Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar subgroepen van lymfocyten in het perifere bloed bij patiënten met niet-myopathische dermatomyositis, gecompliceerd door interstitiële longziekten

19 november 2023 bijgewerkt door: Yanfeng Hou
Om de veranderingen van lymfocytsubgroepen in perifeer bloed van niet-myopathische dermatomyositis met pulmonale interstitiële ziekte, klassieke dermatomyositis met pulmonale interstitiële ziekte, reuma met niet-inflammatoire myopathie met pulmonale interstitiële ziekte en gezonde volwassenen uit de 4 groepen te detecteren, en om de gerelateerde cytokinen uitgescheiden door lymfocytensubsets Th1, Th2 en Th17. Klinische kenmerken, verdeling van de verhouding van perifere lymfocytensubsets en het gerelateerde cytokinegehalte uitgescheiden door elke lymfocytensubset werden in elke groep geanalyseerd, om de pathogenese-eigenschappen van niet-myopathische dermatomyositis gecompliceerd met interstitiële longziekte te onderzoeken, om klinische richtlijnen voor diagnose en behandeling te vergemakkelijken. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250000
        • Werving
        • Yanfeng Hou
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten en gezonde volwassenen die voldoen aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De experimentele groep voldeed aan de diagnostische criteria van Sontheimer en er werd gediagnosticeerd als CADM met interstitiële longziekte.
  2. Controlegroep 1: De diagnose kwam overeen met de diagnostische criteria van het classificatiesysteem van Bohan en Perter, en er werd bevestigd dat dermatomyositis gecombineerd was met interstitiële longziekte;
  3. Controlegroep 2: De diagnose voldoet aan de classificatiecriteria van systemische lupus erythematosus, herzien door het American College of Rheumatology (ACR) in 1997 en wordt bevestigd als systemische lupus erythematosus gecombineerd met interstitiële longziekte, of de diagnose voldoet aan de diagnostische criteria van reumatoïde artritis die is geïntroduceerd door ACR in 1987 of ACR in 2010 en wordt bevestigd als reumatoïde artritis gecombineerd met interstitiële longziekte.
  4. Leeftijd 18-70 jaar;
  5. Een goed inzicht hebben in de eigen ziekte en lichamelijke conditie, over zelfkennis beschikken, goed met anderen kunnen communiceren;
  6. Neem vrijwillig deel aan het onderzoek, begrijp de betekenis van het experiment en de te meten indicatoren en onderteken de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige infectie: koorts, hoesten, slijm, keelpijn, buikpijn, diarree, karbonkel en andere huid- en weke deleninfecties en andere klinische verschijnselen, routinematig aantal witte bloedcellen in het bloed boven het normale bereik (10×109/l);
  2. Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronische hartdisfunctie graad 3 of hoger en verschillende hartritmestoornissen;
  3. Infectieziekten: actieve fase van hepatitis, AIDS, syfilis, enz.
  4. Tumormarkers van patiënten suggereren de mogelijkheid van een tumor.
  5. Patiënten met neuromusculaire aandoeningen, inflammatoire darmaandoeningen, functionele gastro-intestinale aandoeningen;
  6. De patiënt heeft andere bindweefselziekten of -aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Niet-myopathische dermatomyositis met interstitiële longziekte
Klassieke dermatomyositis met interstitiële longziekte
Reumatische ziekte met interstitiële longziekte bij niet-inflammatoire myopathie
Gezonde volwassene

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
T-helper 1 cel
Tijdsspanne: 01-04-2023 - 30-06-2024
Th1-cellen zijn een soort lymfocyten die pro-inflammatoire cytokines kunnen produceren om de immuunrespons van het lichaam te ondersteunen.
01-04-2023 - 30-06-2024
T-helper 2-cel
Tijdsspanne: 01-04-2023 - 30-06-2024
Th2 is een subset van T-cellen die cytokinen van het Th2-type kunnen uitscheiden (zoals interleukine IL-4, IL-5, IL-10 en IL-13, enz.), die behoren tot CD4+T-cellen.
01-04-2023 - 30-06-2024
T-helper 17 cellen
Tijdsspanne: 01-04-2023 - 30-06-2024
Th17-cellen zijn een belangrijke subset van CD4+T-lymfocyten, die specifieke transcriptiefactor RORγT tot expressie kunnen brengen en cytokine IL-17 kunnen uitscheiden.
01-04-2023 - 30-06-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren