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Auswirkungen der M-TAPA-Blockade auf Lungenfunktionen

16. April 2025 aktualisiert von: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Auswirkungen der M-TAPA-Blockade auf postoperative Lungenfunktionen in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Eine ausreichende postoperative Analgesie ist bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) unterziehen, schwierig zu erreichen. Eine Epiduralanästhesie ist aufgrund des subkutanen Fettgewebes technisch schwierig, was das Risiko schwerwiegender Komplikationen erhöht. Darüber hinaus leiden Patienten in dieser Erkrankung häufig an Komorbiditäten, die eine Antikoagulationstherapie erfordern. Obwohl die ultraschallgesteuerte TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) nützlich sein kann, ist sie immer noch umstritten.

Kürzlich wurde über die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade über einen perichondrialen Zugang (M-TAPA) als neue und vielversprechende Technik berichtet, die eine wirksame Analgesie in der vorderen und seitlichen thorakoabdominalen Wand bietet.

Der häufigste Grund für einen Krankenhausaufenthalt nach einer laparoskopischen Operation sind Schmerzen nach Übelkeit und Erbrechen. Darüber hinaus führt die oberflächliche und tachypnoeische Atmung aufgrund der Unfähigkeit des Patienten, unter Schmerzen tief zu atmen, zum Verschluss kleiner Atemwege und zu einer Zunahme intrapulmonaler Shunts, was zu Hypoxie führt. Die postoperative Schmerzbehandlung ist nicht nur wichtig, um Schmerzen vorzubeugen, sondern auch, um Lungenkomplikationen zu reduzieren, die aufgrund von Veränderungen der Lungenfunktion auftreten können, und um Mortalität und Morbidität durch Kontrolle der Stressreaktion zu reduzieren.

In dieser Studie untersuchten wir die Wirkung einer modifizierten thorakoabdominalen Nervenblockade über einen perichondrialen Zugang (M-TAPA) auf die Lungenfunktion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unter Vollnarkose unterziehen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation nach ASA I-III unterziehen werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren

    • Risikogruppe ASA I-II-III
    • Patienten, deren Zustimmung durch eine Einverständniserklärung eingeholt wurde
    • Wird sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen
    • Patienten, die beim PFT-Test kooperieren

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre und >65 Jahre

    • ASA ≥ IV
    • 50 % unter dem erwarteten Wert in SFT
    • Bekannte Zwerchfelllähmung
    • Hatte innerhalb eines Monats einen Myokardinfarkt
    • Demenz oder Verwirrung
    • Mangelnde Zusammenarbeit
    • Menschen mit Atemwegserkrankungen
    • Herzinsuffizienz
    • Instabiler Bluthochdruck
    • Hatte eine thorakoabdominale Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppenkontrolle
Gruppe M-TAPA
Anwendung eines Lokalanästhetikums zwischen dem Musculus obliquus internus und dem Musculus transversus abdominis auf Höhe des 10. Rippenknorpels

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: während des Eingriffs
Lungenfunktion
während des Eingriffs

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
Bedarf an Opioid postoperativ
24 Stunden nach der Operation
Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: während des Eingriffs
Schmerzbeurteilungstool (Minimum: 0, Maximum: 10)
während des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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