA
|
zastosowanie znieczulenia miejscowego pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym i poprzecznym brzucha na poziomie 10-tej chrząstki żebrowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Funkcja płuc
|
podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
spożycie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
|
potrzeba opioidów po operacji
|
24 godziny po zabiegu
|
|
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: podczas procedury
|
narzędzie do oceny bólu (minimum: 0, maksimum: 10)
|
podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/04-4
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .