- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06148597
Effets du bloc M-TAPA sur les fonctions pulmonaires
Effets du bloc M-TAPA sur les fonctions pulmonaires postopératoires en chirurgie bariatrique laparoscopique : une étude contrôlée randomisée
Une analgésie postopératoire adéquate est difficile à obtenir chez les patients subissant une gastrectomie laparoscopique en manchon (LSG). L'anesthésie péridurale est techniquement difficile en raison de la graisse sous-cutanée, ce qui augmente le risque de complications graves. De plus, les patients atteints de cette pathologie présentent souvent des comorbidités nécessitant un traitement anticoagulant. Bien que le bloc du plan transversal de l'abdomen (TAP) guidé par échographie puisse être utile, il reste controversé.
Récemment, le bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (M-TAPA) a été signalé comme une technique nouvelle et prometteuse qui fournit une analgésie efficace dans la paroi thoraco-abdominale antérieure et latérale.
La raison la plus courante d’hospitalisation après une chirurgie laparoscopique est la douleur provoquée par des nausées et des vomissements. De plus, la respiration superficielle et tachypnéique résultant de l'incapacité du patient à respirer profondément avec douleur provoque la fermeture des petites voies respiratoires et l'augmentation des shunts intrapulmonaires, entraînant une hypoxie. La gestion de la douleur postopératoire est importante non seulement pour prévenir la douleur, mais également pour réduire les complications pulmonaires pouvant survenir en raison de modifications de la fonction pulmonaire et pour réduire la mortalité et la morbidité en contrôlant la réponse au stress.
Dans cette étude, nous avons étudié l'effet du bloc nerveux thoraco-abdominal modifié par approche périchondriale (M-TAPA) sur la fonction pulmonaire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Turquie, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Entre 18 et 65 ans
- Groupe à risque ASA I-II-III
- Patients dont l'approbation a été obtenue au moyen d'un formulaire de consentement éclairé
- Sera soumis à une chirurgie bariatrique laparoscopique
- Patients qui coopéreront pour le test PFT
Critère d'exclusion:
<18 ans et >65 ans
- AAS ≥ IV
- 50 % en dessous de la valeur attendue en SFT
- Paralysie diaphragmatique connue
- Avoir eu un infarctus du myocarde dans un délai d'un mois
- Démence ou confusion
- Manque de coopération
- Ceux qui souffrent de maladies respiratoires
- Insuffisance cardiaque congestive
- Hypertension instable
- A subi une chirurgie thoraco-abdominale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Contrôle de groupe
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Groupe M-TAPA
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application d'une anesthésie locale entre les muscles oblique interne et transversal de l'abdomen au niveau du 10e cartilage costal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rapport VEMS/CVF
Délai: pendant la procédure
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Fonction pulmonaire
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pendant la procédure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation d'opioïdes
Délai: 24 heures après l'opération
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besoin d'opioïdes en postopératoire
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24 heures après l'opération
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Échelle de notation numérique
Délai: pendant la procédure
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outil d'évaluation de la douleur (minimum : 0, maximum : 10)
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pendant la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/04-4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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