- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06149039
Onderzoek naar subgroepen van lymfocyten in het perifere bloed bij patiënten met niet-myopathische dermatomyositis, gecompliceerd door interstitiële longziekten
19 november 2023 bijgewerkt door: Yanfeng Hou
Om de veranderingen van lymfocytsubgroepen in perifeer bloed van niet-myopathische dermatomyositis met pulmonale interstitiële ziekte, klassieke dermatomyositis met pulmonale interstitiële ziekte, reuma met niet-inflammatoire myopathie met pulmonale interstitiële ziekte en gezonde volwassenen uit de 4 groepen te detecteren, en om de gerelateerde cytokinen uitgescheiden door lymfocytensubsets Th1, Th2 en Th17.
Klinische kenmerken, verdeling van de verhouding van perifere lymfocytensubsets en het gerelateerde cytokinegehalte uitgescheiden door elke lymfocytensubset werden in elke groep geanalyseerd, om de pathogenese-eigenschappen van niet-myopathische dermatomyositis gecompliceerd met interstitiële longziekte te onderzoeken, om klinische richtlijnen voor diagnose en behandeling te vergemakkelijken. .
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hou Y feng
- Telefoonnummer: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250000
- Werving
- Yanfeng Hou
-
Contact:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Telefoonnummer: 15168888165
- E-mail: yfhou1016@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten en gezonde volwassenen die voldoen aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De experimentele groep voldeed aan de diagnostische criteria van Sontheimer en er werd gediagnosticeerd als CADM met interstitiële longziekte.
- Controlegroep 1: De diagnose kwam overeen met de diagnostische criteria van het classificatiesysteem van Bohan en Perter, en er werd bevestigd dat dermatomyositis gecombineerd was met interstitiële longziekte;
- Controlegroep 2: De diagnose voldoet aan de classificatiecriteria van systemische lupus erythematosus, herzien door het American College of Rheumatology (ACR) in 1997 en wordt bevestigd als systemische lupus erythematosus gecombineerd met interstitiële longziekte, of de diagnose voldoet aan de diagnostische criteria van reumatoïde artritis die is geïntroduceerd door ACR in 1987 of ACR in 2010 en wordt bevestigd als reumatoïde artritis gecombineerd met interstitiële longziekte.
- Leeftijd 18-70 jaar;
- Een goed inzicht hebben in de eigen ziekte en lichamelijke conditie, over zelfkennis beschikken, goed met anderen kunnen communiceren;
- Neem vrijwillig deel aan het onderzoek, begrijp de betekenis van het experiment en de te meten indicatoren en onderteken de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige infectie: koorts, hoesten, slijm, keelpijn, buikpijn, diarree, karbonkel en andere huid- en weke deleninfecties en andere klinische verschijnselen, routinematig aantal witte bloedcellen in het bloed boven het normale bereik (10×109/l);
- Ernstige hart- en vaatziekten: waaronder chronische hartdisfunctie graad 3 of hoger en verschillende hartritmestoornissen;
- Infectieziekten: actieve fase van hepatitis, AIDS, syfilis, enz.
- Tumormarkers van patiënten suggereren de mogelijkheid van een tumor.
- Patiënten met neuromusculaire aandoeningen, inflammatoire darmaandoeningen, functionele gastro-intestinale aandoeningen;
- De patiënt heeft andere bindweefselziekten of -aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-myopathische dermatomyositis met interstitiële longziekte
|
|
Klassieke dermatomyositis met interstitiële longziekte
|
|
Reumatische ziekte met interstitiële longziekte bij niet-inflammatoire myopathie
|
|
Gezonde volwassene
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
T-helper 1 cel
Tijdsspanne: 01-04-2023 - 30-06-2024
|
Th1-cellen zijn een soort lymfocyten die pro-inflammatoire cytokines kunnen produceren om de immuunrespons van het lichaam te ondersteunen.
|
01-04-2023 - 30-06-2024
|
|
T-helper 2-cel
Tijdsspanne: 01-04-2023 - 30-06-2024
|
Th2 is een subset van T-cellen die cytokinen van het Th2-type kunnen uitscheiden (zoals interleukine IL-4, IL-5, IL-10 en IL-13, enz.), die behoren tot CD4+T-cellen.
|
01-04-2023 - 30-06-2024
|
|
T-helper 17 cellen
Tijdsspanne: 01-04-2023 - 30-06-2024
|
Th17-cellen zijn een belangrijke subset van CD4+T-lymfocyten, die specifieke transcriptiefactor RORγT tot expressie kunnen brengen en cytokine IL-17 kunnen uitscheiden.
|
01-04-2023 - 30-06-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YXH2022ZX03223
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .