- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06148597
Efeitos do bloqueio M-TAPA nas funções pulmonares
Efeitos do bloqueio M-TAPA nas funções pulmonares pós-operatórias em cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo controlado randomizado
A analgesia pós-operatória adequada é difícil de alcançar em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). A anestesia peridural é tecnicamente difícil devido à gordura subcutânea, o que aumenta o risco de complicações graves. Além disso, os pacientes nesta condição muitas vezes apresentam comorbidades que requerem terapia anticoagulante. Embora o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom possa ser útil, ainda é controverso.
Recentemente, o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por abordagem pericondrial (M-TAPA) foi relatado como uma técnica nova e promissora que fornece analgesia eficaz na parede toracoabdominal anterior e lateral.
O motivo mais comum de hospitalização após cirurgia laparoscópica é dor após náuseas e vômitos. Além disso, a respiração superficial e taquipneica resultante da incapacidade do paciente de respirar profundamente com dor causa fechamento de pequenas vias aéreas e aumento de shunts intrapulmonares, resultando em hipóxia. O manejo da dor pós-operatória é importante não apenas para prevenir a dor, mas também para reduzir complicações pulmonares que podem ocorrer devido a alterações na função pulmonar e para reduzir a mortalidade e morbidade, controlando a resposta ao estresse.
Neste estudo, investigamos o efeito do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por via pericondrial (M-TAPA) na função pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Entre 18-65 anos
- Grupo de risco ASA I-II-III
- Pacientes cuja aprovação foi obtida por meio de termo de consentimento informado
- Será submetido a cirurgia bariátrica laparoscópica
- Pacientes que irão cooperar para o teste TFP
Critério de exclusão:
<18 anos e >65 anos
- AAS ≥ IV
- 50% abaixo do valor esperado em SFT
- Paralisia diafragmática conhecida
- Ter tido um infarto do miocárdio dentro de 1 mês
- Demência ou confusão
- Falta de cooperação
- Aqueles com doenças respiratórias
- Insuficiência cardíaca congestiva
- Hipertensão instável
- Fez cirurgia toracoabdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Controle de grupo
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Grupo M-TAPA
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aplicação de anestésico local entre o músculo oblíquo interno e transverso do abdome ao nível da 10ª cartilagem costal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação VEF1/CVF
Prazo: durante o procedimento
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Função pulmonar
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durante o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
necessidade de opioide no pós-operatório
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24 horas após a cirurgia
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Escala de Avaliação Numérica
Prazo: durante o procedimento
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instrumento de avaliação da dor (mínimo: 0, máximo: 10)
|
durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/04-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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