- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06148597
Effekter av M-TAPA-blokk på lungefunksjoner
Effekter av M-TAPA-blokk på postoperative lungefunksjoner i laparoskopisk bariatrisk kirurgi: en randomisert kontrollert studie
Adekvat postoperativ analgesi er vanskelig å oppnå hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk sleeve gastrectomy (LSG). Epidural anestesi er teknisk vanskelig på grunn av subkutant fett, noe som øker risikoen for alvorlige komplikasjoner. Dessuten har pasienter med denne tilstanden ofte komorbiditeter som krever antikoagulasjonsbehandling. Selv om ultralydveiledet Transversus Abdominis Plane (TAP) blokk kan være nyttig, er den fortsatt kontroversiell.
Nylig har modifisert thoracoabdominal nerveblokk via perichondrial approach (M-TAPA) blitt rapportert som en ny og lovende teknikk som gir effektiv analgesi i den fremre og laterale thoracoabdominale veggen.
Den vanligste årsaken til sykehusinnleggelse etter laparoskopisk kirurgi er smerter etter kvalme og oppkast. I tillegg forårsaker overfladisk og takypneisk pust som følge av pasientens manglende evne til å puste dypt med smerte, lukking av små luftveier og økning i intrapulmonale shunts, noe som resulterer i hypoksi. Postoperativ smertebehandling er viktig ikke bare for å forebygge smerte, men også for å redusere lungekomplikasjoner som kan oppstå på grunn av endringer i lungefunksjon og for å redusere dødelighet og sykelighet ved å kontrollere stressresponsen.
I denne studien undersøkte vi effekten av modifisert thoracoabdominal nerveblokk via perichondrial approach (M-TAPA) på lungefunksjonen hos pasienter som gjennomgikk laparoskopisk fedmekirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Tyrkia, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mellom 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Pasienter hvis godkjenning ble innhentet gjennom et informert samtykkeskjema
- Skal gjennomgå laparoskopisk fedmeoperasjon
- Pasienter som skal samarbeide for PFT-testen
Ekskluderingskriterier:
<18 år og >65 år
- ASA ≥ IV
- 50 % under forventet verdi i SFT
- Kjent diafragmatisk lammelse
- Har hatt hjerteinfarkt innen 1 måned
- Demens eller forvirring
- Mangel på samarbeid
- De med luftveissykdom
- Kongestiv hjertesvikt
- Ustabil hypertensjon
- Har operert thoracoabdominal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppekontroll
|
|
|
Gruppe M-TAPA
|
påføring av lokalbedøvelse mellom indre skrå- og transversus abdominismuskel på nivå med 10. kystbrusk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: under prosedyren
|
Lungefunksjon
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
|
behov for opioid postoperativt
|
24 timer etter operasjonen
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: under prosedyren
|
smertevurderingsverktøy (minimum: 0, maksimum: 10)
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/04-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .