Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på lymfocyttundergrupper av perifert blod hos pasienter med ikke-myopatisk dermatomyositt komplisert med interstitiell lungesykdom

19. november 2023 oppdatert av: Yanfeng Hou
For å oppdage endringene av lymfocyttundergrupper i perifert blod av ikke-myopatisk dermatomyositt med lunge interstitiell sykdom, klassisk dermatomyositt med lunge interstitiell sykdom, revmatisme med ikke-inflammatorisk myopati med lunge interstitiell sykdom og friske voksne og blant de 4 gruppene. cytokiner utskilt av lymfocyttundergrupper Th1, Th2 og Th17. Kliniske trekk, fordeling av forholdet mellom perifere lymfocytter og relatert cytokininnhold utskilt av hver lymfocyttundergruppe ble analysert i hver gruppe, for å utforske patogenesekarakteristikkene til ikke-myopatisk dermatomyositt komplisert med lungeinterstitiell sykdom, for å lette klinisk veiledning for diagnose og behandling .

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250000
        • Rekruttering
        • Yanfeng Hou
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter og friske voksne som oppfyller inklusjonskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Eksperimentgruppen møtte de diagnostiske kriteriene til Sontheimer og ble diagnostisert som CADM med lungeinterstitiell sykdom.
  2. Kontrollgruppe 1: Diagnosen var i samsvar med de diagnostiske kriteriene til Bohan og Perter klassifiseringssystem, og det ble bekreftet at dermatomyositt ble kombinert med lunge interstitiell sykdom;
  3. Kontrollgruppe 2: Diagnosen oppfyller klassifiseringskriteriene for systemisk lupus erythematosus revidert av American College of Rheumatology (ACR) i 1997 og er bekreftet som systemisk lupus erythematosus kombinert med lungeinterstitiell sykdom, eller diagnosen oppfyller diagnosekriteriene for revmatoid artritt introdusert ved ACR i 1987 eller ACR i 2010 og er bekreftet som revmatoid artritt kombinert med lungeinterstitiell sykdom.
  4. Alder 18-70 år gammel;
  5. Ha god forståelse for egen sykdom og fysisk tilstand, har selvinnsikt, kan kommunisere godt med andre;
  6. Bli frivillig med i studien, forstå betydningen av eksperimentet og indikatorene som skal måles, og signer det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig infeksjon: feber, hoste, slim, sår hals, magesmerter, diaré, karbunkel- og annen hud- og bløtvevsinfeksjon og andre kliniske manifestasjoner, blodrutinetall av hvite blodlegemer utenfor normalområdet (10×109/L);
  2. Alvorlig kardiovaskulær sykdom: inkludert kronisk hjertedysfunksjon grad 3 eller høyere og ulike arytmier;
  3. Smittsomme sykdommer: hepatitt aktivt stadium, AIDS, syfilis, etc.
  4. Tumormarkører hos pasienter tyder på muligheten for tumor.
  5. Pasienter med nevromuskulær sykdom, inflammatorisk tarmsykdom, funksjonell gastrointestinal sykdom;
  6. Pasienten har andre bindevevssykdommer eller lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Nonmyopatisk dermatomyositt med interstitiell lungesykdom
Klassisk dermatomyositt med interstitiell lungesykdom
Revmatisk sykdom med interstitiell lungesykdom ved ikke-inflammatorisk myopati
Frisk voksen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
T-hjelper 1 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th1-celler er en type lymfocytter som kan produsere pro-inflammatoriske cytokiner for å støtte kroppens immunrespons.
2023-04-01 - 2024-06-30
T-hjelper 2 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th2 er en undergruppe av T-celler som kan utskille Th2-type cytokiner (som interleukin IL-4, IL-5, IL-10 og IL-13, etc.), som tilhører CD4+T-celler.
2023-04-01 - 2024-06-30
T-hjelper 17 celle
Tidsramme: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th17-celler er en viktig undergruppe av CD4+T-lymfocytter, som kan uttrykke spesifikk transkripsjonsfaktor RORγT og utskille cytokin IL-17.
2023-04-01 - 2024-06-30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere