- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06148597
Virkninger af M-TAPA blok på lungefunktioner
Effekter af M-TAPA-blok på postoperative lungefunktioner i laparoskopisk bariatrisk kirurgi: et randomiseret kontrolleret studie
Tilstrækkelig postoperativ analgesi er vanskelig at opnå hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ærmegatrektomi (LSG). Epidural anæstesi er teknisk vanskelig på grund af subkutant fedt, hvilket øger risikoen for alvorlige komplikationer. Desuden har patienter i denne tilstand ofte komorbiditeter, der kræver antikoagulationsbehandling. Selvom ultralydsstyret Transversus Abdominis Plane (TAP) blok kan være nyttig, er den stadig kontroversiel.
For nylig er modificeret thoracoabdominal nerveblok via perichondrial tilgang (M-TAPA) blevet rapporteret som en ny og lovende teknik, der giver effektiv analgesi i den forreste og laterale thoracoabdominale væg.
Den mest almindelige årsag til indlæggelse efter laparoskopisk operation er smerter efter kvalme og opkastning. Derudover forårsager overfladisk og tachypneisk vejrtrækning som følge af patientens manglende evne til at trække vejret dybt med smerte lukning af små luftveje og stigning i intrapulmonale shunts, hvilket resulterer i hypoxi. Postoperativ smertebehandling er vigtig, ikke kun for at forebygge smerter, men også for at reducere lungekomplikationer, der kan opstå på grund af ændringer i lungefunktionen, og for at reducere dødelighed og morbiditet ved at kontrollere stressreaktionen.
I denne undersøgelse undersøgte vi effekten af modificeret thoracoabdominal nerveblok via perichondrial tilgang (M-TAPA) på lungefunktionen hos patienter, der gennemgår laparoskopisk bariatrisk kirurgi under generel anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kozlu
-
Zonguldak, Kozlu, Kalkun, 67600
- Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mellem 18-65 år
- ASA I-II-III risikogruppe
- Patienter, hvis godkendelse er opnået gennem en informeret samtykkeformular
- Vil gennemgå en laparoskopisk fedmeoperation
- Patienter, der vil samarbejde om PFT-testen
Ekskluderingskriterier:
<18 år og >65 år
- ASA ≥ IV
- 50 % under den forventede værdi i SFT
- Kendt diafragmatisk lammelse
- Har haft et myokardieinfarkt inden for 1 måned
- Demens eller forvirring
- Manglende samarbejde
- Dem med luftvejssygdomme
- Kongestiv hjertesvigt
- Ustabil hypertension
- Fik en thoracoabdominal operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppekontrol
|
|
|
Gruppe M-TAPA
|
påføring lokalbedøvelse mellem indre skrå- og transversus abdominis-muskel på niveau med 10. kystbrusk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FEV1/FVC-forhold
Tidsramme: under proceduren
|
Lungefunktion
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
behov for opioid postoperativt
|
24 timer efter operationen
|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: under proceduren
|
smertevurderingsværktøj (minimum: 0, maksimum: 10)
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/04-4
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme, sygelig
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ Respiration Dysfunktion | Morbid Overvægt hos Hjertekirurgiske Patienter | Mekaniske ventilationstrategier
Kliniske forsøg med Modificerede thoracoabdominale nerver blokerer gennem perichondrial tilgang (M-TAPA)
-
Ain Shams UniversityRekrutteringLaparoskopisk kolecystektomi | Quadratus Lumborum blok | Modificeret Thoracoabdominal nerveblokEgypten
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ smerte | Laparoskopisk gynækologisk kirurgiTyrkiet (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...AfsluttetSmerter, postoperativKalkun
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerteKalkun
-
Cumhuriyet UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperative smerterTyrkiet (Türkiye)