Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние блокады М-ТАПА на функции легких

16 апреля 2025 г. обновлено: Çağdaş Baytar, Zonguldak Bulent Ecevit University

Влияние блокады M-TAPA на послеоперационные функции легких в лапароскопической бариатрической хирургии: рандомизированное контролируемое исследование

Адекватной послеоперационной аналгезии трудно добиться у пациентов, перенесших лапароскопическую рукавную гастрэктомию (LSG). Эпидуральная анестезия технически сложна из-за наличия подкожно-жировой клетчатки, что увеличивает риск серьезных осложнений. Кроме того, у пациентов с этим заболеванием часто имеются сопутствующие заболевания, требующие антикоагулянтной терапии. Хотя блокада поперечной плоскости живота (TAP) под ультразвуковым контролем может быть полезной, она все еще остается спорной.

Недавно сообщалось о модифицированной блокаде торакоабдоминального нерва через перихондриальный доступ (M-TAPA) как о новом и многообещающем методе, обеспечивающем эффективную анальгезию передней и латеральной торакоабдоминальной стенки.

Наиболее распространенной причиной госпитализации после лапароскопической операции являются боли после тошноты и рвоты. Кроме того, поверхностное и учащенное дыхание, возникающее из-за неспособности пациента глубоко дышать при боли, вызывает закрытие мелких дыхательных путей и увеличение внутрилегочных шунтов, что приводит к гипоксии. Послеоперационное обезболивание важно не только для предотвращения боли, но и для уменьшения легочных осложнений, которые могут возникнуть из-за изменений в функции легких, а также для снижения смертности и заболеваемости за счет контроля реакции на стресс.

В этом исследовании мы исследовали влияние модифицированной блокады торакоабдоминального нерва перихондриальным доступом (M-TAPA) на функцию легких у пациентов, перенесших лапароскопическую бариатрическую операцию под общей анестезией.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Турция, 67600
        • Zonguldak Bülent Ecevit University Medicine Faculty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 18-65 лет, которым предстоит лапароскопическая бариатрическая операция по ASA I-III.

Описание

Критерии включения:

  • От 18 до 65 лет

    • Группа риска по ASA I-II-III
    • Пациенты, одобрение которых было получено посредством формы информированного согласия
    • Будет сделана лапароскопическая бариатрическая операция.
    • Пациенты, которые будут сотрудничать при проведении теста PFT

Критерий исключения:

  • <18 лет и >65 лет

    • АСА ≥ IV
    • На 50% ниже ожидаемого значения в SFT
    • Известный паралич диафрагмы
    • Перенесший инфаркт миокарда в течение 1 месяца.
    • Деменция или спутанность сознания
    • Отсутствие сотрудничества
    • Лица с респираторными заболеваниями
    • Хроническая сердечная недостаточность
    • Нестабильная гипертония
    • Была торакоабдоминальная операция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Групповой контроль
Группа М-ТАПА
аппликация местного анестетика между внутренней косой и поперечной мышцами живота на уровне 10-го реберного хряща

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: во время процедуры
Легочная функция
во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребление опиоидов
Временное ограничение: 24 часа после операции
необходимость опиоидов после операции
24 часа после операции
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: во время процедуры
инструмент оценки боли (минимум: 0, максимум: 10)
во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/04-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться