- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06149039
Étude sur les sous-ensembles de lymphocytes du sang périphérique chez des patients atteints de dermatomyosite non myopathique compliquée d'une maladie interstitielle pulmonaire
19 novembre 2023 mis à jour par: Yanfeng Hou
Détecter les modifications des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang périphérique de la dermatomyosite non myopathique avec maladie interstitielle pulmonaire, de la dermatomyosite classique avec maladie interstitielle pulmonaire, du rhumatisme avec myopathie non inflammatoire avec maladie interstitielle pulmonaire et des adultes en bonne santé parmi les 4 groupes, et pour détecter les cytokines sécrétées par les sous-ensembles de lymphocytes Th1, Th2 et Th17.
Les caractéristiques cliniques, la distribution du ratio des sous-ensembles de lymphocytes périphériques et le contenu en cytokines sécrétées par chaque sous-ensemble de lymphocytes ont été analysés dans chaque groupe, de manière à explorer les caractéristiques de la pathogenèse de la dermatomyosite non myopathique compliquée d'une maladie interstitielle pulmonaire, afin de faciliter l'orientation clinique pour le diagnostic et le traitement. .
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hou Y feng
- Numéro de téléphone: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
Lieux d'étude
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Shandong
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Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- Yanfeng Hou
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Contact:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Numéro de téléphone: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients et adultes en bonne santé qui répondent aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Le groupe expérimental répondait aux critères diagnostiques de Sontheimer et a été diagnostiqué comme CADM avec maladie interstitielle pulmonaire.
- Groupe témoin 1 : le diagnostic était conforme aux critères diagnostiques du système de classification de Bohan et Perter et il a été confirmé que la dermatomyosite était associée à une maladie interstitielle pulmonaire ;
- Groupe témoin 2 : le diagnostic répond aux critères de classification du lupus érythémateux systémique révisés par l'American College of Rheumatology (ACR) en 1997 et est confirmé comme un lupus érythémateux systémique associé à une maladie interstitielle pulmonaire, ou le diagnostic répond aux critères diagnostiques de la polyarthrite rhumatoïde introduits par ACR en 1987 ou ACR en 2010 et est confirmée comme une polyarthrite rhumatoïde associée à une maladie interstitielle pulmonaire.
- Âge 18-70 ans ;
- Avoir une bonne compréhension de sa propre maladie et de sa condition physique, avoir une bonne connaissance de soi, être capable de bien communiquer avec les autres ;
- Rejoignez volontairement l'étude, comprenez l'importance de l'expérience et des indicateurs à mesurer, et signez le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Infection grave : fièvre, toux, mucosités, maux de gorge, douleurs abdominales, diarrhée, anthrax et autres infections de la peau et des tissus mous et autres manifestations cliniques, nombre de globules blancs de routine dans le sang au-delà de la plage normale (10 × 109/L) ;
- Maladie cardiovasculaire grave : y compris un dysfonctionnement cardiaque chronique de grade 3 ou plus et diverses arythmies ;
- Maladies infectieuses : hépatite au stade actif, SIDA, syphilis, etc.
- Les marqueurs tumoraux des patients suggèrent la possibilité d'une tumeur.
- Patients atteints d'une maladie neuromusculaire, d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une maladie gastro-intestinale fonctionnelle ;
- Le patient souffre d’autres maladies ou troubles du tissu conjonctif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Dermatomyosite non myopathique avec pneumopathie interstitielle
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Dermatomyosite classique avec pneumopathie interstitielle
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Maladie rhumatismale avec pneumopathie interstitielle dans la myopathie non inflammatoire
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Adulte en bonne santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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T assistant 1 cellule
Délai: 2023-04-01 - 2024-06-30
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Les cellules Th1 sont un type de lymphocytes capables de produire des cytokines pro-inflammatoires pour soutenir la réponse immunitaire de l'organisme.
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2023-04-01 - 2024-06-30
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Cellule T helper 2
Délai: 2023-04-01 - 2024-06-30
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Th2 est un sous-ensemble de lymphocytes T capables de sécréter des cytokines de type Th2 (telles que l'interleukine IL-4, IL-5, IL-10 et IL-13, etc.), appartenant aux lymphocytes T CD4+.
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2023-04-01 - 2024-06-30
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Cellule T helper 17
Délai: 2023-04-01 - 2024-06-30
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Les cellules Th17 constituent un sous-ensemble important de lymphocytes CD4+T, qui peuvent exprimer le facteur de transcription spécifique RORγT et sécréter la cytokine IL-17.
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2023-04-01 - 2024-06-30
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YXH2022ZX03223
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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