Účinky M-TAPA bloku na plicní funkce
Účinky M-TAPA bloku na pooperační plicní funkce v laparoskopické bariatrické chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná studie
U pacientů podstupujících laparoskopickou rukávovou gastrektomii (LSG) je obtížné dosáhnout adekvátní pooperační analgezie. Epidurální anestezie je technicky náročná kvůli podkožnímu tuku, což zvyšuje riziko závažných komplikací. Navíc pacienti v tomto stavu mají často komorbidity, které vyžadují antikoagulační léčbu. Přestože blokáda TAP (Transversus Abdominis Plane) může být užitečná, je stále kontroverzní.
Nedávno byla popsána modifikovaná blokáda torakoabdominálního nervu prostřednictvím perichondriálního přístupu (M-TAPA) jako nová a slibná technika, která poskytuje účinnou analgezii v přední a laterální torakoabdominální stěně.
Nejčastějším důvodem hospitalizace po laparoskopické operaci jsou bolesti po nevolnosti a zvracení. Navíc povrchové a tachypnoické dýchání, které je důsledkem pacientovy neschopnosti dýchat zhluboka s bolestí, způsobuje uzavření malých dýchacích cest a nárůst intrapulmonálních zkratů, což má za následek hypoxii. Léčba pooperační bolesti je důležitá nejen pro prevenci bolesti, ale také pro snížení plicních komplikací, které mohou nastat v důsledku změn plicních funkcí, a pro snížení mortality a morbidity řízením stresové reakce.
V této studii jsme zkoumali vliv modifikované blokády torakoabdominálního nervu perichondriálním přístupem (M-TAPA) na plicní funkce u pacientů podstupujících laparoskopickou bariatrickou operaci v celkové anestezii.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Mezi 18-65 lety
- Riziková skupina ASA I-II-III
- Pacienti, jejichž souhlas byl získán prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu
- Podstoupí laparoskopickou bariatrickou operaci
- Pacienti, kteří budou spolupracovat na PFT testu
Kritéria vyloučení:
<18 let a >65 let
- ASA ≥ IV
- 50 % pod očekávanou hodnotou v SFT
- Známá paralýza bránice
- Po infarktu myokardu do 1 měsíce
- Demence nebo zmatenost
- Nedostatek spolupráce
- Ti s onemocněním dýchacích cest
- Městnavé srdeční selhání
- Nestabilní hypertenze
- Prodělal torakoabdominální operaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ovládání skupiny
|
|
|
Skupina M-TAPA
|
aplikace lokálního anestetika mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval na úrovni 10. žeberní chrupavky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poměr FEV1/FVC
Časové okno: během procedury
|
Plicní funkce
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace opioidů
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
potřeba opioidů po operaci
|
24 hodin po operaci
|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: během procedury
|
nástroj pro hodnocení bolesti (minimum: 0, maximum: 10)
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/04-4
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .