Effecten van M-TAPA-blok op longfuncties
Effecten van M-TAPA-blok op postoperatieve longfuncties bij laparoscopische bariatrische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Adequate postoperatieve analgesie is moeilijk te bereiken bij patiënten die een laparoscopische sleeve-gastrectomie (LSG) ondergaan. Epidurale anesthesie is technisch moeilijk vanwege onderhuids vet, wat de kans op ernstige complicaties vergroot. Bovendien hebben patiënten met deze aandoening vaak comorbiditeiten die antistollingstherapie vereisen. Hoewel echogeleid Transversus Abdominis Plane (TAP) blok nuttig kan zijn, is het nog steeds controversieel.
Onlangs is een gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade via perichondriale benadering (M-TAPA) gerapporteerd als een nieuwe en veelbelovende techniek die effectieve analgesie verschaft in de voorste en laterale thoraco-abdominale wand.
De meest voorkomende reden voor ziekenhuisopname na laparoscopische chirurgie is pijn na misselijkheid en braken. Bovendien veroorzaakt oppervlakkige en tachypneïsche ademhaling als gevolg van het onvermogen van de patiënt om diep te ademen met pijn de afsluiting van kleine luchtwegen en een toename van intrapulmonale shunts, resulterend in hypoxie. Postoperatief pijnbeheer is niet alleen belangrijk om pijn te voorkomen, maar ook om pulmonale complicaties te verminderen die kunnen optreden als gevolg van veranderingen in de longfunctie en om de mortaliteit en morbiditeit te verminderen door de stressreactie te beheersen.
In deze studie onderzochten we het effect van gemodificeerde thoraco-abdominale zenuwblokkade via perichondriale benadering (M-TAPA) op de longfunctie bij patiënten die laparoscopische bariatrische chirurgie ondergingen onder algemene anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkoen, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Tussen 18-65 jaar oud
- ASA I-II-III risicogroep
- Patiënten van wie de goedkeuring is verkregen via een geïnformeerde toestemmingsformulier
- Zal laparoscopische bariatrische chirurgie ondergaan
- Patiënten die zullen meewerken aan de PFT-test
Uitsluitingscriteria:
<18 jaar en >65 jaar
- ASA ≥ IV
- 50% onder de verwachte waarde in SFT
- Bekende diafragmatische verlamming
- Binnen 1 maand een hartinfarct hebben gehad
- Dementie of verwarring
- Gebrek aan samenwerking
- Degenen met luchtwegaandoeningen
- Congestief hartfalen
- Instabiele hypertensie
- Thoraco-abdominale operatie gehad
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groepscontrole
|
|
|
Groep M-TAPA
|
toepassing plaatselijke verdoving tussen de interne schuine buikspieren en de transversus abdominis-spier ter hoogte van het 10e ribbenkraakbeen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-verhouding
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Longfunctie
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opioïde consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
behoefte aan opioïden postoperatief
|
24 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
hulpmiddel voor pijnbeoordeling (minimaal: 0, maximaal: 10)
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/04-4
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .