Studio su sottogruppi di linfociti del sangue periferico in pazienti con dermatomiosite non miopatica complicata da malattia interstiziale polmonare
19 novembre 2023 aggiornato da: Yanfeng Hou
Per rilevare i cambiamenti dei sottogruppi di linfociti nel sangue periferico di dermatomiosite non miopatica con malattia interstiziale polmonare, dermatomiosite classica con malattia interstiziale polmonare, reumatismi con miopatia non infiammatoria con malattia interstiziale polmonare e adulti sani tra i 4 gruppi e per rilevare i relativi citochine secrete dai sottoinsiemi di linfociti Th1, Th2 e Th17.
Le caratteristiche cliniche, la distribuzione del rapporto tra sottoinsiemi di linfociti periferici e il relativo contenuto di citochine secrete da ciascun sottoinsieme di linfociti sono stati analizzati in ciascun gruppo, in modo da esplorare le caratteristiche della patogenesi della dermatomiosite non miopatica complicata da malattia interstiziale polmonare, al fine di facilitare l'orientamento clinico per la diagnosi e il trattamento .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hou Y feng
- Numero di telefono: 15168888165
- Email: yfhou1016@163.com
Luoghi di studio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250000
- Reclutamento
- Yanfeng Hou
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Contatto:
- Yanfeng Hou, Dr.
- Numero di telefono: 15168888165
- Email: yfhou1016@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti e adulti sani che soddisfano i criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il gruppo sperimentale soddisfaceva i criteri diagnostici di Sontheimer ed è stato diagnosticato come CADM con malattia interstiziale polmonare.
- Gruppo di controllo 1: la diagnosi era coerente con i criteri diagnostici del sistema di classificazione di Bohan e Perter ed è stato confermato che la dermatomiosite era combinata con la malattia interstiziale polmonare;
- Gruppo di controllo 2: La diagnosi soddisfa i criteri di classificazione del lupus eritematoso sistemico rivisti dall'American College of Rheumatology (ACR) nel 1997 ed è confermata come lupus eritematoso sistemico combinato con malattia interstiziale polmonare, oppure la diagnosi soddisfa i criteri diagnostici dell'artrite reumatoide introdotti dall'ACR nel 1987 o dall'ACR nel 2010 ed è confermata come artrite reumatoide associata a malattia interstiziale polmonare.
- Età 18-70 anni;
- Avere una buona comprensione della propria malattia e condizione fisica, avere conoscenza di sé, saper comunicare bene con gli altri;
- Partecipa volontariamente allo studio, comprendi il significato dell'esperimento e gli indicatori da misurare e firma il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Infezione grave: febbre, tosse, catarro, mal di gola, dolore addominale, diarrea, carbonchio e altre infezioni della pelle e dei tessuti molli e altre manifestazioni cliniche, conta dei globuli bianchi nel sangue oltre l'intervallo normale (10×109/L);
- Gravi malattie cardiovascolari: inclusa disfunzione cardiaca cronica di grado 3 o superiore e varie aritmie;
- Malattie infettive: epatite in stadio attivo, AIDS, sifilide, ecc.
- I marcatori tumorali dei pazienti suggeriscono la possibilità di tumore.
- Pazienti con malattie neuromuscolari, malattie infiammatorie intestinali, malattie gastrointestinali funzionali;
- Il paziente ha altre malattie o disturbi del tessuto connettivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Dermatomiosite non miopatica con malattia polmonare interstiziale
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Dermatomiosite classica con malattia polmonare interstiziale
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Malattia reumatica con malattia polmonare interstiziale nella miopatia non infiammatoria
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Adulto sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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T aiutante 1 cellula
Lasso di tempo: 2023-04-01 - 2024-06-30
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Le cellule Th1 sono un tipo di linfociti che possono produrre citochine proinfiammatorie per supportare la risposta immunitaria del corpo.
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2023-04-01 - 2024-06-30
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T helper 2 cellule
Lasso di tempo: 2023-04-01 - 2024-06-30
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Th2 è un sottoinsieme di cellule T che può secernere citochine di tipo Th2 (come l'interleuchina IL-4, IL-5, IL-10 e IL-13, ecc.), appartenenti alle cellule T CD4+.
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2023-04-01 - 2024-06-30
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Cellula T helper 17
Lasso di tempo: 2023-04-01 - 2024-06-30
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Le cellule Th17 sono un importante sottogruppo di linfociti CD4+T, che possono esprimere il fattore di trascrizione specifico RORγT e secernere la citochina IL-17.
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2023-04-01 - 2024-06-30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- YXH2022ZX03223
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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