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肺間質性疾患を合併した非筋障害性皮膚筋炎患者における末梢血のリンパ球サブセットに関する研究

2023年11月19日 更新者：Yanfeng Hou
肺間質性疾患を伴う非筋障害性皮膚筋炎、肺間質性疾患を伴う古典的皮膚筋炎、肺間質性疾患を伴う非炎症性筋症を伴うリウマチ、および4つのグループにおける健康な成人の末梢血中のリンパ球サブセットの変化を検出し、関連する症状を検出すること。リンパ球サブセット Th1、Th2、および Th17 によって分泌されるサイトカイン。 肺間質性疾患を合併した非筋障害性皮膚筋炎の病因特徴を調査し、診断と治療の臨床指針を容易にするために、臨床的特徴、末梢リンパ球サブセット比率の分布、および各リンパ球サブセットによって分泌される関連サイトカイン含有量を各グループで分析しました。 。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国、250000
        • 募集
        • Yanfeng Hou
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たす患者および健康な成人

説明

包含基準:

  1. 実験グループはソントハイマーの診断基準を満たし、肺間質性疾患を伴うCADMと診断されました。
  2. 対照群 1: 診断は Bohan および Perter 分類システムの診断基準と一致し、皮膚筋炎が肺間質性疾患と合併していることが確認されました。
  3. 対照群 2: 診断が 1997 年に米国リウマチ学会 (ACR) によって改訂された全身性エリテマトーデスの分類基準を満たし、肺間質性疾患を合併した全身性エリテマトーデスとして確認されるか、または導入された関節リウマチの診断基準を満たす診断1987 年の ACR または 2010 年の ACR によって、肺間質性疾患を合併した関節リウマチとして確認されています。
  4. 年齢は18～70歳。
  5. 自分の病気や体調をよく理解し、自己認識を持ち、他人とうまくコミュニケーションがとれる。
  6. 自発的に研究に参加し、実験の意義や測定すべき指標を理解し、インフォームドコンセントに署名します。

除外基準:

  1. 重度の感染症：発熱、咳、痰、喉の痛み、腹痛、下痢、癰、その他の皮膚および軟部組織の感染症、その他の臨床症状、血液の日常的な白血球数が正常範囲（10×109/L）を超えている。
  2. 重度の心血管疾患：グレード3以上の慢性心機能不全およびさまざまな不整脈を含む。
  3. 感染症：活動期肝炎、エイズ、梅毒など
  4. 患者の腫瘍マーカーは腫瘍の可能性を示唆します。
  5. 神経筋疾患、炎症性腸疾患、機能性胃腸疾患の患者;
  6. 患者は他の結合組織疾患または障害を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
間質性肺疾患を伴う非筋障害性皮膚筋炎
間質性肺疾患を伴う古典的皮膚筋炎
非炎症性ミオパチーにおける間質性肺疾患を伴うリウマチ性疾患
健康な成人

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tヘルパー1細胞
時間枠：2023-04-01 - 2024-06-30
Th1 細胞は、体の免疫応答をサポートするために炎症誘発性サイトカインを産生できるリンパ球の一種です。
2023-04-01 - 2024-06-30
Tヘルパー2細胞
時間枠：2023-04-01 - 2024-06-30
Th2 は、Th2 型サイトカイン (インターロイキン IL-4、IL-5、IL-10、IL-13 など) を分泌できる T 細胞サブセットであり、CD4+T 細胞に属します。
2023-04-01 - 2024-06-30
Tヘルパー17細胞
時間枠：2023-04-01 - 2024-06-30
Th17 細胞は CD4+T リンパ球の重要なサブセットであり、特異的な転写因子 RORγT を発現し、サイトカイン IL-17 を分泌できます。
2023-04-01 - 2024-06-30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yanfeng Hou

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月19日

最初の投稿 (実際)

2023年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月19日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YXH2022ZX03223

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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