- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06149039
Studie på lymfocyttundergrupper av perifert blod hos pasienter med ikke-myopatisk dermatomyositt komplisert med interstitiell lungesykdom
19. november 2023 oppdatert av: Yanfeng Hou
For å oppdage endringene av lymfocyttundergrupper i perifert blod av ikke-myopatisk dermatomyositt med lunge interstitiell sykdom, klassisk dermatomyositt med lunge interstitiell sykdom, revmatisme med ikke-inflammatorisk myopati med lunge interstitiell sykdom og friske voksne og blant de 4 gruppene. cytokiner utskilt av lymfocyttundergrupper Th1, Th2 og Th17.
Kliniske trekk, fordeling av forholdet mellom perifere lymfocytter og relatert cytokininnhold utskilt av hver lymfocyttundergruppe ble analysert i hver gruppe, for å utforske patogenesekarakteristikkene til ikke-myopatisk dermatomyositt komplisert med lungeinterstitiell sykdom, for å lette klinisk veiledning for diagnose og behandling .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hou Y feng
- Telefonnummer: 15168888165
- E-post: yfhou1016@163.com
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Yanfeng Hou
-
Ta kontakt med:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Telefonnummer: 15168888165
- E-post: yfhou1016@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter og friske voksne som oppfyller inklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eksperimentgruppen møtte de diagnostiske kriteriene til Sontheimer og ble diagnostisert som CADM med lungeinterstitiell sykdom.
- Kontrollgruppe 1: Diagnosen var i samsvar med de diagnostiske kriteriene til Bohan og Perter klassifiseringssystem, og det ble bekreftet at dermatomyositt ble kombinert med lunge interstitiell sykdom;
- Kontrollgruppe 2: Diagnosen oppfyller klassifiseringskriteriene for systemisk lupus erythematosus revidert av American College of Rheumatology (ACR) i 1997 og er bekreftet som systemisk lupus erythematosus kombinert med lungeinterstitiell sykdom, eller diagnosen oppfyller diagnosekriteriene for revmatoid artritt introdusert ved ACR i 1987 eller ACR i 2010 og er bekreftet som revmatoid artritt kombinert med lungeinterstitiell sykdom.
- Alder 18-70 år gammel;
- Ha god forståelse for egen sykdom og fysisk tilstand, har selvinnsikt, kan kommunisere godt med andre;
- Bli frivillig med i studien, forstå betydningen av eksperimentet og indikatorene som skal måles, og signer det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig infeksjon: feber, hoste, slim, sår hals, magesmerter, diaré, karbunkel- og annen hud- og bløtvevsinfeksjon og andre kliniske manifestasjoner, blodrutinetall av hvite blodlegemer utenfor normalområdet (10×109/L);
- Alvorlig kardiovaskulær sykdom: inkludert kronisk hjertedysfunksjon grad 3 eller høyere og ulike arytmier;
- Smittsomme sykdommer: hepatitt aktivt stadium, AIDS, syfilis, etc.
- Tumormarkører hos pasienter tyder på muligheten for tumor.
- Pasienter med nevromuskulær sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, funksjonell gastrointestinal sykdom;
- Pasienten har andre bindevevssykdommer eller lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nonmyopatisk dermatomyositt med interstitiell lungesykdom
|
|
Klassisk dermatomyositt med interstitiell lungesykdom
|
|
Revmatisk sykdom med interstitiell lungesykdom ved ikke-inflammatorisk myopati
|
|
Frisk voksen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T-hjelper 1 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th1-celler er en type lymfocytter som kan produsere pro-inflammatoriske cytokiner for å støtte kroppens immunrespons.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
|
T-hjelper 2 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th2 er en undergruppe av T-celler som kan utskille Th2-type cytokiner (som interleukin IL-4, IL-5, IL-10 og IL-13, etc.), som tilhører CD4+T-celler.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
|
T-hjelper 17 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
|
Th17-celler er en viktig undergruppe av CD4+T-lymfocytter, som kan uttrykke spesifikk transkripsjonsfaktor RORγT og utskille cytokin IL-17.
|
2023-04-01 - 2024-06-30
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YXH2022ZX03223
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .