- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06148597
Auswirkungen der M-TAPA-Blockade auf Lungenfunktionen
Auswirkungen der M-TAPA-Blockade auf postoperative Lungenfunktionen in der laparoskopischen bariatrischen Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Eine ausreichende postoperative Analgesie ist bei Patienten, die sich einer laparoskopischen Schlauchmagenoperation (LSG) unterziehen, schwierig zu erreichen. Eine Epiduralanästhesie ist aufgrund des subkutanen Fettgewebes technisch schwierig, was das Risiko schwerwiegender Komplikationen erhöht. Darüber hinaus leiden Patienten in dieser Erkrankung häufig an Komorbiditäten, die eine Antikoagulationstherapie erfordern. Obwohl die ultraschallgesteuerte TAP-Blockade (Transversus Abdominis Plane) nützlich sein kann, ist sie immer noch umstritten.
Kürzlich wurde über die modifizierte thorakoabdominale Nervenblockade über einen perichondrialen Zugang (M-TAPA) als neue und vielversprechende Technik berichtet, die eine wirksame Analgesie in der vorderen und seitlichen thorakoabdominalen Wand bietet.
Der häufigste Grund für einen Krankenhausaufenthalt nach einer laparoskopischen Operation sind Schmerzen nach Übelkeit und Erbrechen. Darüber hinaus führt die oberflächliche und tachypnoeische Atmung aufgrund der Unfähigkeit des Patienten, unter Schmerzen tief zu atmen, zum Verschluss kleiner Atemwege und zu einer Zunahme intrapulmonaler Shunts, was zu Hypoxie führt. Die postoperative Schmerzbehandlung ist nicht nur wichtig, um Schmerzen vorzubeugen, sondern auch, um Lungenkomplikationen zu reduzieren, die aufgrund von Veränderungen der Lungenfunktion auftreten können, und um Mortalität und Morbidität durch Kontrolle der Stressreaktion zu reduzieren.
In dieser Studie untersuchten wir die Wirkung einer modifizierten thorakoabdominalen Nervenblockade über einen perichondrialen Zugang (M-TAPA) auf die Lungenfunktion bei Patienten, die sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unter Vollnarkose unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Truthahn, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Zwischen 18 und 65 Jahren
- Risikogruppe ASA I-II-III
- Patienten, deren Zustimmung durch eine Einverständniserklärung eingeholt wurde
- Wird sich einer laparoskopischen bariatrischen Operation unterziehen
- Patienten, die beim PFT-Test kooperieren
Ausschlusskriterien:
<18 Jahre und >65 Jahre
- ASA ≥ IV
- 50 % unter dem erwarteten Wert in SFT
- Bekannte Zwerchfelllähmung
- Hatte innerhalb eines Monats einen Myokardinfarkt
- Demenz oder Verwirrung
- Mangelnde Zusammenarbeit
- Menschen mit Atemwegserkrankungen
- Herzinsuffizienz
- Instabiler Bluthochdruck
- Hatte eine thorakoabdominale Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppenkontrolle
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Gruppe M-TAPA
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Anwendung eines Lokalanästhetikums zwischen dem Musculus obliquus internus und dem Musculus transversus abdominis auf Höhe des 10. Rippenknorpels
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FEV1/FVC-Verhältnis
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Lungenfunktion
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Opioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Bedarf an Opioid postoperativ
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24 Stunden nach der Operation
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: während des Eingriffs
|
Schmerzbeurteilungstool (Minimum: 0, Maximum: 10)
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/04-4
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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