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Efectos del bloqueo M-TAPA sobre las funciones pulmonares

16 de abril de 2025 actualizado por: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Efectos del bloqueo M-TAPA sobre las funciones pulmonares posoperatorias en cirugía bariátrica laparoscópica: un estudio controlado aleatorio

Es difícil lograr una analgesia posoperatoria adecuada en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG). La anestesia epidural es técnicamente difícil debido a la grasa subcutánea, lo que aumenta el riesgo de complicaciones graves. Además, los pacientes con esta afección suelen tener comorbilidades que requieren tratamiento anticoagulante. Aunque el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía puede ser útil, todavía es controvertido.

Recientemente, se ha informado que el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) es una técnica nueva y prometedora que proporciona analgesia eficaz en la pared toracoabdominal anterior y lateral.

El motivo más común de hospitalización después de una cirugía laparoscópica es el dolor después de las náuseas y los vómitos. Además, la respiración superficial y taquipneica resultante de la incapacidad del paciente para respirar profundamente con dolor provoca el cierre de las vías respiratorias pequeñas y un aumento de las derivaciones intrapulmonares, lo que provoca hipoxia. El manejo del dolor posoperatorio es importante no sólo para prevenir el dolor sino también para reducir las complicaciones pulmonares que pueden ocurrir debido a cambios en la función pulmonar y para reducir la mortalidad y la morbilidad mediante el control de la respuesta al estrés.

En este estudio, investigamos el efecto del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) sobre la función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica bajo anestesia general.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de 18 a 65 años que se someterán a cirugía bariátrica laparoscópica ASA I-III

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 65 años

    • Grupo de riesgo ASA I-II-III
    • Pacientes cuya aprobación se obtuvo mediante un formulario de consentimiento informado.
    • Se someterá a cirugía bariátrica laparoscópica
    • Pacientes que cooperarán para la prueba PFT

Criterio de exclusión:

  • <18 años y >65 años

    • ASA ≥IV
    • 50% por debajo del valor esperado en SFT
    • Parálisis diafragmática conocida
    • Haber tenido un infarto de miocardio en el plazo de 1 mes.
    • Demencia o confusión
    • Falta de cooperacion
    • Aquellos con enfermedades respiratorias.
    • Insuficiencia cardíaca congestiva
    • Hipertensión inestable
    • Tuvo una cirugía toracoabdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Control de grupo
Grupo M-TAPA
aplicación de anestésico local entre el músculo oblicuo interno y transverso del abdomen a nivel del décimo cartílago costal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Función pulmonar
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
necesidad de opioides postoperatoriamente
24 horas después de la cirugía
Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
herramienta de evaluación del dolor (mínimo: 0, máximo: 10)
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023/04-4

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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