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Étude sur les sous-ensembles de lymphocytes du sang périphérique chez des patients atteints de dermatomyosite non myopathique compliquée d'une maladie interstitielle pulmonaire

19 novembre 2023 mis à jour par: Yanfeng Hou
Détecter les modifications des sous-ensembles de lymphocytes dans le sang périphérique de la dermatomyosite non myopathique avec maladie interstitielle pulmonaire, de la dermatomyosite classique avec maladie interstitielle pulmonaire, du rhumatisme avec myopathie non inflammatoire avec maladie interstitielle pulmonaire et des adultes en bonne santé parmi les 4 groupes, et pour détecter les cytokines sécrétées par les sous-ensembles de lymphocytes Th1, Th2 et Th17. Les caractéristiques cliniques, la distribution du ratio des sous-ensembles de lymphocytes périphériques et le contenu en cytokines sécrétées par chaque sous-ensemble de lymphocytes ont été analysés dans chaque groupe, de manière à explorer les caractéristiques de la pathogenèse de la dermatomyosite non myopathique compliquée d'une maladie interstitielle pulmonaire, afin de faciliter l'orientation clinique pour le diagnostic et le traitement. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chine, 250000
        • Recrutement
        • Yanfeng Hou
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients et adultes en bonne santé qui répondent aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  1. Le groupe expérimental répondait aux critères diagnostiques de Sontheimer et a été diagnostiqué comme CADM avec maladie interstitielle pulmonaire.
  2. Groupe témoin 1 : le diagnostic était conforme aux critères diagnostiques du système de classification de Bohan et Perter et il a été confirmé que la dermatomyosite était associée à une maladie interstitielle pulmonaire ;
  3. Groupe témoin 2 : le diagnostic répond aux critères de classification du lupus érythémateux systémique révisés par l'American College of Rheumatology (ACR) en 1997 et est confirmé comme un lupus érythémateux systémique associé à une maladie interstitielle pulmonaire, ou le diagnostic répond aux critères diagnostiques de la polyarthrite rhumatoïde introduits par ACR en 1987 ou ACR en 2010 et est confirmée comme une polyarthrite rhumatoïde associée à une maladie interstitielle pulmonaire.
  4. Âge 18-70 ans ;
  5. Avoir une bonne compréhension de sa propre maladie et de sa condition physique, avoir une bonne connaissance de soi, être capable de bien communiquer avec les autres ;
  6. Rejoignez volontairement l'étude, comprenez l'importance de l'expérience et des indicateurs à mesurer, et signez le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Infection grave : fièvre, toux, mucosités, maux de gorge, douleurs abdominales, diarrhée, anthrax et autres infections de la peau et des tissus mous et autres manifestations cliniques, nombre de globules blancs de routine dans le sang au-delà de la plage normale (10 × 109/L) ;
  2. Maladie cardiovasculaire grave : y compris un dysfonctionnement cardiaque chronique de grade 3 ou plus et diverses arythmies ;
  3. Maladies infectieuses : hépatite au stade actif, SIDA, syphilis, etc.
  4. Les marqueurs tumoraux des patients suggèrent la possibilité d'une tumeur.
  5. Patients atteints d'une maladie neuromusculaire, d'une maladie inflammatoire de l'intestin, d'une maladie gastro-intestinale fonctionnelle ;
  6. Le patient souffre d’autres maladies ou troubles du tissu conjonctif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dermatomyosite non myopathique avec pneumopathie interstitielle
Dermatomyosite classique avec pneumopathie interstitielle
Maladie rhumatismale avec pneumopathie interstitielle dans la myopathie non inflammatoire
Adulte en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
T assistant 1 cellule
Délai: 2023-04-01 - 2024-06-30
Les cellules Th1 sont un type de lymphocytes capables de produire des cytokines pro-inflammatoires pour soutenir la réponse immunitaire de l'organisme.
2023-04-01 - 2024-06-30
Cellule T helper 2
Délai: 2023-04-01 - 2024-06-30
Th2 est un sous-ensemble de lymphocytes T capables de sécréter des cytokines de type Th2 (telles que l'interleukine IL-4, IL-5, IL-10 et IL-13, etc.), appartenant aux lymphocytes T CD4+.
2023-04-01 - 2024-06-30
Cellule T helper 17
Délai: 2023-04-01 - 2024-06-30
Les cellules Th17 constituent un sous-ensemble important de lymphocytes CD4+T, qui peuvent exprimer le facteur de transcription spécifique RORγT et sécréter la cytokine IL-17.
2023-04-01 - 2024-06-30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Première publication (Réel)

28 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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