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Efeitos do bloqueio M-TAPA nas funções pulmonares

16 de abril de 2025 atualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Efeitos do bloqueio M-TAPA nas funções pulmonares pós-operatórias em cirurgia bariátrica laparoscópica: um estudo controlado randomizado

A analgesia pós-operatória adequada é difícil de alcançar em pacientes submetidos à gastrectomia vertical laparoscópica (LSG). A anestesia peridural é tecnicamente difícil devido à gordura subcutânea, o que aumenta o risco de complicações graves. Além disso, os pacientes nesta condição muitas vezes apresentam comorbidades que requerem terapia anticoagulante. Embora o bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) guiado por ultrassom possa ser útil, ainda é controverso.

Recentemente, o bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por abordagem pericondrial (M-TAPA) foi relatado como uma técnica nova e promissora que fornece analgesia eficaz na parede toracoabdominal anterior e lateral.

O motivo mais comum de hospitalização após cirurgia laparoscópica é dor após náuseas e vômitos. Além disso, a respiração superficial e taquipneica resultante da incapacidade do paciente de respirar profundamente com dor causa fechamento de pequenas vias aéreas e aumento de shunts intrapulmonares, resultando em hipóxia. O manejo da dor pós-operatória é importante não apenas para prevenir a dor, mas também para reduzir complicações pulmonares que podem ocorrer devido a alterações na função pulmonar e para reduzir a mortalidade e morbidade, controlando a resposta ao estresse.

Neste estudo, investigamos o efeito do bloqueio do nervo toracoabdominal modificado por via pericondrial (M-TAPA) na função pulmonar em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica sob anestesia geral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Peru, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes de 18 a 65 anos que serão submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica ASA I-III

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18-65 anos

    • Grupo de risco ASA I-II-III
    • Pacientes cuja aprovação foi obtida por meio de termo de consentimento informado
    • Será submetido a cirurgia bariátrica laparoscópica
    • Pacientes que irão cooperar para o teste TFP

Critério de exclusão:

  • <18 anos e >65 anos

    • AAS ≥ IV
    • 50% abaixo do valor esperado em SFT
    • Paralisia diafragmática conhecida
    • Ter tido um infarto do miocárdio dentro de 1 mês
    • Demência ou confusão
    • Falta de cooperação
    • Aqueles com doenças respiratórias
    • Insuficiência cardíaca congestiva
    • Hipertensão instável
    • Fez cirurgia toracoabdominal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Controle de grupo
Grupo M-TAPA
aplicação de anestésico local entre o músculo oblíquo interno e transverso do abdome ao nível da 10ª cartilagem costal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação VEF1/CVF
Prazo: durante o procedimento
Função pulmonar
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
consumo de opioides
Prazo: 24 horas após a cirurgia
necessidade de opioide no pós-operatório
24 horas após a cirurgia
Escala de Avaliação Numérica
Prazo: durante o procedimento
instrumento de avaliação da dor (mínimo: 0, máximo: 10)
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023/04-4

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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