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Effets du bloc M-TAPA sur les fonctions pulmonaires

23 janvier 2024 mis à jour par: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Effets du bloc M-TAPA sur les fonctions pulmonaires postopératoires en chirurgie bariatrique laparoscopique : une étude contrôlée randomisée

Une analgésie postopératoire adéquate est difficile à obtenir chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG). L'anesthésie péridurale est techniquement difficile en raison de la graisse sous-cutanée, ce qui augmente le risque de complications graves. De plus, les patients atteints de cette pathologie présentent souvent des comorbidités nécessitant un traitement anticoagulant. Bien que le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie puisse être utile, il reste controversé.

Récemment, le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (M-TAPA) a été signalé comme une technique nouvelle et prometteuse qui fournit une analgésie efficace dans la paroi thoraco-abdominale antérieure et latérale.

La raison la plus courante d’hospitalisation après une chirurgie laparoscopique est la douleur provoquée par des nausées et des vomissements. De plus, la respiration superficielle et tachypnéique résultant de l'incapacité du patient à respirer profondément avec douleur provoque la fermeture des petites voies respiratoires et l'augmentation des shunts intrapulmonaires, entraînant une hypoxie. La gestion de la douleur postopératoire est importante non seulement pour prévenir la douleur, mais également pour réduire les complications pulmonaires pouvant survenir en raison de modifications de la fonction pulmonaire et pour réduire la mortalité et la morbidité en contrôlant la réponse au stress.

Dans cette étude, nous avons étudié l'effet du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (M-TAPA) sur la fonction pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique sous anesthésie générale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 18 à 65 ans qui subiront une chirurgie bariatrique laparoscopique ASA I-III

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 65 ans

    • Groupe à risque ASA I-II-III
    • Patients dont l'approbation a été obtenue au moyen d'un formulaire de consentement éclairé
    • Sera soumis à une chirurgie bariatrique laparoscopique
    • Patients qui coopéreront pour le test PFT

Critère d'exclusion:

  • <18 ans et >65 ans

    • AAS ≥ IV
    • 50 % en dessous de la valeur attendue en SFT
    • Paralysie diaphragmatique connue
    • Avoir eu un infarctus du myocarde dans un délai d'un mois
    • Démence ou confusion
    • Manque de coopération
    • Ceux qui souffrent de maladies respiratoires
    • Insuffisance cardiaque congestive
    • Hypertension instable
    • A subi une chirurgie thoraco-abdominale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Contrôle de groupe
Groupe M-TAPA
application d'une anesthésie locale entre les muscles oblique interne et transversal de l'abdomen au niveau du 10e cartilage costal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport VEMS/CVF
Délai: pendant la procédure
Fonction pulmonaire
pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
besoin d'opioïdes en postopératoire
24 heures après l'opération
Échelle de notation numérique
Délai: pendant la procédure
outil d'évaluation de la douleur (minimum : 0, maximum : 10)
pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/04-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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