- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06148597
Efectos del bloqueo M-TAPA sobre las funciones pulmonares
Efectos del bloqueo M-TAPA sobre las funciones pulmonares posoperatorias en cirugía bariátrica laparoscópica: un estudio controlado aleatorio
Es difícil lograr una analgesia posoperatoria adecuada en pacientes sometidos a gastrectomía en manga laparoscópica (LSG). La anestesia epidural es técnicamente difícil debido a la grasa subcutánea, lo que aumenta el riesgo de complicaciones graves. Además, los pacientes con esta afección suelen tener comorbilidades que requieren tratamiento anticoagulante. Aunque el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) guiado por ecografía puede ser útil, todavía es controvertido.
Recientemente, se ha informado que el bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) es una técnica nueva y prometedora que proporciona analgesia eficaz en la pared toracoabdominal anterior y lateral.
El motivo más común de hospitalización después de una cirugía laparoscópica es el dolor después de las náuseas y los vómitos. Además, la respiración superficial y taquipneica resultante de la incapacidad del paciente para respirar profundamente con dolor provoca el cierre de las vías respiratorias pequeñas y un aumento de las derivaciones intrapulmonares, lo que provoca hipoxia. El manejo del dolor posoperatorio es importante no sólo para prevenir el dolor sino también para reducir las complicaciones pulmonares que pueden ocurrir debido a cambios en la función pulmonar y para reducir la mortalidad y la morbilidad mediante el control de la respuesta al estrés.
En este estudio, investigamos el efecto del bloqueo del nervio toracoabdominal modificado mediante abordaje pericondrial (M-TAPA) sobre la función pulmonar en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kozlu
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Zonguldak, Kozlu, Pavo, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Entre 18 y 65 años
- Grupo de riesgo ASA I-II-III
- Pacientes cuya aprobación se obtuvo mediante un formulario de consentimiento informado.
- Se someterá a cirugía bariátrica laparoscópica
- Pacientes que cooperarán para la prueba PFT
Criterio de exclusión:
<18 años y >65 años
- ASA ≥IV
- 50% por debajo del valor esperado en SFT
- Parálisis diafragmática conocida
- Haber tenido un infarto de miocardio en el plazo de 1 mes.
- Demencia o confusión
- Falta de cooperacion
- Aquellos con enfermedades respiratorias.
- Insuficiencia cardíaca congestiva
- Hipertensión inestable
- Tuvo una cirugía toracoabdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Control de grupo
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Grupo M-TAPA
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aplicación de anestésico local entre el músculo oblicuo interno y transverso del abdomen a nivel del décimo cartílago costal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación FEV1/FVC
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
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Función pulmonar
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durante el procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de opioides
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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necesidad de opioides postoperatoriamente
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24 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
|
herramienta de evaluación del dolor (mínimo: 0, máximo: 10)
|
durante el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/04-4
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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